Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bakteeriresistenssin vähentäminen inhaloitavilla antibiooteilla tehohoidossa

keskiviikko 12. kesäkuuta 2013 päivittänyt: Stony Brook University

Pilottitutkimus inhaloitavan antibiootin vaikutuksista bakteerien vastustuskykyyn

Tämän tutkimuksen tarkoitus oli:

  • inhaloitavien antibioottien vaikutuksen määrittämiseksi hengitysteiden bakteereihin hengitysteillä olevilla potilailla
  • inhaloitavien antibioottien vaikutuksen määrittämiseksi hengitystieinfektioihin

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaksoissokkoutettu, satunnaistettu lumekontrolloitu tutkimus, jossa tutkittiin aerosolimuotoisten antibioottien vaikutusta hengitystieinfektioiden merkkeihin ja oireisiin sekä bakteerien hävittämiseen ja vastustuskykyyn.

Systeemiset antibiootit antaa asiasta vastaava lääkäri

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

47

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • STony Brook, New York, Yhdysvallat, 11794
        • University Hospital Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • olla koneellisessa tuuletuksessa yli 3 päivää
  • yli tai yhtä suuri kuin 18 vuotta ja elossa yli 14 päivää
  • Gramin pinnalla olevat organismit värjäävät lisääntyvillä märkiväillä eritteillä

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaus
  • allergia annetuille lääkkeille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Lääke: Placebo
normaali suolaliuos 2 ml sumutettua Q 8 tuntia plaseboa gentamysiinille tai vankomysiinille
Lääke: Plasebo
normaali suolaliuos, joka annetaan potilaalle sumutuksen kautta
Muut nimet:
  • Normaali suolaliuos 2 ml
Kokeellinen: Lääke: vankomysiini tai gentamysiini
vankomysiini 120 mg 8 tunnin välein tai gentamysiini 80 mg 8 tunnin välein
Lääke: vankomysiini tai gentamysiini
Antibiootin valinta määräytyy ysköksen Gram-värjäyksen perusteella. Antibiootti annetaan sumuttamalla hengityslaitteen läpi 8 tunnin välein
Muut nimet:
  • gentamysiinisulfaatti
  • vankomysiinihydrokloridi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Monelle lääkkeelle vastustuskykyisten bakteerien hävittäminen
Aikaikkuna: Satunnaistaminen ja hoidon lopussa

Henkitorven aspiraatit otetaan satunnaistuksen yhteydessä. Satunnaistuksen lääkkeeksi määrää Gram-värjäys (organismit ovat grampositiivisia, gramnegatiivisia tai molempia). Hoitoviljelyn lopetus, herkkyys ja henkitorven aspiraatin Gram-värjäys otetaan 14 päivän hoidon jälkeen tai ekstubaatiohetkellä (kumpi tulee ensin).

Hävittäminen määritellään kasvun puuttumiseksi viljelmästä ja organismien puuttumisesta Gram-värjäyksestä.
Satunnaistaminen ja hoidon lopussa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen keuhkoinfektiopiste (CPIS)
Aikaikkuna: Satunnaistaminen ja hoidon lopussa, joka määritellään 14 päiväksi tai ekstubaatiohetkellä, kumpi tulee ensin.
CPIS on hengitystieinfektioriskin indeksi, joka käyttää useita merkkejä ja oireita. Indeksi, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 6, viittaa keuhkokuumeeseen
Satunnaistaminen ja hoidon lopussa, joka määritellään 14 päiväksi tai ekstubaatiohetkellä, kumpi tulee ensin.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Stony Brook University

Tutkijat

  • Päätutkija: Lucy B Palmer, MD, Stony Brook University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. joulukuuta 2001

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2002

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2002

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 17. kesäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 17. kesäkuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. kesäkuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20033799

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hengitysvajaus

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa