一项前瞻性研究比较单切口腹腔镜腹股沟疝修补术 (SILTELESCOPIC) 中的伸缩与球囊剥离 (SILTelescopic)

本研究将比较单孔腹腔镜全腹膜外修复腹股沟/股疝的腹膜外剥离，使用传统的球囊剥离和伸缩剥离技术。

腹腔镜疝修补术于 1990 年首次推出。 开始时吸收率很慢，因此在 1994 年只有 9.7% 的腹股沟疝是通过腹腔镜进行的。但是，在 2012 年，这个数字现在在澳大利亚范围内达到了 48%。 （www.medicareaustralia.gov.au）。 事实上，在新南威尔士州，这一数字为 51%，这意味着这是该州最常见的腹股沟疝手术。

截至 2009 年，腹腔镜疝修补术涉及插入 3 个端口：脐下区域的 10 毫米端口，用于通过 2 厘米的切口插入相机，以及通常位于中线的 2 x 5 毫米工作端口，用于通过 2 x 10毫米切口。 这些端口称为二级套管针，通常很锋利。 它们的插入有可能导致肠道和血管损伤。

欧洲疝气协会关于治疗腹股沟疝气的指南 (www.herniaweb.org) 表明（传统的）内窥镜技术与较高的端口部位疝气和内脏损伤发生率相关，尤其是在学习曲线期间。

最近一项针对美国 37,000 例妇科腹腔镜检查的研究显示，肠道损伤率为 0.16%；其中三分之一导致患者死亡。 22% 的肠损伤是由次级套管针插入引起的 (www.danaise.com/vascular_and_bowel_injuries_duri.htm)。

美国一家大型疝气中心的另一份报告显示，在前 300 例经腹腹膜前 (TAPP) 修复中，观察到 2 例肠损伤（和 1 例膀胱损伤）。 事实上，当这些研究人员将技术改为 TEP 修复时，他们还在前 300 次 TEP 修复中观察到 2 例肠损伤（和 1 例膀胱损伤）。 (www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/11178763) 因此，腹腔镜手术期间的肠道和血管损伤是真实存在的，但往往报道不足。

单切口腹腔镜手术，其中所有器械都放置在一个端口中，其主要目的是通过使用完全钝的套管针来防止血管和肠道损伤，就像 SILS™ 端口一样。 2009 年报道了第一例腹腔镜 TEP 修复术。 从那时起，有大量报告证实了单端口技术的安全性和有效性。

主要作者 Hanh Tran 博士自 2009 年 10 月以来一直在进行单切口腹腔镜疝修补术。 迄今为止，他已经完成了 600 多例病例并取得了优异的成绩，这在最近完成的一项前瞻性随机对照研究中得到了证实，该研究比较了单孔腹腔镜与多孔腹腔镜腹股沟疝修补术 (NCT 01660048) 在成功治愈疝气方面的效果，无并发症，包括伤口感染、减少术后疼痛/止痛剂需求、提早恢复工作/体力活动、高患者满意度和出色的美容效果。

然而，由于使用单个端口，这是以显着的额外成本实现的。 医疗保险公司不报销这些费用。 单端口技术允许将解剖仪器直接插入腹膜外空间，在直视下可以进行完全解剖，就像用球囊解剖器盲目解剖一样，以便在多端口 TEP 修复期间可以插入两个 5mm 端口。

建议将 51 名（或更多）患者纳入研究，并将其与之前采用球囊剥离的随机对照试验中的 51 名患者进行比较。 单端口 TEP 腹股沟疝修补术在两种手术中完全相同，除了在伸缩技术中腹膜外解剖的解剖是在直视下完成的，而不使用球囊剥离器。

单端口技术的主要缺点是三角测量的相对损失，主要作者表明可以通过使用更长更小的腹腔镜来克服这个问题（其中 Holroyd 私立医院为此目的专门购买了两个），不同解剖技术和增加的经验。 因此，如果外科医生对这种技术没有经验，手术及其成功可能会因解剖不充分而受到影响。 作者（在过去 13 年中进行了超过 2500 次 TEP 修复）认为，对于经验丰富的 TEP 外科医生来说，单端口 TEP 疝气修复的学习曲线约为 25-50，即在这个数字之后，手术时间将接近标准的三端口 TEP 修复，这已在我们最近完成的 RCT 中得到展示。 自 2009 年 10 月以来，他已经进行了超过 600 次单孔腹腔镜疝修补术。 因此，研究中任一组患者的手术成功都不会因缺乏经验而受到影响。

这些患者的随访与根据悉尼疝气专家/诊所的方案进行的随访没有什么不同。 这是标准的随访，符合正常的临床实践。

总之，目标很简单。 (i) 进行单孔腹腔镜 TEP 腹股沟疝修补术和伸缩腹膜外剥离术； (ii) 以严格的科学方式评估较新的伸缩式解剖技术的功效； (iii) 报告任何意外问题或并发症； (iv) 对接受腹腔镜治疗的患者进行随访，以确保单孔技术的气囊剥离或伸缩剥离在疝气治愈（无疝气复发）、并发症少和美容效果方面与或更好结果与使用传统 3 端口技术时获得的结果相同； (v) 评估接受伸缩式剥离与球囊剥离的患者的结果。