Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af opstået agitation mellem sevofluran og desfluran anæstesi efter ortognatisk kirurgi

4. april 2014 opdateret af: Chongwha Baek, Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
Emergence agitation er en stor bekymring hos patienter, der gennemgår ortognatisk kirurgi. Patienterne kan opleve følelsen af ​​kvælning under fremkomsten på grund af nasotracheal intubation og orofacialt ødem. Postoperativ smerte er også forbundet med emergens agitation. Selvom der er mange undersøgelser om emergens agitation hos børn, er der nogle få hos voksne, desuden er der ingen data om sammenligning af emergens agitation mellem sevofluran og desfluran anæstesi hos voksne. Derfor vil efterforskerne gerne sammenligne forekomsten og sværhedsgraden af ​​emergens agitation mellem sevofluran og desfluran anæstesi hos voksne efter ortognatisk kirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

144

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists(ASA) fysisk status klassifikation 1 eller 2 patienter
  • patienter, der er planlagt til ortognatisk kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlig hjerte-lungesygdom
  • psykisk sygdom
  • patienter, der ikke kan forstå koreansk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Sevofluran
administration af sevofluran med oxygen og dinitrogenoxid i samme forhold på 3 l/min til vedligeholdelse af generel anæstesi
Medicin: Sevofluran
Forskerne falder til 1 minimal alveolær koncentration (MAC) af anæstetisk kombination af sevofluran og dinitrogenoxid og opretholder end-tidal koncentration af anæstesikombination på 1 MAC indtil slutningen af ​​operationen. Ved afslutningen af ​​operationen sevofluran og dinitrogenoxid seponeres.
Aktiv komparator: Desfluran
administration af desfluran med oxygen og dinitrogenoxid i samme forhold på 3 l/min til vedligeholdelse af generel anæstesi
Medicin: Desfluran
Efterforskerne falder til 1 MAC af anæstetisk kombination af desfluran og dinitrogenoxid og opretholder end-tidal koncentrationen af ​​anæstesikombination på 1 MAC indtil slutningen af ​​operationen. Ved afslutningen af ​​operationen seponeres desfluran og dinitrogenoxid.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten af ​​Emergence Agitation ved hjælp af firepunkts kategorisk skala
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt fra tidspunktet for gasseponering på operationsstuen til tidspunktet for udskrivelse fra postanæstesiafdelingen (PACU), et forventet gennemsnit på 1 time.
Resultatbedømmeren vil evaluere sværhedsgraden af ​​opstået agitation hos deltagere ved hjælp af en firepunkts kategorisk skala. (1: rolig, 2: ikke rolig, men kunne let beroliges, 3: moderat ophidset eller rastløs, 4: kamplysten, ophidset, desorienteret) Vi betragtede tilstedeværelsen af ​​emergens-agitation som 3 og 4 på en firepunktsskala.
Deltagerne vil blive fulgt fra tidspunktet for gasseponering på operationsstuen til tidspunktet for udskrivelse fra postanæstesiafdelingen (PACU), et forventet gennemsnit på 1 time.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tiden til ekstubering
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt fra tidspunktet for gasseponering på operationsstuen til tidspunktet for udskrivelse fra postanæstesiafdelingen (PACU), et forventet gennemsnit på 1 time.
Vi vil evaluere tiden fra gasseponering til ekstubering. Vi vil udføre en ekstubation, når deltagerne kan vise svar, såsom at åbne øjnene eller nikke med hovedet til vores verbale kommandoer.
Deltagerne vil blive fulgt fra tidspunktet for gasseponering på operationsstuen til tidspunktet for udskrivelse fra postanæstesiafdelingen (PACU), et forventet gennemsnit på 1 time.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt under varigheden af ​​postanesthesia care unit (PACU) ophold, et forventet gennemsnit på 1 time.
Resultatbedømmeren vil evaluere graden af ​​postoperativ smerte ved hjælp af en numerisk vurderingsskala (NRS). (0 = ingen smerte, 10 = ufattelig svær smerte)
Deltagerne vil blive fulgt under varigheden af ​​postanesthesia care unit (PACU) ophold, et forventet gennemsnit på 1 time.
Følelse af kvælning
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt under varigheden af ​​postanesthesia care unit (PACU) ophold, et forventet gennemsnit på 1 time.
Resultatbedømmeren vil evaluere følelsen af ​​kvælning ved hjælp af en numerisk vurderingsskala (NRS). (0 = ingen følelse af kvælning, 10 = ufattelig alvorlig følelse af kvælning)
Deltagerne vil blive fulgt under varigheden af ​​postanesthesia care unit (PACU) ophold, et forventet gennemsnit på 1 time.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juni 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juni 2013

Først opslået (Skøn)

17. juni 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. maj 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. april 2014

Sidst verificeret

1. april 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Chung-Ang University Hospital

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Emergence Agitation

Kliniske forsøg med Sevofluran

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner