Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Snížení bakteriální rezistence inhalačními antibiotiky na jednotce intenzivní péče

12. června 2013 aktualizováno: Stony Brook University

Pilotní studie účinků inhalačního antibiotika na bakteriální rezistenci

Účelem této studie bylo:

  • ke stanovení účinku inhalačních antibiotik na bakterie v dýchacích cestách u ventilovaných pacientů
  • ke stanovení účinku inhalačních antibiotik na respirační infekci

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dvojitě zaslepená randomizovaná placebem kontrolovaná studie zkoumající účinek aerosolizovaných antibiotik na příznaky a symptomy respirační infekce a na eradikaci a rezistenci bakterií.

Systémová antibiotika podává odpovědný lékař

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

47

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • STony Brook, New York, Spojené státy, 11794
        • University Hospital Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • být na mechanické ventilaci déle než 3 dny
  • větší nebo rovné 18 let a přežití delší než 14 dní
  • organismy na Gramově barvení se zvyšujícími se hnisavými sekrety

Kritéria vyloučení:

  • těhotenství
  • alergie na podávané léky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Lék: Placebo
normální fyziologický roztok 2 ml nebulizované Q 8 hodin placebo pro gentamicin nebo vankomycin
Lék: Placebo
normální fyziologický roztok podávaný pacientovi nebulizací
Ostatní jména:
  • Normální fyziologický roztok 2 ml
Experimentální: Lék: vankomycin nebo gentamicin
vankomycin 120 mg každých 8 hodin nebo gentamicin 80 mg každých 8 hodin
Lék: vankomycin nebo gentamicin
Výběr antibiotika je určen Gramovým barvením sputa. Antibiotikum se podává nebulizací přes ventilátorový okruh každých 8 hodin
Ostatní jména:
  • gentamicin sulfát
  • vankomycin hydrochlorid

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Eradikace multirezistentních bakterií
Časové okno: Randomizace a na konci léčby

Tracheální aspiráty se odebírají při randomizaci. Randomizace na lék je určena Gramovým barvením (organismy jsou Gram-pozitivní, Gram-negativní nebo obojí). Kultivace na konci léčby, citlivost a Gramovo barvení tracheálního aspirátu se odebírá po 14 dnech léčby nebo v době extubace (podle toho, co nastane dříve).

Eradikace je definována jako nepřítomnost růstu v kultuře a nepřítomnost organismů na Gramově barvení.
Randomizace a na konci léčby

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinické skóre plicní infekce (CPIS)
Časové okno: Randomizace a na konci léčby, která je definována jako 14 dní nebo v době extubace, podle toho, co nastane dříve.
CPIS je index rizika respirační infekce využívající řadu příznaků a symptomů. Index vyšší nebo roven 6 naznačuje zápal plic
Randomizace a na konci léčby, která je definována jako 14 dní nebo v době extubace, podle toho, co nastane dříve.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stony Brook University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lucy B Palmer, MD, Stony Brook University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2001

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2002

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2002

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. června 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. června 2013

První zveřejněno (Odhad)

17. června 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. června 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. června 2013

Naposledy ověřeno

1. června 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20033799

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Respirační selhání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit