Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vermindering van bacteriële resistentie met inhalatieantibiotica op de Intensive Care

12 juni 2013 bijgewerkt door: Stony Brook University

Pilotstudie naar de effecten van geïnhaleerd antibioticum op bacteriële resistentie

Het doel van deze studie was:

  • om het effect van geïnhaleerde antibiotica op luchtwegbacteriën bij beademde patiënten te bepalen
  • om het effect van geïnhaleerde antibiotica op luchtweginfecties te bepalen

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dubbelblind, gerandomiseerd, placebogecontroleerd onderzoek naar het effect van antibiotica in aerosolvorm op de tekenen en symptomen van luchtweginfecties en op de uitroeiing en resistentie van bacteriën.

Systemische antibiotica worden toegediend door de verantwoordelijke arts

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

47

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • STony Brook, New York, Verenigde Staten, 11794
        • University Hospital Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • meer dan 3 dagen op mechanische ventilatie zijn
  • langer dan of gelijk aan 18 jaar en overleving langer dan 14 dagen
  • organismen op gramkleuring met toenemende purulente secreties

Uitsluitingscriteria:

  • zwangerschap
  • allergie voor toegediende medicijnen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Medicijn: Placebo
normale zoutoplossing 2 ml verneveld Q 8 uur placebo voor gentamicine of vancomycine
Geneesmiddel: Placebo
normale zoutoplossing toegediend aan de patiënt via verneveling
Andere namen:
  • Normale zoutoplossing 2 ml
Experimenteel: Geneesmiddel: vancomycine of gentamicine
vancomycine 120 mg om de 8 uur of gentamicine 80 mg om de 8 uur
Geneesmiddel: vancomycine of gentamicine
De keuze van het antibioticum wordt bepaald door gramkleuring van het sputum. Het antibioticum wordt om de 8 uur via verneveling via het beademingscircuit toegediend.
Andere namen:
  • gentamicine sulfaat
  • vancomycine hydrochloride

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Uitroeiing van multiresistente bacteriën
Tijdsspanne: Randomisatie en aan het einde van de behandeling

Tracheale aspiraten worden genomen bij randomisatie. Randomisatie naar geneesmiddel wordt bepaald door de Gram-kleuring (organismen zijn Gram-positief, Gram-negatief of beide). Kweek aan het einde van de behandeling, gevoeligheid en gramkleuring van tracheaspiraat wordt genomen na 14 dagen behandeling of op het moment van extubatie (afhankelijk van wat zich het eerst voordoet).

Uitroeiing wordt gedefinieerd als afwezigheid van groei in kweek en afwezigheid van organismen op gramkleuring.
Randomisatie en aan het einde van de behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinische longinfectiescore (CPIS)
Tijdsspanne: Randomisatie en aan het einde van de behandeling, gedefinieerd als 14 dagen of op het moment van extubatie, wat het eerst komt.
CPIS is een index voor het risico op luchtweginfectie aan de hand van een aantal tekenen en symptomen. Een index groter dan of gelijk aan 6 duidt op longontsteking
Randomisatie en aan het einde van de behandeling, gedefinieerd als 14 dagen of op het moment van extubatie, wat het eerst komt.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Stony Brook University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lucy B Palmer, MD, Stony Brook University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2001

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2002

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2002

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 juni 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juni 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

17 juni 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

17 juni 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 juni 2013

Laatst geverifieerd

1 juni 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20033799

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ademhalingsfalen

Klinische onderzoeken op Placebo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Pakistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren