Sevofluraanin ja desfluraanin anestesian välisen agitaation vertailu ortognaattisen leikkauksen jälkeen
perjantai 4. huhtikuuta 2014 päivittänyt: Chongwha Baek, Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
Kiihtyneisyys on suuri huolenaihe potilailla, joille tehdään ortognaattinen leikkaus.
Potilaat voivat kokea tukehtumisen tunnetta nousemisen aikana nasotrakeaalisen intubaation ja kasvojen turvotuksen vuoksi.
Leikkauksen jälkeiseen kipuun liittyy myös levottomuutta.
Vaikka lasten kiihtyneisyydestä on tehty paljon tutkimuksia, aikuisilla niitä on vähän, eikä myöskään aikuisten sevofluraanin ja desfluraanianestesian välisen ärtyneisyyden vertailusta.
Siksi tutkijat haluaisivat vertailla sevofluraanin ja desfluraanin anestesian välisen agitaation ilmaantuvuutta ja vakavuutta aikuisilla ortognaattisen leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
144
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 156-755
- Chung-Ang University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysisen tilan luokitus 1 tai 2 potilasta
- potilaat, joille on suunniteltu ortognaattinen leikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- vakava sydän- ja keuhkosairaus
- psyykkinen sairaus
- potilaat, jotka eivät ymmärrä koreaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Sevofluraani
sevofluraanin antaminen hapen ja dityppioksidin kanssa samassa suhteessa 3 l/min yleisanestesian ylläpitämiseksi
|
Tutkijat pienentävät sevofluraanin ja dityppioksidin anestesiayhdistelmän yhdeksi minimaaliseen alveolaariseen pitoisuuteen (MAC) ja pitävät anestesiayhdistelmän lopun vuoroveden pitoisuuden 1 MAC:ssa leikkauksen loppuun asti.
Leikkauksen lopussa sevofluraani ja typpioksiduuli lopetetaan.
|
|
Active Comparator: Desfluraani
desfluraanin antaminen hapen ja dityppioksidin kanssa samassa suhteessa 3 l/min yleisanestesian ylläpitämiseksi
|
Tutkijat vähentävät desfluraanin ja dityppioksidin anestesiayhdistelmää 1 MAC:iin ja pitävät anestesiayhdistelmän loppuhengityksen pitoisuuden 1 MAC:ssa leikkauksen loppuun asti.
Leikkauksen lopussa desfluraani ja typpioksiduuli lopetetaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Agitaation ilmaantuvuus neljän pisteen kategorisella asteikolla
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan siitä hetkestä, kun kaasunjakelu lopetetaan leikkaussalissa siihen hetkeen, kun hänet kotiutetaan postanestesiahoitoyksiköstä (PACU), keskimäärin 1 tunnin ajan.
|
Tulosarvioija arvioi osallistujien kiihtymisen vakavuuden nelipisteisellä kategorisella asteikolla.
(1: rauhallinen, 2: ei rauhallinen, mutta voidaan helposti rauhoittua, 3: kohtalaisen kiihtynyt tai levoton, 4: kamppaileva, innoissaan, sekaisin) Agitaation esiintymisen arvioitiin neljän pisteen asteikolla 3 ja 4.
|
Osallistujia seurataan siitä hetkestä, kun kaasunjakelu lopetetaan leikkaussalissa siihen hetkeen, kun hänet kotiutetaan postanestesiahoitoyksiköstä (PACU), keskimäärin 1 tunnin ajan.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Extubation aika
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan siitä hetkestä, kun kaasunjakelu lopetetaan leikkaussalissa siihen hetkeen, kun hänet kotiutetaan postanestesiahoitoyksiköstä (PACU), keskimäärin 1 tunnin ajan.
|
Arvioimme ajan kaasun lopettamisesta ekstubaatioon.
Suoritamme ekstuboinnin, kun osallistujat voivat näyttää reaktioita, kuten silmien avaamista tai pään nyökkäämistä suullisiin käskyihimme.
|
Osallistujia seurataan siitä hetkestä, kun kaasunjakelu lopetetaan leikkaussalissa siihen hetkeen, kun hänet kotiutetaan postanestesiahoitoyksiköstä (PACU), keskimäärin 1 tunnin ajan.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan anestesiahoitoyksikön (PACU) oleskelun ajan, keskimäärin 1 tunnin ajan.
|
Tulosten arvioija arvioi postoperatiivisen kivun asteen käyttämällä numeerista arviointiasteikkoa (NRS).
(0 = ei kipua, 10 = käsittämätön voimakas kipu)
|
Osallistujia seurataan anestesiahoitoyksikön (PACU) oleskelun ajan, keskimäärin 1 tunnin ajan.
|
|
Tukehtumisen tunne
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan anestesiahoitoyksikön (PACU) oleskelun ajan, keskimäärin 1 tunnin ajan.
|
Tulosten arvioija arvioi tukehtumisen tunteen käyttämällä numeerista arviointiasteikkoa (NRS).
(0 = ei tukehtumisen tunnetta, 10 = käsittämättömän voimakas tukehtumistunne)
|
Osallistujia seurataan anestesiahoitoyksikön (PACU) oleskelun ajan, keskimäärin 1 tunnin ajan.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 17. kesäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 7. toukokuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. huhtikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset prosessit
- Hermoston sairaudet
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hämmennys
- Neurokäyttäytymisoireet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Dyskinesiat
- Psykomotoriset häiriöt
- Delirium
- Psykomotorinen agitaatio
- Deliriumin ilmaantuminen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Verihiutaleiden aggregaation estäjät
- Anestesia-aineet, Hengitys
- Desfluraani
- Sevofluraani
Muut tutkimustunnusnumerot
- Chung-Ang University Hospital
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .