A bakteriális rezisztencia csökkentése inhalációs antibiotikumokkal az intenzív osztályon
Kísérleti tanulmány az inhalációs antibiotikumok hatásáról a bakteriális rezisztenciára
Ennek a tanulmánynak a célja a következő volt:
- az inhalációs antibiotikumok légúti baktériumokra gyakorolt hatásának meghatározása lélegeztetett betegeknél
- az inhalációs antibiotikumok légúti fertőzésekre gyakorolt hatásának meghatározása
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Kettős-vak, randomizált, placebo-kontrollos vizsgálat, amely az aeroszolizált antibiotikumok légúti fertőzés jeleire és tüneteire, valamint a baktériumok felszámolására és rezisztenciára gyakorolt hatását vizsgálta.
A szisztémás antibiotikumokat a felelős orvos adja be
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 1. korai fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
STony Brook, New York, Egyesült Államok, 11794
- University Hospital Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 3 napnál hosszabb ideig gépi lélegeztetés alatt kell lennie
- legalább 18 év, és a túlélés több mint 14 nap
- a Gram-on lévő organizmusok növekvő gennyes váladékkal festődnek
Kizárási kritériumok:
- terhesség
- allergia a beadott gyógyszerekre
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Gyógyszer: Placebo
normál sóoldat 2 ml porlasztott Q 8 óra placebo gentamicin vagy vancomycin számára
|
normál sóoldat, amelyet porlasztással adnak be a betegnek
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Gyógyszer: vankomicin vagy gentamicin
120 mg vankomicint 8 óránként vagy 80 mg gentamicint 8 óránként
|
Az antibiotikum kiválasztását a köpet Gram-festése határozza meg. Az antibiotikumot porlasztással adják be a lélegeztetőkörön keresztül 8 óránként.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A többszörösen rezisztens baktériumok felszámolása
Időkeret: Randomizálás és a kezelés végén
|
A trachea aspirátumokat véletlenszerű besorolásban veszik. A gyógyszerre való véletlenszerűsítést a Gram-festés határozza meg (az organizmusok Gram-pozitívak, Gram-negatívak vagy mindkettő). A tracheális aspirátum kezelés végének tenyésztését, fogékonyságát és Gram-festését 14 napos kezelés után vagy az extubálás időpontjában (amelyik előbb bekövetkezik) veszik. Az irtást úgy definiálják, mint a növekedés hiányát a tenyészetben, valamint a Gram-festésben lévő organizmusok hiányát. |
Randomizálás és a kezelés végén
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Clinical Pulmonary Infection Score (CPIS)
Időkeret: Randomizálás és a kezelés végén, amely 14 nap, vagy az extubáció időpontjában, amelyik előbb következik be.
|
A CPIS a légúti fertőzések kockázatának indexe, amely számos jelet és tünetet használ.
A 6-nál nagyobb vagy egyenlő index tüdőgyulladásra utal
|
Randomizálás és a kezelés végén, amely 14 nap, vagy az extubáció időpontjában, amelyik előbb következik be.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lucy B Palmer, MD, Stony Brook University
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20033799
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .