Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Reduksjon av bakteriell resistens med inhalasjonsantibiotika på intensivavdelingen

12. juni 2013 oppdatert av: Stony Brook University

Pilotstudie av effekten av inhalert antibiotika på bakteriell motstand

Hensikten med denne studien var:

  • for å bestemme effekten av inhalerte antibiotika på luftveisbakterier hos ventilerte pasienter
  • for å bestemme effekten av inhalerte antibiotika på luftveisinfeksjon

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dobbeltblind randomisert placebokontrollert studie som undersøker effekten av aerosoliserte antibiotika på tegn og symptomer på luftveisinfeksjoner og på bakteriell utryddelse og resistens.

Systemiske antibiotika administreres av ansvarlig lege

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

47

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • STony Brook, New York, Forente stater, 11794
        • University Hospital Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • være på mekanisk ventilasjon mer enn 3 dager
  • større enn eller lik 18 år og overlevelse større enn 14 dager
  • organismer på Gram-farge med økende purulente sekresjoner

Ekskluderingskriterier:

  • svangerskap
  • allergi mot administrerte legemidler

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Medikament: Placebo
normal saltvann 2 mL forstøvet Q 8 timer placebo for gentamicin eller vankomycin
Legemiddel: Placebo
normal saltvann administrert til pasienten via nebulisering
Andre navn:
  • Vanlig saltvann 2mL
Eksperimentell: Legemiddel: vankomycin eller gentamicin
vankomycin 120 mg hver 8. time eller gentamicin 80 mg hver 8. time
Legemiddel: vankomycin eller gentamicin
Valg av antibiotika bestemmes av Gram-farging av sputum. Antibiotikumet administreres via forstøver gjennom respiratorkretsen hver 8. time
Andre navn:
  • gentamicin sulfat
  • vankomycinhydroklorid

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utryddelse av multiresistente bakterier
Tidsramme: Randomisering og ved behandlingsslutt

Trakeale aspirater tas ved randomisering. Randomisering til medikament bestemmes av Gram-flekken (organismer er Gram-positive, Gram-negative eller begge deler). Slutt på behandlingskultur, følsomhet og Gram-farging av trakealaspirat tas etter 14 dagers behandling eller ved ekstuberingstidspunktet (det som kommer først).

Utryddelse er definert som fravær av vekst i kultur og fravær av organismer på Gram-farging.
Randomisering og ved behandlingsslutt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Score for klinisk lungeinfeksjon (CPIS)
Tidsramme: Randomisering og ved behandlingsslutt som er definert som 14 dager eller på tidspunktet for ekstubering, avhengig av hva som kommer først.
CPIS er en indeks for risiko for luftveisinfeksjon ved hjelp av en rekke tegn og symptomer. En indeks på større enn eller lik 6 antyder lungebetennelse
Randomisering og ved behandlingsslutt som er definert som 14 dager eller på tidspunktet for ekstubering, avhengig av hva som kommer først.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Stony Brook University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lucy B Palmer, MD, Stony Brook University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2001

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2002

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2002

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juni 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2013

Først lagt ut (Anslag)

17. juni 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. juni 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2013

Sist bekreftet

1. juni 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20033799

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Respirasjonssvikt

Kliniske studier på Placebo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zambia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere