Prospektív tanulmány, amely összehasonlítja a teleszkópos és a ballonos disszekciót az egyszeri bemetszés laparoszkópos inguinális herniorráfiában (SILTELESCOPIC) (SILTelescopic)

Ez a tanulmány összehasonlítja az extraperitonealis disszekciót az inguinalis/femoralis herniák egyportos laparoszkópos teljes extraperitoneális helyreállítása során a hagyományos ballonos disszekció és a teleszkópos disszekciós technikák alkalmazásával.

A laparoszkópos sérvjavítást először 1990-ben vezették be. A felvételi arány kezdetben lassú volt, így 1994-ben az összes lágyéksérvnek csak 9,7%-át végezték el laparoszkópos úton, 2012-ben azonban ez az arány már 48% Ausztráliában. (www.medicareaustralia.gov.au). Valójában Új-Dél-Wales államban ez az arány 51%, ami azt jelenti, hogy ebben az államban ez a leggyakoribb lágyéksérv miatt végzett műtét.

2009-ig a laparoszkópos sérvjavítás 3 port behelyezését foglalja magában: 10 mm-es port a köldökön belüli régióban a kamera számára 2 cm-es bevágáson keresztül és 2 x 5 mm-es munkaport általában a középvonalban a boncoló műszerek számára 2 x 10-en keresztül. mm-es bemetszések. Ezeket a portokat másodlagos trokároknak nevezik, amelyek általában élesek. Behelyezésük bél- és érsérüléseket okozhat.

Az Európai Sérv Társaság irányelvei (www.herniaweb.org) a lágyéksérv kezelésével kapcsolatban kimutatták, hogy a (hagyományos) endoszkópos technikák nagyobb arányban járnak a port-sérvekkel és a zsigeri sérülésekkel, különösen a tanulási görbe időszakában.

Egy közelmúltban, 37 000 nőgyógyászati ​​laparoszkópiával végzett tanulmány az Egyesült Államokban 0,16%-os bélsérülési arányt mutatott ki; ezek harmada a betegek halálához vezetett. Az összes bélsérülés 22%-a másodlagos trokárok behelyezéséből származott (www.danaise.com/vascular_and_bowel_injuries_duri.htm).

Egy másik jelentés egy nagy sérvközpontból az Egyesült Államokban azt mutatta, hogy az első 300 transzabdominális preperitoneális (TAPP) javítás során 2 bélsérülést (és egy hólyagsérülést) figyeltek meg. Valójában, amikor ezek a vizsgálók a technikát TEP-javításra cserélték, 2 bélsérülést (és egy hólyagsérülést) is megfigyeltek az első 300 TEP-javítás során. (www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/11178763) Ezért a laparoszkópos műtétek során előforduló bél- és érsérülések valódiak, de gyakran nem jelentenek be.

Az egymetszéses laparoszkópos műtétek, ahol az összes műszert egyetlen portba helyezik, elsődleges célja az ér- és bélsérülések megelőzése teljesen tompa trokárok használatával, mint a SILS™ port esetében. A laparoszkópos TEP javítás első esetét 2009-ben jelentették. Azóta számos jelentés igazolja az egyportos technika biztonságosságát és hatékonyságát.

A fő szerző, Dr. Hanh Tran 2009 októbere óta végez egyetlen metszéses laparoszkópos sérvjavítást. Eddig több mint 600 esetet végzett kiváló eredménnyel, és ezt egy nemrégiben befejezett prospektív, randomizált, kontrollos vizsgálat is megerősítette, amelyben az egyportos és a többportos laparoszkópos inguinalis herniorráfiát (NCT 01660048) hasonlították össze a sérvek sikeres gyógyításában, beleértve a szövődményeket is. sebfertőzés, csökkent műtét utáni fájdalom/fájdalomcsillapító szükséglet, korábbi munkába/fizikai tevékenységekbe való visszatérés, magas betegelégedettség és kiváló kozmetikai eredmények.

Ez azonban jelentős többletköltséggel valósult meg az egyetlen portok használata miatt. Ezeket a költségeket az egészségbiztosító társaságok nem térítették meg. Az egyportos technika lehetővé teszi a preparáló műszerek közvetlen behelyezését az extraperitoneális térbe, ahol közvetlen látás mellett teljes disszekció is megtörténhet, mint a vakdisszekciónak a ballonboncolóval, csak így a többportos TEP javítás során két 5 mm-es port is behelyezhető.

A javaslat szerint 51 (vagy több) beteget vonnak be a vizsgálatba, és ezt összehasonlítják a ballonos disszekcióval végzett korábbi RCT-ben szereplő 51 beteggel. Az egyportos TEP inguinalis herniorraphia mindkét eljárásban teljesen azonos, kivéve a teleszkópos technikát, az extraperitoneális disszekció disszekciója közvetlen látás mellett, ballonbonc használata nélkül történik.

Az egyportos technika fő hátránya a háromszögelés relatív elvesztése, és az elvi szerző kimutatta, hogy ez egy hosszabb és kisebb laparoszkóp használatával (amelyből a Holroyd Magánkórház kifejezetten erre a célra vásárolt kettőt), ez leküzdhető. boncolási technikákkal és nagyobb tapasztalattal. Ezért, ha a sebész nem jártas ezzel a technikával, a műtétet és annak sikerét veszélyeztetheti a nem megfelelő disszekció. A szerző (aki több mint 2500 TEP-javítást végzett az elmúlt 13 évben) úgy véli, hogy egy nagy tapasztalattal rendelkező TEP-sebész esetében az egyportos TEP-sérv-javítás tanulási görbéje 25-50, azaz e szám után a műtéti idő megközelíti a műtéti időt. a szabványos három portos TEP javítás, és ezt a nemrég elkészült RCT-nk is megmutatta. 2009 októbere óta több mint 600 egyportos laparoszkópos sérvjavítást végzett. Ezért a műtét sikerét a vizsgálat egyik ágában sem veszélyezteti a tapasztalat hiánya.

Ezeknek a betegeknek a nyomon követése nem különbözik a Sydney Hernia Specialists/Clinic protokollja szerint követettektől. Ez egy standard nyomon követés, és összhangban van a normál klinikai gyakorlattal.

Összefoglalva, a célok egyszerűek. (i) Egyportos laparoszkópos TEP inguinalis herniorráfia végzése teleszkópos extraperitoneális disszekcióval; (ii) az újabb teleszkópos boncolási technika hatékonyságának szigorú tudományos értékelése; (iii) Bármilyen váratlan probléma vagy komplikáció bejelentése; (iv) A laparoszkóposan kezelt betegek nyomon követése annak biztosítása érdekében, hogy a ballonos vagy teleszkópos disszekciós egyportos technika ugyanolyan jó vagy jobb eredményeket érjen el a sérv gyógyulása (a sérv kiújulásának hiánya), valamint kevesebb szövődmény és jobb kozmetikai eredmény. olyan eredményeket, amelyeket a hagyományos 3 portos technika alkalmazásával érnek el, és (v) a teleszkópos disszekción átesett betegek kimenetelének értékelése ballonos disszekcióval szemben.