악교정 수술 후 Sevoflurane과 Desflurane 마취의 출현 동요 비교
2014년 4월 4일 업데이트: Chongwha Baek, Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
Emergence agitation은 악교정 수술을 받는 환자의 주요 관심사입니다.
환자는 비기관 삽관 및 구강 안면 부종으로 인해 출현시 질식감을 경험할 수 있습니다.
수술 후 통증은 출현 동요와도 관련이 있습니다.
소아의 출현 초조에 대한 연구는 많지만 성인에 대한 연구는 거의 없으며, 성인에서 sevoflurane과 desflurane 마취의 출현 초조를 비교한 자료는 없다.
따라서 연구자들은 성인에서 악교정 수술 후 sevoflurane과 desflurane 마취 사이의 출현 초조의 발생률과 심각도를 비교하고자 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
144
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 156-755
- Chung-Ang University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 미국 마취과 학회(ASA) 신체 상태 분류 1 또는 2 환자
- 양악 수술 예정 환자
제외 기준:
- 심한 심폐 질환
- 심리적 질병
- 한국어를 알아듣지 못하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 세보플루란
전신마취 유지를 위해 세보플루란과 산소 및 아산화질소를 같은 비율로 3L/min 투여
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조사자는 sevoflurane과 nitrous oxide의 마취 조합의 최소 폐포 농도(MAC)를 1로 낮추고 수술이 끝날 때까지 마취 조합의 호기말 농도를 1 MAC로 유지합니다.
수술이 끝나면 세보플루란과 아산화질소를 중단합니다.
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활성 비교기: 데스플루란
전신마취 유지를 위해 데스플루란과 산소 및 아산화질소를 같은 비율로 3L/min 투여
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조사관은 데스플루란과 아산화질소의 마취 조합의 1 MAC로 감소하고, 수술이 끝날 때까지 마취 조합의 호기말 농도를 1 MAC로 유지합니다.
수술이 끝나면 데스플루란과 아산화질소를 중단합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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4점 범주 척도를 사용한 출현 동요의 발생률
기간: 참가자는 수술실에서 가스가 중단된 시점부터 마취 후 치료실(PACU)에서 퇴원하는 시점까지 평균 1시간 예상됩니다.
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결과 평가자는 4점 범주 척도를 사용하여 참가자의 출현 동요의 심각성을 평가합니다.
(1: 차분함, 2: 침착하지 않지만 쉽게 진정될 수 있음, 3: 적당히 초조하거나 안절부절 못함, 4: 호전적, 흥분, 방향 감각 상실) 우리는 4점 척도의 3과 4로 출현 초조의 존재를 고려했습니다.
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참가자는 수술실에서 가스가 중단된 시점부터 마취 후 치료실(PACU)에서 퇴원하는 시점까지 평균 1시간 예상됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발관 시간
기간: 참가자는 수술실에서 가스가 중단된 시점부터 마취 후 치료실(PACU)에서 퇴원하는 시점까지 평균 1시간 예상됩니다.
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가스 중단에서 발관까지의 시간을 평가합니다.
참가자가 구두 명령에 대해 눈을 뜨거나 고개를 끄덕이는 등의 반응을 보일 수 있을 때 발관을 실시합니다.
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참가자는 수술실에서 가스가 중단된 시점부터 마취 후 치료실(PACU)에서 퇴원하는 시점까지 평균 1시간 예상됩니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증
기간: 참가자는 마취 후 치료실(PACU) 체류 기간 동안 예상되는 평균 1시간 동안 추적됩니다.
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결과 평가자는 수치 등급 척도(NRS)를 사용하여 수술 후 통증의 정도를 평가합니다.
(0 = 통증 없음, 10 = 상상할 수 없는 심한 통증)
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참가자는 마취 후 치료실(PACU) 체류 기간 동안 예상되는 평균 1시간 동안 추적됩니다.
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질식감
기간: 참가자는 마취 후 치료실(PACU) 체류 기간 동안 예상되는 평균 1시간 동안 추적됩니다.
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결과 평가자는 수치 등급 척도(NRS)를 사용하여 질식감을 평가합니다.
(0 = 숨막힘 없음, 10 = 상상할 수 없을 정도로 심한 숨막힘)
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참가자는 마취 후 치료실(PACU) 체류 기간 동안 예상되는 평균 1시간 동안 추적됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 6월 13일
처음 게시됨 (추정)
2013년 6월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 4월 4일
마지막으로 확인됨
2014년 4월 1일
추가 정보
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