Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání náhlé agitace mezi sevofluranovou a desfluranovou anestezií po ortognátní chirurgii

4. dubna 2014 aktualizováno: Chongwha Baek, Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
Emergenční agitace je hlavním problémem u pacientů podstupujících ortognátní operaci. Pacienti mohou pociťovat pocit dušení při vynoření v důsledku nasotracheální intubace a orofaciálního edému. Pooperační bolest je také spojena s agitací. Ačkoli existuje mnoho studií o emergenci agitovanosti u dětí, je jich jen několik u dospělých, navíc nejsou žádné údaje o srovnání emergence agitovanosti mezi sevofluranovou a desfluranovou anestezií u dospělých. Vyšetřovatelé by proto rádi porovnali výskyt a závažnost agitovanosti mezi sevofluranem a desfluranem u dospělých po ortognátní operaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

144

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Americká společnost anesteziologů (ASA) klasifikace fyzického stavu 1 nebo 2 pacienti
  • pacientů plánovaných na ortognátní operaci

Kritéria vyloučení:

  • těžké kardiopulmonální onemocnění
  • psychická nemoc
  • pacientů, kteří nerozumí korejštině

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Sevofluran
podání sevofluranu s kyslíkem a oxidem dusným ve stejném poměru 3 l/min pro udržení celkové anestezie
Lék: Sevofluran
Vyšetřovatelé snižují na 1 minimální alveolární koncentraci (MAC) anestetické kombinace sevofluranu a oxidu dusného a udržují koncovou koncentraci anestetické kombinace na 1 MAC až do konce operace. Na konci operace se vysadí sevofluran a oxid dusný.
Aktivní komparátor: Desfluran
podání desfluranu s kyslíkem a oxidem dusným ve stejném poměru 3 l/min pro udržení celkové anestezie
Lék: Desfluran
Vyšetřovatelé sníží na 1 MAC kombinace anestetika desfluranu a oxidu dusného a udržují koncovou koncentraci kombinace anestetik na 1 MAC až do konce operace. Na konci operace se desfluran a oxid dusný vysadí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt vznikající agitace pomocí čtyřbodové kategorické stupnice
Časové okno: Účastníci budou sledováni od okamžiku přerušení plynu na operačním sále do doby propuštění z jednotky postanestezie (PACU), očekávaný průměr 1 hodiny.
Hodnotitel výsledků vyhodnotí závažnost agitovanosti účastníků pomocí čtyřbodové kategoriální škály. (1: klidný, 2: neklidný, ale mohl být snadno zklidněn, 3: středně rozrušený nebo neklidný, 4: bojovný, vzrušený, dezorientovaný) Přítomnost náhlého rozrušení jsme považovali za 3 a 4 čtyřbodové škály.
Účastníci budou sledováni od okamžiku přerušení plynu na operačním sále do doby propuštění z jednotky postanestezie (PACU), očekávaný průměr 1 hodiny.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas do extubace
Časové okno: Účastníci budou sledováni od okamžiku přerušení plynu na operačním sále do doby propuštění z jednotky postanestezie (PACU), očekávaný průměr 1 hodiny.
Vyhodnotíme dobu od přerušení plynu do extubace. Provedeme extubaci, když účastníci mohou ukázat odpovědi, jako je otevření očí nebo kývnutí hlavou na naše verbální příkazy.
Účastníci budou sledováni od okamžiku přerušení plynu na operačním sále do doby propuštění z jednotky postanestezie (PACU), očekávaný průměr 1 hodiny.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační bolest
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu pobytu na jednotce postanestézické péče (PACU), očekávaný průměr 1 hodiny.
Hodnotitel výsledků vyhodnotí stupeň pooperační bolesti pomocí numerické hodnotící škály (NRS). (0 = žádná bolest, 10 = nepředstavitelná silná bolest)
Účastníci budou sledováni po dobu pobytu na jednotce postanestézické péče (PACU), očekávaný průměr 1 hodiny.
Sense of Suffocation
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu pobytu na jednotce postanestézické péče (PACU), očekávaný průměr 1 hodiny.
Hodnotitel výsledků vyhodnotí pocit dušení pomocí numerické hodnotící stupnice (NRS). (0 = žádný pocit dušení, 10 = nepředstavitelně silný pocit dušení)
Účastníci budou sledováni po dobu pobytu na jednotce postanestézické péče (PACU), očekávaný průměr 1 hodiny.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. června 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. června 2013

První zveřejněno (Odhad)

17. června 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. května 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. dubna 2014

Naposledy ověřeno

1. dubna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Chung-Ang University Hospital

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sevofluran

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit