Redução da Resistência Bacteriana com Antibióticos Inalatórios na Unidade de Terapia Intensiva
12 de junho de 2013 atualizado por: Stony Brook University
Estudo Piloto dos Efeitos do Antibiótico Inalatório na Resistência Bacteriana
O objetivo deste estudo foi:
- para determinar o efeito de antibióticos inalados nas bactérias das vias aéreas em pacientes ventilados
- para determinar o efeito de antibióticos inalados na infecção respiratória
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudo randomizado duplo-cego controlado por placebo examinando o efeito de antibióticos em aerossol nos sinais e sintomas de infecção respiratória e na erradicação e resistência bacteriana.
Antibióticos sistêmicos são administrados pelo médico responsável
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
47
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
STony Brook, New York, Estados Unidos, 11794
- University Hospital Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- estar em ventilação mecânica por mais de 3 dias
- maior ou igual a 18 anos e sobrevida maior que 14 dias
- organismos na coloração de Gram com aumento das secreções purulentas
Critério de exclusão:
- gravidez
- alergia a medicamentos administrados
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Droga: Placebo
soro fisiológico normal 2 mL nebulizado Q 8 horas placebo para gentamicina ou vancomicina
|
solução salina normal administrada ao paciente via nebulização
Outros nomes:
|
|
Experimental: Droga: vancomicina ou gentamicina
vancomicina 120 mg a cada 8 horas ou gentamicina 80 mg a cada 8 horas
|
A escolha do antibiótico é determinada pela coloração de Gram do escarro. O antibiótico é administrado por nebulização através do circuito do ventilador a cada 8 horas
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Erradicação de bactérias multirresistentes
Prazo: Randomização e no final do tratamento
|
Os aspirados traqueais são obtidos aleatoriamente. A randomização para o medicamento é determinada pela coloração de Gram (os organismos são Gram-positivos, Gram-negativos ou ambos). A cultura do fim do tratamento, a suscetibilidade e a coloração de Gram do aspirado traqueal são obtidas após 14 dias de tratamento ou no momento da extubação (o que ocorrer primeiro). A erradicação é definida como ausência de crescimento em cultura e ausência de organismos na coloração de Gram. |
Randomização e no final do tratamento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação de Infecção Pulmonar Clínica (CPIS)
Prazo: Randomização e no final do tratamento, que é definido como 14 dias ou no momento da extubação, o que ocorrer primeiro.
|
CPIS é um índice de risco de infecção respiratória usando uma série de sinais e sintomas.
Um índice maior ou igual a 6 sugere pneumonia
|
Randomização e no final do tratamento, que é definido como 14 dias ou no momento da extubação, o que ocorrer primeiro.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lucy B Palmer, MD, Stony Brook University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2001
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2002
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2002
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de junho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de junho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
17 de junho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
17 de junho de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de junho de 2013
Última verificação
1 de junho de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20033799
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