Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A sevoflurán és a desflurán érzéstelenítés emergenciájának összehasonlítása ortognatikus műtét után

2014. április 4. frissítette: Chongwha Baek, Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
Az ortognatikus műtéten átesett betegeknél az emergencia agitációja komoly aggodalomra ad okot. A betegek fulladásérzetet tapasztalhatnak a felkelés során a nasotrachealis intubáció és az orofacialis ödéma következtében. A posztoperatív fájdalom az agitáció megjelenésével is összefügg. Noha sok tanulmány létezik a gyermekek felbukkanási agitációjáról, felnőtteknél néhány, továbbá nincs adat a felnőttek sevoflurán és dezflurán érzéstelenítésének agitációjának összehasonlításáról. Ezért a kutatók szeretnék összehasonlítani az ortognatikus műtétek után fellépő izgatottság előfordulását és súlyosságát a sevoflurán és a dezflurán érzéstelenítés között felnőtteknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

144

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) fizikai állapotának besorolása 1 vagy 2 beteg
  • ortognatikus műtétre tervezett betegek

Kizárási kritériumok:

  • súlyos szív- és tüdőbetegség
  • pszichológiai betegség
  • betegek, akik nem értenek koreaiul

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Sevofluran
szevoflurán beadása oxigénnel és dinitrogén-oxiddal azonos 3 l/perc arányban az általános érzéstelenítés fenntartásához
Drog: Sevofluran
A vizsgálók 1 minimális alveoláris koncentrációra (MAC) csökkentik a sevoflurán és dinitrogén-oxid érzéstelenítő kombinációját, és a műtét végéig 1 MAC-on tartják az érzéstelenítő kombináció vég-tidal koncentrációját. A műtét végén a szevoflurán és a dinitrogén-oxid adását leállítják.
Aktív összehasonlító: Dezflurán
desflurán beadása oxigénnel és dinitrogén-oxiddal azonos 3 l/perc arányban az általános érzéstelenítés fenntartásához
Drog: Dezflurán
A kutatók 1 MAC-ra csökkentik a dezflurán és dinitrogén-oxid érzéstelenítő kombinációját, és a műtét végéig 1 MAC-on tartják az érzéstelenítő kombináció vég-tidal koncentrációját. A műtét végén a dezflurán és a dinitrogén-oxid adását leállítják.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az emergencia agitáció előfordulása négypontos kategorikus skála használatával
Időkeret: A résztvevőket a műtőben történő gázellátás megszűnésétől a posztanesztéziás gondozási osztályról (PACU) való elbocsátásig követik, átlagosan 1 óráig.
Az eredmények értékelője négyfokú kategorikus skála segítségével értékeli a résztvevők izgatottságának súlyosságát. (1: nyugodt, 2: nem nyugodt, de könnyen megnyugtatható, 3: mérsékelten izgatott vagy nyugtalan, 4: harcias, izgatott, dezorientált) Az előkelési izgatottság jelenlétét négyfokú skála 3-as és 4-es értékének tekintettük.
A résztvevőket a műtőben történő gázellátás megszűnésétől a posztanesztéziás gondozási osztályról (PACU) való elbocsátásig követik, átlagosan 1 óráig.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az extubálás ideje
Időkeret: A résztvevőket a műtőben történő gázellátás megszűnésétől a posztanesztéziás gondozási osztályról (PACU) való elbocsátásig követik, átlagosan 1 óráig.
Értékeljük a gázleállítástól az extubálásig eltelt időt. Extubálást fogunk végezni, amikor a résztvevők olyan válaszokat mutathatnak, mint például a szem kinyitása vagy a fej bólogatása a szóbeli parancsainkra.
A résztvevőket a műtőben történő gázellátás megszűnésétől a posztanesztéziás gondozási osztályról (PACU) való elbocsátásig követik, átlagosan 1 óráig.

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztoperatív fájdalom
Időkeret: A résztvevőket a posztanesztéziás ellátási osztályon (PACU) való tartózkodás időtartama alatt követik, ami várhatóan átlagosan 1 óra.
Az eredmények értékelője numerikus értékelési skála (NRS) segítségével értékeli a posztoperatív fájdalom mértékét. (0 = nincs fájdalom, 10 = elképzelhetetlen erős fájdalom)
A résztvevőket a posztanesztéziás ellátási osztályon (PACU) való tartózkodás időtartama alatt követik, ami várhatóan átlagosan 1 óra.
A fulladás érzése
Időkeret: A résztvevőket a posztanesztéziás ellátási osztályon (PACU) való tartózkodás időtartama alatt követik, ami várhatóan átlagosan 1 óra.
Az eredmények értékelője egy numerikus értékelési skála (NRS) segítségével értékeli a fulladás érzését. (0 = nincs fulladásérzet, 10 = elképzelhetetlenül erős fulladásérzet)
A résztvevőket a posztanesztéziás ellátási osztályon (PACU) való tartózkodás időtartama alatt követik, ami várhatóan átlagosan 1 óra.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. június 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. június 13.

Első közzététel (Becslés)

2013. június 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. május 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. április 4.

Utolsó ellenőrzés

2014. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Chung-Ang University Hospital

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sevofluran

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Gambia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel