Comparación de la agitación de emergencia entre la anestesia con sevoflurano y desflurano después de la cirugía ortognática
4 de abril de 2014 actualizado por: Chongwha Baek, Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
La agitación de emergencia es una preocupación importante en pacientes sometidos a cirugía ortognática.
Los pacientes pueden experimentar la sensación de asfixia durante la emergencia debido a la intubación nasotraqueal y al edema orofacial.
El dolor postoperatorio también se asocia con agitación de emergencia.
Aunque hay muchos estudios sobre la agitación de emergencia en niños, hay algunos en adultos, además, no hay datos sobre la comparación de la agitación de emergencia entre la anestesia con sevoflurano y desflurano en adultos.
Por lo tanto, a los investigadores les gustaría comparar la incidencia y la gravedad de la agitación de emergencia entre la anestesia con sevoflurano y desflurano en adultos después de una cirugía ortognática.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
144
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 156-755
- Chung-Ang University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Clasificación del estado físico de la American Society of Anesthesiologists (ASA) 1 o 2 pacientes
- pacientes programados para cirugía ortognática
Criterio de exclusión:
- enfermedad cardiopulmonar grave
- enfermedad psicologica
- pacientes que no pueden entender coreano
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Sevoflurano
administración de sevoflurano con oxígeno y óxido nitroso en la misma proporción de 3 L/min para el mantenimiento de la anestesia general
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Los investigadores reducen a 1 la concentración alveolar mínima (MAC) de la combinación anestésica de sevoflurano y óxido nitroso, y mantienen la concentración al final de la espiración de la combinación anestésica en 1 MAC hasta el final de la cirugía.
Al final de la cirugía se suspende el sevoflurano y el óxido nitroso.
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Comparador activo: Desflurano
administración de desflurano con oxígeno y óxido nitroso en la misma proporción de 3 L/min para el mantenimiento de la anestesia general
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Los investigadores reducen a 1 CAM de la combinación anestésica de desflurano y óxido nitroso, y mantienen la concentración al final de la espiración de la combinación anestésica en 1 CAM hasta el final de la cirugía.
Al final de la cirugía, se suspenden el desflurano y el óxido nitroso.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La incidencia de la agitación de emergencia usando una escala categórica de cuatro puntos
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos desde el momento de la interrupción del gas en el quirófano hasta el momento del alta de la unidad de cuidados postanestésicos (PACU), un promedio esperado de 1 hora.
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El evaluador de resultados evaluará la gravedad de la agitación emergente de los participantes utilizando una escala categórica de cuatro puntos.
(1: tranquilo, 2: no tranquilo, pero podría calmarse fácilmente, 3: moderadamente agitado o inquieto, 4: combativo, excitado, desorientado) Se consideró presencia de agitación de emergencia como 3 y 4 de escala de cuatro puntos.
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Los participantes serán seguidos desde el momento de la interrupción del gas en el quirófano hasta el momento del alta de la unidad de cuidados postanestésicos (PACU), un promedio esperado de 1 hora.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El momento de la extubación
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos desde el momento de la interrupción del gas en el quirófano hasta el momento del alta de la unidad de cuidados postanestésicos (PACU), un promedio esperado de 1 hora.
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Evaluaremos el tiempo desde la suspensión del gas hasta la extubación.
Llevaremos a cabo una extubación cuando los participantes puedan mostrar respuestas tales como abrir los ojos o asentir con la cabeza a nuestras órdenes verbales.
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Los participantes serán seguidos desde el momento de la interrupción del gas en el quirófano hasta el momento del alta de la unidad de cuidados postanestésicos (PACU), un promedio esperado de 1 hora.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor Postoperatorio
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante la estancia en la unidad de cuidados postanestésicos (PACU), un promedio esperado de 1 hora.
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El evaluador de resultados evaluará el grado de dolor posoperatorio utilizando una escala de calificación numérica (NRS).
(0 = sin dolor, 10 = dolor severo inimaginable)
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Los participantes serán seguidos durante la estancia en la unidad de cuidados postanestésicos (PACU), un promedio esperado de 1 hora.
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Sensación de asfixia
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante la estancia en la unidad de cuidados postanestésicos (PACU), un promedio esperado de 1 hora.
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El evaluador de resultados evaluará la sensación de asfixia utilizando una escala de calificación numérica (NRS).
(0 = sin sensación de asfixia, 10 = inimaginablemente grave sensación de asfixia)
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Los participantes serán seguidos durante la estancia en la unidad de cuidados postanestésicos (PACU), un promedio esperado de 1 hora.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de junio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de junio de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de junio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de mayo de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2014
Última verificación
1 de abril de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Complicaciones Postoperatorias
- Manifestaciones neurológicas
- Confusión
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos neurocognitivos
- Discinesias
- Trastornos psicomotores
- Delirio
- Agitación psicomotora
- Delirio de emergencia
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Anestésicos Generales
- Anestésicos
- Inhibidores de la agregación plaquetaria
- Anestésicos, Inhalación
- Desflurano
- Sevoflurano
Otros números de identificación del estudio
- Chung-Ang University Hospital
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .