Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение возникновения ажитации при анестезии севофлураном и десфлураном после ортогнатической хирургии

4 апреля 2014 г. обновлено: Chongwha Baek, Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
Возникновение ажитации является серьезной проблемой у пациентов, перенесших ортогнатические операции. У больных может возникать чувство удушья во время пробуждения из-за назотрахеальной интубации и отека рото-лицевой области. Послеоперационная боль также связана с появлением возбуждения. Хотя имеется много исследований эмерджентной ажитации у детей, у взрослых их немного, кроме того, нет данных о сравнении эмерджентной ажитации при анестезии севофлураном и десфлураном у взрослых. Таким образом, исследователи хотели бы сравнить частоту возникновения и тяжесть возникновения ажитации при анестезии севофлураном и десфлураном у взрослых после ортогнатической хирургии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

144

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Классификация физического состояния Американского общества анестезиологов (ASA) 1 или 2 пациента
  • пациенты, которым назначена ортогнатическая операция

Критерий исключения:

  • тяжелое сердечно-легочное заболевание
  • психологическая болезнь
  • пациенты, не понимающие корейский

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Севофлуран
введение севофлюрана с кислородом и закисью азота в той же пропорции 3 л/мин для поддержания общей анестезии
Лекарство: Севофлуран
Исследователи снижают до 1 минимальной альвеолярной концентрации (МАК) анестезирующей комбинации севофлурана и закиси азота и поддерживают концентрацию анестезирующей комбинации в конце выдоха на уровне 1 МАК до конца операции. В конце операции прием севофлурана и закиси азота прекращают.
Активный компаратор: Десфлуран
введение десфлюрана с кислородом и закисью азота в той же пропорции 3 л/мин для поддержания общей анестезии
Лекарство: Десфлуран
Исследователи снижают до 1 ПДК комбинации анестетиков десфлурана и закиси азота и поддерживают концентрацию анестетика в конце выдоха на уровне 1 ПДК до конца операции. В конце операции прием десфлурана и закиси азота прекращают.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота возникновения агитации с использованием четырехбалльной категориальной шкалы
Временное ограничение: За участниками будут следить с момента прекращения подачи газа в операционной до момента выписки из отделения посленаркозной помощи (PACU), ожидаемое среднее время 1 час.
Оценщик результатов будет оценивать тяжесть возникающего волнения участников, используя четырехбалльную категориальную шкалу. (1: спокойный, 2: не спокойный, но легко успокаиваемый, 3: умеренно возбужденный или беспокойный, 4: воинственный, возбужденный, дезориентированный) Наличие эмерджентного возбуждения мы расценивали как 3 и 4 по четырехбалльной шкале.
За участниками будут следить с момента прекращения подачи газа в операционной до момента выписки из отделения посленаркозной помощи (PACU), ожидаемое среднее время 1 час.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время до экстубации
Временное ограничение: За участниками будут следить с момента прекращения подачи газа в операционной до момента выписки из отделения посленаркозной помощи (PACU), ожидаемое среднее время 1 час.
Мы будем оценивать время от прекращения подачи газа до экстубации. Мы проведем экстубацию, когда участники смогут продемонстрировать такую ​​реакцию, как открытие глаз или кивание головой на наши словесные команды.
За участниками будут следить с момента прекращения подачи газа в операционной до момента выписки из отделения посленаркозной помощи (PACU), ожидаемое среднее время 1 час.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационная боль
Временное ограничение: За участниками будут следить в течение всего периода пребывания в отделении посленаркозной помощи (PACU), ожидаемая средняя продолжительность 1 час.
Оценщик исходов будет оценивать степень послеоперационной боли, используя числовую рейтинговую шкалу (NRS). (0 = нет боли, 10 = невообразимо сильная боль)
За участниками будут следить в течение всего периода пребывания в отделении посленаркозной помощи (PACU), ожидаемая средняя продолжительность 1 час.
Чувство удушья
Временное ограничение: За участниками будут следить в течение всего периода пребывания в отделении посленаркозной помощи (PACU), ожидаемая средняя продолжительность 1 час.
Оценщик исходов будет оценивать чувство удушья, используя числовую рейтинговую шкалу (NRS). (0 = нет чувства удушья, 10 = невообразимо сильное чувство удушья)
За участниками будут следить в течение всего периода пребывания в отделении посленаркозной помощи (PACU), ожидаемая средняя продолжительность 1 час.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 июня 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 июня 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 июня 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 мая 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 апреля 2014 г.

Последняя проверка

1 апреля 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Chung-Ang University Hospital

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться