Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie stanu pobudzenia podczas znieczulenia sewofluranem i desfluranem po operacji ortognatycznej

4 kwietnia 2014 zaktualizowane przez: Chongwha Baek, Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
Pobudzenie pojawiające się jest głównym problemem u pacjentów poddawanych zabiegom ortognatycznym. Pacjenci mogą odczuwać duszenie podczas wybudzania z powodu intubacji nosowo-tchawiczej i obrzęku ustno-twarzowego. Ból pooperacyjny jest również związany z pobudzeniem wynurzającym. Chociaż istnieje wiele badań dotyczących pobudzenia wybudzeniowego u dzieci, jest ich kilka u dorosłych, ponadto brak jest danych dotyczących porównania pobudzenia wybudzeniowego między znieczuleniem sewofluranem i desfluranem u dorosłych. W związku z tym badacze chcieliby porównać częstość występowania i nasilenie pobudzenia podczas wybudzania znieczulenia sewofluranem i desfluranem u dorosłych po operacjach ortognatycznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

144

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 156-755
        • Chung-Ang University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Klasyfikacja stanu fizycznego Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) 1 lub 2 pacjentów
  • pacjentów zakwalifikowanych do operacji ortognatycznej

Kryteria wyłączenia:

  • ciężka choroba krążeniowo-oddechowa
  • choroba psychiczna
  • pacjentów, którzy nie rozumieją języka koreańskiego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Sewofluran
podawanie sewofluranu z tlenem i podtlenkiem azotu w takim samym stosunku 3 l/min w celu podtrzymania znieczulenia ogólnego
Lek: Sewofluran
Badacze zmniejszają do 1 minimalnego pęcherzykowego stężenia (MAC) znieczulającej kombinacji sewofluranu i podtlenku azotu i utrzymują końcowo-wydechowe stężenie kombinacji znieczulającej na poziomie 1 MAC do końca operacji. Pod koniec operacji odstawia się sewofluran i podtlenek azotu.
Aktywny komparator: Desfluran
podawanie desfluranu z tlenem i podtlenkiem azotu w takim samym stosunku 3 l/min w celu podtrzymania znieczulenia ogólnego
Lek: Desfluran
Badacze zmniejszają do 1 MAC połączenia znieczulającego desfluranu i podtlenku azotu i utrzymują końcowo-wydechowe stężenie połączenia znieczulającego na poziomie 1 MAC do końca operacji. Pod koniec operacji odstawia się desfluran i podtlenek azotu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość pojawiania się pobudzenia przy użyciu czteropunktowej skali kategorycznej
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani od momentu odstawienia gazów w sali operacyjnej do czasu wypisu z oddziału opieki po narkozie (PACU), przewidywany średnio 1 godzina.
Oceniający wyniki oceni nasilenie pobudzenia związanego z pojawieniem się uczestników za pomocą czteropunktowej skali kategorycznej. (1: spokojny, 2: niespokojny, ale dawał się łatwo uspokoić, 3: umiarkowanie pobudzony lub niespokojny, 4: wojowniczy, pobudzony, zdezorientowany) Obecność pobudzenia wynurzającego uznaliśmy za 3 i 4 czterostopniowej skali.
Uczestnicy będą obserwowani od momentu odstawienia gazów w sali operacyjnej do czasu wypisu z oddziału opieki po narkozie (PACU), przewidywany średnio 1 godzina.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas do ekstubacji
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani od momentu odstawienia gazów w sali operacyjnej do czasu wypisu z oddziału opieki po narkozie (PACU), przewidywany średnio 1 godzina.
Ocenimy czas od odstawienia gazu do ekstubacji. Ekstubację przeprowadzimy, gdy uczestnicy będą w stanie wykazać reakcje w postaci otwarcia oczu lub pokiwania głową na nasze polecenia słowne.
Uczestnicy będą obserwowani od momentu odstawienia gazów w sali operacyjnej do czasu wypisu z oddziału opieki po narkozie (PACU), przewidywany średnio 1 godzina.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu na oddziale opieki po narkozie (PACU), średnio około 1 godziny.
Osoba oceniająca wyniki oceni stopień bólu pooperacyjnego za pomocą numerycznej skali ocen (NRS). (0 = brak bólu, 10 = niewyobrażalny silny ból)
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu na oddziale opieki po narkozie (PACU), średnio około 1 godziny.
Poczucie uduszenia
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu na oddziale opieki po narkozie (PACU), średnio około 1 godziny.
Oceniający wyniki oceni poczucie uduszenia za pomocą numerycznej skali ocen (NRS). (0 = brak poczucia duszenia się, 10 = niewyobrażalnie silne uczucie duszenia się)
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu na oddziale opieki po narkozie (PACU), średnio około 1 godziny.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 czerwca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 czerwca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 maja 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Chung-Ang University Hospital

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pobudzenie pojawiania się

Badania kliniczne na Sewofluran

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Philippines

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj