比较依维莫司与其他药物在 ECD/DCD 肾脏接受者中的安全性和有效性的初步研究 (Evered)

纳入标准：

接受原发性或继发性肾移植的 18-65 岁男性或女性接受者

原发或继发尸体、ECD/DCD 肾（定义如下）的接受者

心脏不可逆转地停止跳动的捐赠者，以前称为无心跳或心搏停止捐赠

脑死亡捐献者 > 60 岁

年龄在50-59岁且符合以下条件中的两项的供体：

高血压病史

终末血清肌酐 ≥ 1.5 mg/dL

脑血管意外死亡

已书面知情同意参加研究的患者

排除标准：

冷缺血时间 (CIT) > 30 小时

ABO 不相容移植患者，或 T 或 B 细胞交叉配型阳性移植患者

已知对任何研究药物或类似化学类别的药物过敏的患者

非控制DCD

供体年龄 >70

手术前基线 BMI >32 的患者

怀孕或哺乳期女性

不愿使用有效避孕方法或计划怀孕的育龄女性

随机分组前评估时血小板计数<100,000/mm3 的患者。

术前基线时中性粒细胞绝对计数 < 1,500/mm³ 或白细胞计数 < 4,500/mm³ 的患者

接受过多次实体器官移植的患者

患有严重高胆固醇血症（>350 mg/dL；>9 mmol/L）或高甘油三酯血症（>500 mg/dL；>5.6 mmol/L）的患者。 高脂血症控制的患者是可以接受的

肝功能异常的患者，例如 ALT、AST、Alk Phos 或总胆红素 > 正常上限的 3 倍

正在接受细胞色素 P450 3A4 强诱导剂或抑制剂治疗的患者，例如特非那定、阿司咪唑、西沙必利、红霉素、阿奇霉素、伊曲康唑、利福平或洛伐他汀

在随机分组前 30 天或 5 个半衰期内接受研究药物或接受非协议免疫抑制药物或治疗的患者

在过去 2 年内有任何器官系统恶性肿瘤病史的患者，无论是否有局部复发或转移的证据，无论是否有局部复发或转移，皮肤局部基底细胞癌除外

HIV 阳性或丙型肝炎（仅 PCR+）或 B 表面抗原阳性的患者

乙型肝炎表面抗原或丙型肝炎（仅 PCR+）检测呈阳性的捐赠者器官的接受者被排除在外

基线时有严重腹泻病史、活动性消化性溃疡病或未控制的糖尿病 (Hgb A1c <7.0 %) 的患者

患有任何手术或医学病症的患者，研究者认为这些病症可能会显着改变研究药物的吸收、分布、代谢和排泄，和/或存在严重腹泻或活动性消化性溃疡

患有心力衰竭的患者（例如 筛选时出现静息呼吸困难、低于正常活动的症状、活动明显受限）或研究者确定的任何其他严重心脏病

患者在随机分组后 3 个月内出现具有临床意义的异常体检或实验室检查结果，这会干扰研究的目标

有任何凝血病史或移植后需要长期抗凝治疗的身体状况的患者（允许低剂量阿司匹林治疗）

已知局灶节段性肾小球硬化病史的患者

研究者认为会干扰研究要求的精神疾病（即精神分裂症、双相情感障碍、重度抑郁症）的存在