重症监护室吸入抗生素降低细菌耐药性
2013年6月12日 更新者：Stony Brook University
吸入抗生素对细菌耐药性影响的初步研究
这项研究的目的是：
- 确定吸入抗生素对通气患者气道细菌的影响
- 确定吸入抗生素对呼吸道感染的影响
研究概览
详细说明
双盲随机安慰剂对照研究检查雾化抗生素对呼吸道感染体征和症状以及细菌根除和耐药性的影响。
全身性抗生素由负责的医生管理
研究类型
介入性
注册 (实际的)
47
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
STony Brook、New York、美国、11794
- University Hospital Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 机械通气超过 3 天
- 大于或等于 18 岁且存活时间大于 14 天
- 革兰氏染色的微生物伴有越来越多的脓性分泌物
排除标准：
- 怀孕
- 对服用的药物过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：药物：安慰剂
生理盐水 2 mL 雾化 Q 8 小时庆大霉素或万古霉素安慰剂
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通过雾化给患者注射生理盐水
其他名称：
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实验性的：药物：万古霉素或庆大霉素
万古霉素 120 mg 每 8 小时一次或庆大霉素 80 mg 每 8 小时一次
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抗生素的选择由痰的革兰氏染色决定。抗生素通过呼吸机回路每 8 小时雾化给药一次
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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根除多重耐药菌
大体时间：随机化和治疗结束时
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随机抽取气管抽吸物。 药物的随机化由革兰氏染色决定（生物体为革兰氏阳性、革兰氏阴性或两者兼而有之）。 治疗结束时，在治疗 14 天后或拔管时（以先到者为准）对气管抽吸物进行培养、药敏和革兰氏染色。 根除被定义为在培养物中不存在生长并且在革兰氏染色中不存在生物体。 |
随机化和治疗结束时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床肺部感染评分 (CPIS)
大体时间：随机化和治疗结束时定义为 14 天或拔管时，以先到者为准。
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CPIS 是使用多种体征和症状的呼吸道感染风险指数。
指数大于等于6提示肺炎
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随机化和治疗结束时定义为 14 天或拔管时，以先到者为准。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lucy B Palmer, MD、Stony Brook University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2001年12月1日
初级完成 (实际的)
2002年12月1日
研究完成 (实际的)
2002年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年6月7日
首先提交符合 QC 标准的
2013年6月12日
首次发布 (估计)
2013年6月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年6月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年6月12日
最后验证
2013年6月1日
更多信息
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