Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Redukcja oporności bakterii za pomocą antybiotyków wziewnych na oddziale intensywnej terapii

12 czerwca 2013 zaktualizowane przez: Stony Brook University

Badanie pilotażowe wpływu wziewnego antybiotyku na oporność bakterii

Celem tego badania było:

  • w celu określenia wpływu antybiotyków wziewnych na bakterie dróg oddechowych u wentylowanych pacjentów
  • w celu określenia wpływu antybiotyków wziewnych na infekcje dróg oddechowych

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podwójnie ślepe, randomizowane, kontrolowane placebo badanie oceniające wpływ antybiotyków w aerozolu na objawy przedmiotowe i podmiotowe infekcji dróg oddechowych oraz na eradykację i oporność bakterii.

Antybiotyki ogólnoustrojowe podaje odpowiedzialny lekarz

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

47

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • STony Brook, New York, Stany Zjednoczone, 11794
        • University Hospital Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • być na wentylacji mechanicznej dłużej niż 3 dni
  • wiek co najmniej 18 lat i przeżycie powyżej 14 dni
  • drobnoustroje w barwieniu metodą Grama z narastającą wydzieliną ropną

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża
  • alergia na podawane leki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Lek: Placebo
zwykła sól fizjologiczna 2 ml w nebulizacji Q 8 godzin placebo dla gentamycyny lub wankomycyny
Lek: Placebo
zwykła sól fizjologiczna podawana pacjentowi przez nebulizację
Inne nazwy:
  • Sól fizjologiczna 2 ml
Eksperymentalny: Lek: wankomycyna lub gentamycyna
wankomycyna 120 mg co 8 godzin lub gentamycyna 80 mg co 8 godzin
Lek: wankomycyna lub gentamycyna
Wybór antybiotyku ustala się na podstawie barwienia metodą Grama plwociny. Antybiotyk podaje się przez nebulizację przez obwód respiratora co 8 godzin
Inne nazwy:
  • siarczan gentamycyny
  • chlorowodorek wankomycyny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Eliminacja bakterii wielolekoopornych
Ramy czasowe: Randomizacja i na koniec leczenia

Aspiraty z tchawicy pobiera się podczas randomizacji. Randomizacja do leku jest określana przez barwienie metodą Grama (organizmy są Gram-dodatnie, Gram-ujemne lub oba). Koniec leczenia Posiew, wrażliwość i barwienie Grama aspiratu tchawicy pobiera się po 14 dniach leczenia lub w czasie ekstubacji (co nastąpi wcześniej).

Eradykację definiuje się jako brak wzrostu w hodowli i brak organizmów w barwieniu metodą Grama.
Randomizacja i na koniec leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kliniczna ocena infekcji płuc (CPIS)
Ramy czasowe: Randomizacja i zakończenie leczenia, które określa się jako 14 dni lub w momencie ekstubacji, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
CPIS jest wskaźnikiem ryzyka infekcji układu oddechowego wykorzystującym szereg objawów przedmiotowych i podmiotowych. Indeks większy lub równy 6 sugeruje zapalenie płuc
Randomizacja i zakończenie leczenia, które określa się jako 14 dni lub w momencie ekstubacji, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stony Brook University

Śledczy

  • Główny śledczy: Lucy B Palmer, MD, Stony Brook University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2001

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2002

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2002

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 czerwca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 czerwca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 czerwca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20033799

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj