Comparação da agitação na emergência entre anestesia com sevoflurano e desflurano após cirurgia ortognática
4 de abril de 2014 atualizado por: Chongwha Baek, Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
A agitação de emergência é uma grande preocupação em pacientes submetidos à cirurgia ortognática.
Os pacientes podem experimentar a sensação de sufocamento durante a emergência devido à intubação nasotraqueal e edema orofacial.
A dor pós-operatória também está associada à agitação ao despertar.
Embora existam muitos estudos sobre agitação ao despertar em crianças, há poucos em adultos, além disso, não há dados sobre a comparação da agitação ao despertar entre a anestesia com sevoflurano e desflurano em adultos.
Portanto, os investigadores gostariam de comparar a incidência e a gravidade da agitação ao despertar entre a anestesia com sevoflurano e desflurano em adultos após cirurgia ortognática.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
144
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 156-755
- Chung-Ang University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Classificação do estado físico da American Society of Anesthesiologists (ASA) 1 ou 2 pacientes
- pacientes agendados para cirurgia ortognática
Critério de exclusão:
- doença cardiopulmonar grave
- doença psicológica
- pacientes que não conseguem entender coreano
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Sevoflurano
administração de sevoflurano com oxigênio e óxido nitroso na mesma proporção de 3 L/min para manutenção da anestesia geral
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Os investigadores diminuem para 1 concentração alveolar mínima (CAM) da combinação anestésica de sevoflurano e óxido nitroso e mantêm a concentração expirada final da combinação anestésica em 1 CAM até o final da cirurgia.
No final da cirurgia, o sevoflurano e o óxido nitroso são suspensos.
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Comparador Ativo: Desflurano
administração de desflurano com oxigênio e óxido nitroso na mesma proporção de 3 L/min para manutenção da anestesia geral
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Os investigadores diminuem para 1 CAM da combinação anestésica de desflurano e óxido nitroso e mantêm a concentração expirada final da combinação anestésica em 1 CAM até o final da cirurgia.
Ao final da cirurgia, desflurano e óxido nitroso são suspensos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A incidência de agitação de emergência usando escala categórica de quatro pontos
Prazo: Os participantes serão acompanhados desde o momento da interrupção do gás na sala cirúrgica até o momento da alta da sala de recuperação pós-anestésica (SRPA), uma média prevista de 1 hora.
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O avaliador de resultados avaliará a gravidade da agitação de emergência dos participantes usando uma escala categórica de quatro pontos.
(1: calmo, 2: não calmo, mas poderia ser facilmente acalmado, 3: moderadamente agitado ou inquieto, 4: combativo, excitado, desorientado) Consideramos presença de agitação de emergência como 3 e 4 da escala de quatro pontos.
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Os participantes serão acompanhados desde o momento da interrupção do gás na sala cirúrgica até o momento da alta da sala de recuperação pós-anestésica (SRPA), uma média prevista de 1 hora.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A Hora da Extubação
Prazo: Os participantes serão acompanhados desde o momento da interrupção do gás na sala cirúrgica até o momento da alta da sala de recuperação pós-anestésica (SRPA), uma média prevista de 1 hora.
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Avaliaremos o tempo desde a suspensão do gás até a extubação.
Faremos uma extubação quando os participantes puderem mostrar respostas como abrir os olhos ou acenar com a cabeça aos nossos comandos verbais.
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Os participantes serão acompanhados desde o momento da interrupção do gás na sala cirúrgica até o momento da alta da sala de recuperação pós-anestésica (SRPA), uma média prevista de 1 hora.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor pós-operatória
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a permanência na unidade de recuperação pós-anestésica (SRPA), uma média esperada de 1 hora.
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O avaliador de resultados avaliará o grau de dor pós-operatória usando uma escala de classificação numérica (NRS).
(0 = sem dor, 10 = dor intensa inimaginável)
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Os participantes serão acompanhados durante a permanência na unidade de recuperação pós-anestésica (SRPA), uma média esperada de 1 hora.
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Sensação de Sufocamento
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a permanência na unidade de recuperação pós-anestésica (SRPA), uma média esperada de 1 hora.
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O avaliador de resultados avaliará a sensação de sufocamento usando uma escala de classificação numérica (NRS).
(0 = sem sensação de sufocamento, 10 = sensação de sufocamento inimaginavelmente severa)
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Os participantes serão acompanhados durante a permanência na unidade de recuperação pós-anestésica (SRPA), uma média esperada de 1 hora.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de junho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de junho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
17 de junho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de maio de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de abril de 2014
Última verificação
1 de abril de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Processos Patológicos
- Doenças do Sistema Nervoso
- Complicações pós-operatórias
- Manifestações Neurológicas
- Confusão
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios Neurocognitivos
- Discinesias
- Distúrbios psicomotores
- Delírio
- Agitação Psicomotora
- Delírio de emergência
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Anestésicos Gerais
- Anestésicos
- Inibidores da agregação plaquetária
- Anestésicos, Inalação
- Desflurano
- Sevoflurano
Outros números de identificação do estudo
- Chung-Ang University Hospital
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