正颌手术后七氟烷与地氟烷麻醉苏醒激越的比较
2014年4月4日 更新者：Chongwha Baek、Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
出现躁动是接受正颌手术的患者的主要关注点。
由于鼻气管插管和口面部水肿，患者苏醒时可能有窒息感。
术后疼痛也与苏醒期激越有关。
虽然关于儿童苏醒期激越的研究较多，但成人研究较少，且成人七氟醚与地氟醚麻醉苏醒期激越比较的资料尚无。
因此，研究人员想比较成人正颌手术后七氟醚和地氟醚麻醉的苏醒期躁动的发生率和严重程度。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
144
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Seoul、大韩民国、156-755
- Chung-Ang University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 美国麻醉师协会 (ASA) 身体状况分类 1 或 2 名患者
- 计划进行正颌手术的患者
排除标准：
- 严重的心肺疾病
- 心理疾病
- 不懂韩语的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：七氟醚
七氟醚与氧气和一氧化二氮同比例3L/min给药维持全身麻醉
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研究者将七氟烷和一氧化二氮组合麻醉剂的最小肺泡浓度 (MAC) 降至 1，并将麻醉组合的呼气末浓度维持在 1 MAC，直至手术结束。
手术结束时，停用七氟醚和一氧化二氮。
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有源比较器：地氟醚
地氟醚与氧气和一氧化二氮按相同比例 3 L/min 给药以维持全身麻醉
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研究人员将地氟醚和一氧化二氮的麻醉剂组合减少至 1 MAC，并将麻醉剂组合的呼气末浓度维持在 1 MAC，直至手术结束。
手术结束时，停用地氟醚和一氧化二氮。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用四点分类量表的出现激动的发生率
大体时间：从手术室停气到从麻醉后监护病房 (PACU) 出院，参与者将接受随访，预计平均 1 小时。
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结果评估员将使用四点分类量表评估参与者出现躁动的严重程度。
（1：平静，2：不平静，但很容易平静，3：中度激动或不安，4：好斗，兴奋，迷失方向）我们将出现的激动视为四分制量表的 3 和 4。
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从手术室停气到从麻醉后监护病房 (PACU) 出院，参与者将接受随访，预计平均 1 小时。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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拔管时间
大体时间：从手术室停气到从麻醉后监护病房 (PACU) 出院，参与者将接受随访，预计平均 1 小时。
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我们将评估从停气到拔管的时间。
当参与者可以对我们的口头命令做出睁眼或点头等反应时，我们将进行拔管。
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从手术室停气到从麻醉后监护病房 (PACU) 出院，参与者将接受随访，预计平均 1 小时。
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后疼痛
大体时间：参与者将在麻醉后监护病房 (PACU) 停留期间接受随访，预计平均 1 小时。
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结果评估员将使用数字评定量表 (NRS) 评估术后疼痛的程度。
（0 = 无痛，10 = 难以想象的剧痛）
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参与者将在麻醉后监护病房 (PACU) 停留期间接受随访，预计平均 1 小时。
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窒息感
大体时间：参与者将在麻醉后监护病房 (PACU) 停留期间接受随访，预计平均 1 小时。
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结果评估员将使用数字评定量表 (NRS) 评估窒息感。
（0=没有窒息感，10=难以想象的严重窒息感）
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参与者将在麻醉后监护病房 (PACU) 停留期间接受随访，预计平均 1 小时。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年4月1日
初级完成 (实际的)
2014年2月1日
研究完成 (实际的)
2014年2月1日
研究注册日期
首次提交
2013年6月12日
首先提交符合 QC 标准的
2013年6月13日
首次发布 (估计)
2013年6月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年5月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年4月4日
最后验证
2014年4月1日
更多信息
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