Sammenligning av emergence agitation mellom sevofluran og desflurane anestesi etter ortognatisk kirurgi
4. april 2014 oppdatert av: Chongwha Baek, Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
Emergence agitation er en stor bekymring hos pasienter som gjennomgår ortognatisk kirurgi.
Pasientene kan oppleve følelsen av kvelning under fremkomsten på grunn av nasotrakeal intubasjon og orofacialt ødem.
Postoperativ smerte er også assosiert med emergence agitation.
Selv om det er mange studier om emergens agitation hos barn, er det noen få hos voksne, dessuten er det ingen data om sammenligning av emergens agitasjon mellom sevofluran og desfluran anestesi hos voksne.
Derfor ønsker etterforskerne å sammenligne forekomsten og alvorlighetsgraden av fremvekst agitasjon mellom sevofluran- og desflurananestesi hos voksne etter ortognatisk kirurgi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
144
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 156-755
- Chung-Ang University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- American Society of Anesthesiologists(ASA) fysisk statusklassifisering 1 eller 2 pasienter
- pasienter som er planlagt for ortognatisk kirurgi
Ekskluderingskriterier:
- alvorlig hjerte- og lungesykdom
- psykisk sykdom
- pasienter som ikke kan forstå koreansk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Sevofluran
administrering av sevofluran med oksygen og lystgass i samme forhold på 3 l/min for vedlikehold av generell anestesi
|
Undersøkerne reduserer til 1 minimal alveolær konsentrasjon (MAC) av anestesikombinasjon av sevofluran og lystgass, og opprettholder end-tidal konsentrasjon av anestesikombinasjon på 1 MAC til slutten av operasjonen.
Ved slutten av operasjonen seponeres sevofluran og lystgass.
|
|
Aktiv komparator: Desfluran
administrering av desfluran med oksygen og lystgass i samme forhold på 3 l/min for vedlikehold av generell anestesi
|
Etterforskerne reduserer til 1 MAC av anestesikombinasjon av desfluran og lystgass, og opprettholder end-tidal konsentrasjon av anestesikombinasjon ved 1 MAC til slutten av operasjonen.
Ved slutten av operasjonen seponeres desfluran og lystgass.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomsten av fremvekst agitasjon ved bruk av firepunkts kategorisk skala
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt fra tidspunktet for seponering av gassen på operasjonsstuen til tidspunktet for utskrivning fra postanestesiavdelingen (PACU), et forventet gjennomsnitt på 1 time.
|
Resultatbedømmeren vil evaluere alvorlighetsgraden av fremvekst agitasjon hos deltakere ved å bruke en firepunkts kategoriskala.
(1: rolig, 2: ikke rolig, men kan lett beroliges, 3: moderat opphisset eller rastløs, 4: stridbar, opphisset, desorientert) Vi betraktet tilstedeværelsen av oppstått agitasjon som 3 og 4 på en firepunkts skala.
|
Deltakerne vil bli fulgt fra tidspunktet for seponering av gassen på operasjonsstuen til tidspunktet for utskrivning fra postanestesiavdelingen (PACU), et forventet gjennomsnitt på 1 time.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tiden til ekstubering
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt fra tidspunktet for seponering av gassen på operasjonsstuen til tidspunktet for utskrivning fra postanestesiavdelingen (PACU), et forventet gjennomsnitt på 1 time.
|
Vi vil evaluere tiden fra gassavbrudd til ekstubering.
Vi vil gjennomføre en ekstubering når deltakerne kan vise svar som å åpne øynene eller nikke med hodet til våre verbale kommandoer.
|
Deltakerne vil bli fulgt fra tidspunktet for seponering av gassen på operasjonsstuen til tidspunktet for utskrivning fra postanestesiavdelingen (PACU), et forventet gjennomsnitt på 1 time.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ smerte
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under varigheten av postanesthesia care unit (PACU), et forventet gjennomsnitt på 1 time.
|
Resultatbedømmeren vil evaluere graden av postoperativ smerte ved hjelp av en numerisk vurderingsskala (NRS).
(0 = ingen smerte, 10 = ufattelig alvorlig smerte)
|
Deltakerne vil bli fulgt under varigheten av postanesthesia care unit (PACU), et forventet gjennomsnitt på 1 time.
|
|
Følelse av kvelning
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under varigheten av postanesthesia care unit (PACU), et forventet gjennomsnitt på 1 time.
|
Resultatbedømmeren vil evaluere følelsen av kvelning ved å bruke en numerisk vurderingsskala (NRS).
(0 = ingen følelse av kvelning, 10 = ufattelig alvorlig følelse av kvelning)
|
Deltakerne vil bli fulgt under varigheten av postanesthesia care unit (PACU), et forventet gjennomsnitt på 1 time.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. juni 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. juni 2013
Først lagt ut (Anslag)
17. juni 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
7. mai 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. april 2014
Sist bekreftet
1. april 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Patologiske prosesser
- Sykdommer i nervesystemet
- Postoperative komplikasjoner
- Nevrologiske manifestasjoner
- Forvirring
- Nevroatferdsmanifestasjoner
- Nevrokognitive lidelser
- Dyskinesier
- Psykomotoriske lidelser
- Delirium
- Psykomotorisk agitasjon
- Emergence Delirium
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Sentralnervesystemdepressiva
- Anestesimidler, general
- Bedøvelsesmidler
- Blodplateaggregasjonshemmere
- Anestesimidler, innånding
- Desfluran
- Sevofluran
Andre studie-ID-numre
- Chung-Ang University Hospital
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .