Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reduktion af bakteriel resistens med inhalationsantibiotika på intensivafdelingen

12. juni 2013 opdateret af: Stony Brook University

Pilotundersøgelse af virkningerne af inhaleret antibiotika på bakteriel resistens

Formålet med denne undersøgelse var:

  • at bestemme effekten af ​​inhalerede antibiotika på luftvejsbakterier hos ventilerede patienter
  • at bestemme effekten af ​​inhalerede antibiotika på luftvejsinfektion

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dobbeltblind randomiseret placebokontrolleret undersøgelse, der undersøger effekten af ​​aerosoliserede antibiotika på tegn og symptomer på luftvejsinfektioner og på bakteriel udryddelse og resistens.

Systemiske antibiotika administreres af den ansvarlige læge

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

47

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • STony Brook, New York, Forenede Stater, 11794
        • University Hospital Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • være på mekanisk ventilation mere end 3 dage
  • større end eller lig med 18 år og overlevelse større end 14 dage
  • organismer på Gram-farve med stigende purulente sekretioner

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet
  • allergi over for administrerede lægemidler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Lægemiddel: Placebo
normal saltvand 2 mL forstøvet Q 8 timers placebo for gentamicin eller vancomycin
Medicin: Placebo
normal saltvand indgivet til patienten via forstøvning
Andre navne:
  • Normal saltvand 2mL
Eksperimentel: Lægemiddel: vancomycin eller gentamicin
vancomycin 120 mg hver 8. time eller gentamicin 80 mg hver 8. time
Medicin: vancomycin eller gentamicin
Valget af antibiotikum bestemmes af gramfarvning af sputum. Antibiotikaet administreres via forstøvning gennem ventilatorkredsløbet hver 8. time
Andre navne:
  • gentamicinsulfat
  • vancomycinhydrochlorid

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udryddelse af multi-drug resistente bakterier
Tidsramme: Randomisering og ved afslutning af behandling

Trakeale aspirater tages ved randomisering. Randomisering til lægemiddel bestemmes af Gram-farven (organismer er Gram-positive, Gram-negative eller begge dele). Slut på behandling kultur, modtagelighed og Gram-farvning af trakeal aspirat tages efter 14 dages behandling eller på tidspunktet for ekstubation (alt efter hvad der kommer først).

Udryddelse er defineret som fravær af vækst i kultur og fravær af organismer på Gram-farve.
Randomisering og ved afslutning af behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Score for klinisk lungeinfektion (CPIS)
Tidsramme: Randomisering og ved afslutning af behandling, som defineres som 14 dage eller på tidspunktet for ekstubation, alt efter hvad der kommer først.
CPIS er et indeks for risiko for luftvejsinfektion ved hjælp af en række tegn og symptomer. Et indeks på større end eller lig med 6 tyder på lungebetændelse
Randomisering og ved afslutning af behandling, som defineres som 14 dage eller på tidspunktet for ekstubation, alt efter hvad der kommer først.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stony Brook University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lucy B Palmer, MD, Stony Brook University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2001

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2002

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2002

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juni 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juni 2013

Først opslået (Skøn)

17. juni 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. juni 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juni 2013

Sidst verificeret

1. juni 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20033799

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Åndedrætssvigt

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner