Снижение бактериальной резистентности с помощью ингаляционных антибиотиков в отделении интенсивной терапии
12 июня 2013 г. обновлено: Stony Brook University
Пилотное исследование влияния ингаляционного антибиотика на бактериальную резистентность
Целью этого исследования было:
- для определения влияния ингаляционных антибиотиков на бактерии дыхательных путей у пациентов, находящихся на ИВЛ
- определить влияние ингаляционных антибиотиков на респираторную инфекцию
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование, в котором изучалось влияние аэрозольных антибиотиков на признаки и симптомы респираторной инфекции, а также на эрадикацию и резистентность бактерий.
Системные антибиотики назначаются ответственным врачом
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
47
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
STony Brook, New York, Соединенные Штаты, 11794
- University Hospital Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- находиться на искусственной вентиляции легких более 3 дней
- более или равно 18 лет и выживаемость более 14 дней
- микроорганизмы при окраске по Граму с усилением гнойных выделений
Критерий исключения:
- беременность
- аллергия на вводимые препараты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Препарат: Плацебо
физиологический раствор 2 мл через небулайзер каждые 8 часов плацебо для гентамицина или ванкомицина
|
физиологический раствор, вводимый пациенту через небулайзер
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Препарат: ванкомицин или гентамицин
ванкомицин 120 мг каждые 8 часов или гентамицин 80 мг каждые 8 часов
|
Выбор антибиотика определяется окрашиванием мокроты по Граму. Антибиотик вводят через небулайзер через контур ИВЛ каждые 8 часов.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уничтожение бактерий с множественной лекарственной устойчивостью
Временное ограничение: Рандомизация и в конце лечения
|
Трахеальные аспираты берут при рандомизации. Рандомизация препарата определяется окрашиванием по Граму (организмы являются грамположительными, грамотрицательными или обоими). По окончании лечения посев, чувствительность и окраска по Граму аспирата трахеи берутся через 14 дней лечения или во время экстубации (что наступит раньше). Эрадикация определяется как отсутствие роста в культуре и отсутствие микроорганизмов при окрашивании по Граму. |
Рандомизация и в конце лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клиническая шкала легочной инфекции (CPIS)
Временное ограничение: Рандомизация и в конце лечения, который определяется как 14 дней или во время экстубации, что наступит раньше.
|
CPIS — это индекс риска респираторной инфекции, использующий ряд признаков и симптомов.
Индекс больше или равный 6 предполагает пневмонию.
|
Рандомизация и в конце лечения, который определяется как 14 дней или во время экстубации, что наступит раньше.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Lucy B Palmer, MD, Stony Brook University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2001 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2002 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2002 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 июня 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 июня 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 июня 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
17 июня 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 июня 2013 г.
Последняя проверка
1 июня 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20033799
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .