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중환자실에서 흡입 항생제에 의한 세균 내성 감소

2013년 6월 12일 업데이트: Stony Brook University

흡입 항생제가 세균 내성에 미치는 영향에 대한 파일럿 연구

이 연구의 목적은 다음과 같습니다.

  • 환기 환자의 기도 세균에 대한 흡입 항생제의 효과를 확인하기 위해
  • 흡입 항생제가 호흡기 감염에 미치는 영향을 확인하기 위해

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

에어로졸 항생제가 호흡기 감염 징후 및 증상과 박테리아 박멸 및 내성에 미치는 영향을 조사하는 이중 맹검 무작위 위약 통제 연구.

전신 항생제는 담당 의사가 관리합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

47

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • STony Brook, New York, 미국, 11794
        • University Hospital Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 3일 이상 기계적 환기를 해야 함
  • 18세 이상 및 14일 이상의 생존
  • 화농성 분비물이 증가하는 그람 염색의 유기체

제외 기준:

  • 임신
  • 투여된 약물에 대한 알레르기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 약물: 위약
겐타마이신 또는 반코마이신용 일반 식염수 2mL 분무 Q 8시간 위약
의약품: 위약
분무를 통해 환자에게 일반 식염수 투여
다른 이름들:
  • 생리식염수 2mL
실험적: 약물: 반코마이신 또는 젠타마이신
8시간마다 반코마이신 120mg 또는 8시간마다 젠타마이신 80mg
의약품: 반코마이신 또는 젠타마이신
항생제의 선택은 가래의 그람 염색으로 결정합니다. 항생제는 8시간마다 환기 회로를 통해 분무를 통해 투여됩니다.
다른 이름들:
  • 겐타마이신 설페이트
  • 반코마이신 염산염

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
다제내성균 박멸
기간: 무작위 배정 및 치료 종료 시

기관 흡인물은 무작위로 채취됩니다. 약물에 대한 무작위화는 그람 염색에 의해 결정됩니다(유기체는 그람 양성, 그람 음성 또는 둘 다임). 치료 종료 배양, 감수성 및 기관 흡인의 그람 염색은 치료 14일 후 또는 발관 시(둘 중 먼저 오는 시점)에 채취합니다.

박멸은 배양에서 성장이 없고 그람염색에서 유기체가 없는 것으로 정의됩니다.
무작위 배정 및 치료 종료 시

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상 폐 감염 점수(CPIS)
기간: 무작위 배정 및 14일로 정의되는 치료 종료 시점 또는 발관 시점 중 먼저 도래하는 시점.
CPIS는 다양한 징후와 증상을 사용하여 호흡기 감염 위험을 나타내는 지표입니다. 6 이상의 지수는 폐렴을 시사합니다.
무작위 배정 및 14일로 정의되는 치료 종료 시점 또는 발관 시점 중 먼저 도래하는 시점.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Stony Brook University

수사관

  • 수석 연구원: Lucy B Palmer, MD, Stony Brook University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2001년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2002년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2002년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 6월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 6월 12일

처음 게시됨 (추정)

2013년 6월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 6월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 6월 12일

마지막으로 확인됨

2013년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20033799

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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