Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av uppkomstagitation mellan sevofluran och desflurananestesi efter ortognatisk kirurgi

4 april 2014 uppdaterad av: Chongwha Baek, Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
Uppkomst av agitation är ett stort problem hos patienter som genomgår ortognatisk kirurgi. Patienterna kan uppleva känslan av kvävning under uppkomsten på grund av nasotrakeal intubation och orofacialt ödem. Postoperativ smärta är också associerad med uppkomst av agitation. Även om det finns många studier om emergens agitation hos barn, finns det ett fåtal hos vuxna, dessutom saknas data om jämförelse av emergens agitation mellan sevofluran och desflurananestesi hos vuxna. Därför skulle utredarna vilja jämföra incidensen och svårighetsgraden av uppkomst av agitation mellan sevofluran- och desflurananestesi hos vuxna efter ortognatisk kirurgi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

144

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists(ASA) fysisk status klassificering 1 eller 2 patienter
  • patienter som är schemalagda för ortognatisk kirurgi

Exklusions kriterier:

  • allvarlig hjärt- och lungsjukdom
  • psykisk sjukdom
  • patienter som inte kan förstå koreanska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Sevofluran
administrering av sevofluran med syre och dikväveoxid i samma förhållande på 3 l/min för underhåll av allmän anestesi
Läkemedel: Sevofluran
Utredarna minskar till 1 minimal alveolär koncentration (MAC) av anestetikumkombination av sevofluran och dikväveoxid, och bibehåller end-tidal koncentration av anestesikombination vid 1 MAC fram till slutet av operationen. I slutet av operationen avbryts behandlingen med sevofluran och lustgas.
Aktiv komparator: Desfluran
administrering av desfluran med syre och dikväveoxid i samma förhållande på 3 l/min för underhåll av allmän anestesi
Läkemedel: Desfluran
Utredarna minskar till 1 MAC av anestetikumkombination av desfluran och dikväveoxid och bibehåller koncentrationen av anestesikombinationen vid 1 MAC till slutet av operationen. I slutet av operationen avbryts desfluran och lustgas.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomsten av uppkomstagitation med fyrpunktskategorisk skala
Tidsram: Deltagarna kommer att följas från tidpunkten för gasavbrott i operationssalen till tidpunkten för utskrivning från postanesthesia care unit (PACU), ett förväntat genomsnitt på 1 timme.
Resultatbedömaren kommer att utvärdera svårighetsgraden av uppkomstagitation hos deltagare med hjälp av en fyragradig kategorisk skala. (1: lugn, 2: inte lugn, men kunde lätt lugnas, 3: måttligt upprörd eller rastlös, 4: stridbar, upphetsad, desorienterad) Vi ansåg förekomst av uppkomst av agitation som 3 och 4 i en fyrgradig skala.
Deltagarna kommer att följas från tidpunkten för gasavbrott i operationssalen till tidpunkten för utskrivning från postanesthesia care unit (PACU), ett förväntat genomsnitt på 1 timme.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tiden för extubation
Tidsram: Deltagarna kommer att följas från tidpunkten för gasavbrott i operationssalen till tidpunkten för utskrivning från postanesthesia care unit (PACU), ett förväntat genomsnitt på 1 timme.
Vi kommer att utvärdera tiden från gasavbrott till extubering. Vi kommer att genomföra en extubation när deltagarna kan visa svar som att öppna ögonen eller nicka med huvudet till våra verbala kommandon.
Deltagarna kommer att följas från tidpunkten för gasavbrott i operationssalen till tidpunkten för utskrivning från postanesthesia care unit (PACU), ett förväntat genomsnitt på 1 timme.

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ smärta
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under hela vistelsen på postanesthesia care unit (PACU), ett förväntat genomsnitt på 1 timme.
Resultatbedömaren kommer att utvärdera graden av postoperativ smärta med hjälp av en numerisk betygsskala (NRS). (0 = ingen smärta, 10 = ofattbar svår smärta)
Deltagarna kommer att följas under hela vistelsen på postanesthesia care unit (PACU), ett förväntat genomsnitt på 1 timme.
Känslan av kvävning
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under hela vistelsen på postanesthesia care unit (PACU), ett förväntat genomsnitt på 1 timme.
Resultatbedömaren kommer att utvärdera känslan av kvävning med hjälp av en numerisk betygsskala (NRS). (0 = ingen känsla av kvävning, 10 = ofattbart svår kvävningskänsla)
Deltagarna kommer att följas under hela vistelsen på postanesthesia care unit (PACU), ett förväntat genomsnitt på 1 timme.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 juni 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 juni 2013

Första postat (Uppskatta)

17 juni 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 maj 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2014

Senast verifierad

1 april 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Chung-Ang University Hospital

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera