Confronto dell'agitazione di emergenza tra anestesia con sevoflurano e desflurano dopo chirurgia ortognatica
4 aprile 2014 aggiornato da: Chongwha Baek, Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
L'agitazione di emergenza è una delle principali preoccupazioni nei pazienti sottoposti a chirurgia ortognatica.
I pazienti possono avvertire il senso di soffocamento durante l'emergenza a causa dell'intubazione nasotracheale e dell'edema orofacciale.
Il dolore postoperatorio è anche associato all'agitazione di emergenza.
Sebbene ci siano molti studi sull'agitazione di emergenza nei bambini, ce ne sono pochi negli adulti, inoltre, non ci sono dati sul confronto dell'agitazione di emergenza tra anestesia con sevoflurano e desflurano negli adulti.
Pertanto, i ricercatori vorrebbero confrontare l'incidenza e la gravità dell'agitazione di emergenza tra sevoflurano e anestesia desflurano negli adulti dopo chirurgia ortognatica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
144
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di, 156-755
- Chung-Ang University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Classificazione dello stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) 1 o 2 pazienti
- pazienti in attesa di chirurgia ortognatica
Criteri di esclusione:
- grave malattia cardiopolmonare
- malattia psicologica
- pazienti che non capiscono il coreano
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Sevoflurano
somministrazione di sevoflurano con ossigeno e protossido di azoto nello stesso rapporto di 3 L/min per il mantenimento dell'anestesia generale
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Gli investigatori diminuiscono a 1 concentrazione alveolare minima (MAC) della combinazione anestetica di sevoflurano e protossido di azoto e mantengono la concentrazione end-tidal della combinazione anestetica a 1 MAC fino alla fine dell'intervento.
Al termine dell'intervento chirurgico, il sevoflurano e il protossido di azoto vengono interrotti.
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Comparatore attivo: Desflurano
somministrazione di desflurano con ossigeno e protossido di azoto nello stesso rapporto di 3 L/min per il mantenimento dell'anestesia generale
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Gli investigatori diminuiscono a 1 MAC della combinazione anestetica di desflurano e protossido di azoto e mantengono la concentrazione end-tidal della combinazione anestetica a 1 MAC fino alla fine dell'intervento.
Al termine dell'intervento chirurgico, il desflurano e il protossido di azoto vengono interrotti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'incidenza dell'agitazione di emergenza utilizzando la scala categorica a quattro punti
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti dal momento dell'interruzione del gas in sala operatoria al momento della dimissione dall'unità di cura postanesthesia (PACU), una media prevista di 1 ora.
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Il valutatore dei risultati valuterà la gravità dell'agitazione di emergenza dei partecipanti utilizzando una scala categorica a quattro punti.
(1: calmo, 2: non calmo, ma potrebbe essere facilmente calmato, 3: moderatamente agitato o irrequieto, 4: combattivo, eccitato, disorientato) Abbiamo considerato la presenza di agitazione di emergenza come 3 e 4 della scala a quattro punti.
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I partecipanti saranno seguiti dal momento dell'interruzione del gas in sala operatoria al momento della dimissione dall'unità di cura postanesthesia (PACU), una media prevista di 1 ora.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il tempo dell'estubazione
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti dal momento dell'interruzione del gas in sala operatoria al momento della dimissione dall'unità di cura postanesthesia (PACU), una media prevista di 1 ora.
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Valuteremo il tempo dalla sospensione del gas all'estubazione.
Condurremo un'estubazione quando i partecipanti possono mostrare risposte come aprire gli occhi o annuire con la testa ai nostri comandi verbali.
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I partecipanti saranno seguiti dal momento dell'interruzione del gas in sala operatoria al momento della dimissione dall'unità di cura postanesthesia (PACU), una media prevista di 1 ora.
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dolore postoperatorio
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per la durata della permanenza nell'unità di cura post-anestesia (PACU), una media prevista di 1 ora.
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Il valutatore dei risultati valuterà il grado di dolore postoperatorio utilizzando una scala di valutazione numerica (NRS).
(0 = nessun dolore, 10 = dolore intenso inimmaginabile)
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I partecipanti saranno seguiti per la durata della permanenza nell'unità di cura post-anestesia (PACU), una media prevista di 1 ora.
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Senso di soffocamento
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per la durata della permanenza nell'unità di cura post-anestesia (PACU), una media prevista di 1 ora.
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Il valutatore dei risultati valuterà il senso di soffocamento utilizzando una scala di valutazione numerica (NRS).
(0 = nessun senso di soffocamento, 10 = senso di soffocamento inimmaginabilmente grave)
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I partecipanti saranno seguiti per la durata della permanenza nell'unità di cura post-anestesia (PACU), una media prevista di 1 ora.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 giugno 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 giugno 2013
Primo Inserito (Stima)
17 giugno 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
7 maggio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 aprile 2014
Ultimo verificato
1 aprile 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Processi patologici
- Malattie del sistema nervoso
- Complicanze postoperatorie
- Manifestazioni neurologiche
- Confusione
- Manifestazioni neurocomportamentali
- Disturbi neurocognitivi
- Discinesia
- Disturbi psicomotori
- Delirio
- Agitazione psicomotoria
- Delirio di emergenza
- Effetti fisiologici delle droghe
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Anestetici, Generale
- Anestetici
- Inibitori dell'aggregazione piastrinica
- Anestetici, Inalazione
- Desflurano
- Sevoflurano
Altri numeri di identificazione dello studio
- Chung-Ang University Hospital
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