Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Comparaison de l'agitation d'émergence entre l'anesthésie au sévoflurane et au desflurane après une chirurgie orthognathique

4 avril 2014 mis à jour par: Chongwha Baek, Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
L'agitation à l'émergence est une préoccupation majeure chez les patients subissant une chirurgie orthognathique. Les patients peuvent ressentir une sensation d'étouffement lors de l'émergence en raison de l'intubation nasotrachéale et de l'œdème orofacial. La douleur postopératoire est également associée à une agitation à l'émergence. Bien qu'il existe de nombreuses études sur l'agitation à l'émergence chez les enfants, il y en a quelques-unes chez les adultes, de plus, aucune donnée sur la comparaison de l'agitation à l'émergence entre l'anesthésie au sévoflurane et au desflurane chez l'adulte. Par conséquent, les chercheurs souhaitent comparer l'incidence et la gravité de l'agitation d'émergence entre l'anesthésie au sévoflurane et au desflurane chez l'adulte après une chirurgie orthognathique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

144

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Classification de l'état physique de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) 1 ou 2 patients
  • patients devant subir une chirurgie orthognathique

Critère d'exclusion:

  • maladie cardiopulmonaire sévère
  • maladie psychologique
  • patients qui ne comprennent pas le coréen

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Sévoflurane
administration de sévoflurane avec de l'oxygène et du protoxyde d'azote selon le même rapport de 3 L/min pour le maintien de l'anesthésie générale
Médicament: Sévoflurane
Les enquêteurs diminuent à 1 concentration alvéolaire minimale (MAC) de la combinaison anesthésique de sévoflurane et de protoxyde d'azote, et maintiennent la concentration de fin d'expiration de la combinaison anesthésique à 1 MAC jusqu'à la fin de la chirurgie. En fin d'intervention, le sévoflurane et le protoxyde d'azote sont arrêtés.
Comparateur actif: Desflurane
administration de desflurane avec de l'oxygène et du protoxyde d'azote selon le même rapport de 3 L/min pour le maintien de l'anesthésie générale
Médicament: Desflurane
Les enquêteurs diminuent à 1 MAC la combinaison anesthésique de desflurane et de protoxyde d'azote, et maintiennent la concentration de fin d'expiration de la combinaison anesthésique à 1 MAC jusqu'à la fin de la chirurgie. En fin d'intervention, le desflurane et le protoxyde d'azote sont arrêtés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'incidence de l'agitation d'émergence à l'aide d'une échelle catégorielle à quatre points
Délai: Les participants seront suivis du moment de l'arrêt du gaz en salle d'opération jusqu'au moment de la sortie de l'unité de soins post-anesthésie (USPA), une moyenne prévue d'une heure.
L'évaluateur des résultats évaluera la gravité de l'agitation d'émergence des participants à l'aide d'une échelle catégorielle à quatre points. (1 : calme, 2 : pas calme, mais peut être facilement calmé, 3 : modérément agité ou agité, 4 : combatif, excité, désorienté) Nous avons considéré la présence d'une agitation d'émergence comme 3 et 4 sur une échelle de quatre points.
Les participants seront suivis du moment de l'arrêt du gaz en salle d'opération jusqu'au moment de la sortie de l'unité de soins post-anesthésie (USPA), une moyenne prévue d'une heure.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le temps de l'extubation
Délai: Les participants seront suivis du moment de l'arrêt du gaz en salle d'opération jusqu'au moment de la sortie de l'unité de soins post-anesthésie (USPA), une moyenne prévue d'une heure.
Nous évaluerons le temps écoulé entre l'arrêt du gaz et l'extubation. Nous procéderons à une extubation lorsque les participants pourront montrer des réponses telles que l'ouverture des yeux ou un hochement de tête à nos commandes verbales.
Les participants seront suivis du moment de l'arrêt du gaz en salle d'opération jusqu'au moment de la sortie de l'unité de soins post-anesthésie (USPA), une moyenne prévue d'une heure.

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur postopératoire
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour en unité de soins post-anesthésie (USPA), une moyenne prévue d'une heure.
L'évaluateur des résultats évaluera le degré de douleur postopératoire à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique (NRS). (0 = pas de douleur, 10 = douleur intense inimaginable)
Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour en unité de soins post-anesthésie (USPA), une moyenne prévue d'une heure.
Sensation d'étouffement
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour en unité de soins post-anesthésie (USPA), une moyenne prévue d'une heure.
L'évaluateur des résultats évaluera le sentiment d'étouffement à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique (NRS). (0 = aucune sensation d'étouffement, 10 = sensation d'étouffement incroyablement grave)
Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour en unité de soins post-anesthésie (USPA), une moyenne prévue d'une heure.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 juin 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 juin 2013

Première publication (Estimation)

17 juin 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 mai 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2014

Dernière vérification

1 avril 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Chung-Ang University Hospital

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner