단일 절개 복강경 서혜부 탈장술(SILTELESCOPIC)에서 텔레스코픽과 풍선 해부를 비교하는 전향적 연구 (SILTelescopic)

이 연구는 기존의 풍선 해부와 텔레스코픽 해부 기술을 사용하여 서혜부/대퇴 탈장에 대한 단일 포트 복강경 전복막외 봉합 중 복강외 해부를 비교할 것입니다.

복강경 탈장 수술은 1990년에 처음 소개되었습니다. 1994년에는 모든 사타구니 탈장의 9.7%만이 복강경 수술을 받았지만, 2012년에는 현재 호주 전역에서 그 수치가 48%에 달할 정도로 섭취율이 느렸습니다. (www.medicareaustralia.gov.au). 실제로 뉴사우스웨일즈 주에서는 이 수치가 51%로 이 주에서 사타구니 탈장에 대해 수행되는 가장 일반적인 수술임을 의미합니다.

2009년까지 복강경 탈장 수리에는 3개의 포트 삽입이 포함됩니다: 2cm 절개를 통한 카메라용 배꼽 아래 영역의 10mm 포트 및 일반적으로 2 x 10 mm 절개. 이 포트는 일반적으로 날카로운 보조 투관침이라고 합니다. 그들의 삽입은 장 및 혈관 손상을 일으킬 가능성이 있습니다.

서혜부 탈장 치료에 대한 유럽 탈장 협회 지침(www.herniaweb.org)은 (기존의) 내시경 기술이 특히 학습 곡선 기간 동안 더 높은 비율의 항구 부위 탈장 및 내장 손상과 관련이 있음을 보여주었습니다.

미국에서 37,000건의 부인과 복강경 검사를 실시한 최근 ​​연구에서는 장 손상 비율이 0.16%로 나타났습니다. 이들 중 1/3이 환자의 사망으로 이어졌습니다. 모든 장 손상의 22%는 이차 투관침 삽입으로 인해 발생했습니다(www.danaise.com/vascular_and_bowel_injuries_duri.htm).

미국의 대규모 탈장 센터의 또 다른 보고서에 따르면 처음 300회의 경복막 전복막(TAPP) 수리에서 2개의 장 손상(및 1개의 방광 손상)이 관찰되었습니다. 실제로, 이 조사자들이 기술을 TEP 수리로 변경했을 때 첫 300 TEP 수리에서 2건의 장 손상(및 1건의 방광 손상)도 관찰했습니다. (www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/11178763) 따라서 복강경 수술 중 장 및 혈관 손상은 실제로 발생하지만 종종 보고되지 않습니다.

모든 기구를 단일 포트에 배치하는 단일 절개 복강경 수술은 SILS™ 포트의 경우와 같이 완전히 무딘 트로카를 사용하여 혈관 및 장 손상을 예방하는 것을 주요 목표로 합니다. 복강경 TEP 수리의 첫 번째 사례는 2009년에 보고되었습니다. 그 이후로 단일 포트 기술의 안전성과 효능을 확인하는 수많은 보고서가 있습니다.

주 저자인 Hanh Tran 박사는 2009년 10월부터 단일 절개 복강경 탈장 수술을 시행하고 있습니다. 지금까지 그는 600건이 넘는 사례를 수행하여 우수한 결과를 얻었으며 이는 단일 포트 대 다중 포트 복강경 사타구니 탈장술(NCT 01660048)을 비교한 최근 완료된 전향적 무작위 통제 연구에서 성공적으로 탈장을 치료하고 다음을 포함한 합병증이 없음을 확인했습니다. 상처 감염, 수술 후 통증/진통제 요구 사항 감소, 직장/신체 활동으로의 조기 복귀, 높은 환자 만족도 및 우수한 미용 결과.

그러나 이것은 단일 포트를 사용하기 때문에 상당한 추가 비용이 들었습니다. 이러한 비용은 의료 보험 회사에서 상환하지 않았습니다. 단일 포트 기술을 사용하면 다중 포트 TEP 수리 중에 두 개의 5mm 포트를 삽입할 수 있도록 풍선 해부기로 눈을 멀게 해부해야 하는 것처럼 직접 시야에서 완전한 해부가 발생할 수 있는 복막외 공간에 해부 기구를 직접 삽입할 수 있습니다.

51명(또는 그 이상)의 환자가 연구에 등록되고 풍선 해부가 있는 이전 RCT의 이전 51명의 환자와 비교될 것이라고 제안됩니다. 단일 포트 TEP 서혜부 탈장술은 풍선 절개기를 사용하지 않고 직접 시야에서 수행되는 복강외 절개의 절개가 망원 기술을 제외하고는 두 절차에서 정확히 동일합니다.

단일 포트 기술의 주요 단점은 삼각측량의 상대적 손실이며, 주 저자는 더 길고 더 작은 복강경(Holroyd Private Hospital에서 이 목적을 위해 특별히 2개를 구입함)을 사용하여 이를 극복할 수 있음을 보여주었습니다. 해부 기술과 경험이 증가했습니다. 따라서 외과의가 이 기술에 대한 경험이 없으면 부적절한 절개로 인해 수술과 성공이 저해될 수 있습니다. 저자(지난 13년 동안 2500회 이상의 TEP 수리를 수행한 사람)는 고도로 숙련된 TEP 외과의의 단일 포트 TEP 탈장 수리를 위한 학습 곡선이 약 25-50이라고 믿습니다. 표준 3개 포트 TEP 수리 및 이는 최근 완료된 RCT에 표시되었습니다. 그는 2009년 10월부터 600회 이상의 단일 포트 복강경 탈장 수술을 수행했습니다. 따라서 연구의 어느 쪽이든 환자의 수술 성공은 경험 부족으로 인해 손상되지 않습니다.

이 환자들의 후속 조치는 Sydney Hernia Specialists/Clinic의 프로토콜에 따른 후속 조치와 다르지 않을 것입니다. 이것은 표준 후속 조치이며 일반적인 임상 실습과 일치합니다.

요약하면 목표는 간단합니다. (i) 텔레스코픽 복강외 절제술과 함께 단일 포트 복강경 TEP 서혜부 탈장술을 수행하기 위해; (ii) 엄격한 과학적 방식으로 최신 텔레스코픽 해부 기술의 효능을 평가합니다. (iii) 예상치 못한 문제나 합병증을 보고하기 위해; (iv) 복강경으로 치료받은 환자를 추적 관찰하여 풍선 해부 또는 망원경 해부를 통한 단일 포트 기술이 탈장 치료(탈장 재발 없음) 측면에서 더 나은 결과를 얻고 합병증을 줄이고 미용적으로 더 나은 결과를 얻도록 보장하기 위해 기존의 3포트 기술을 사용할 때 달성되는 결과와; (v) 망원경 박리 대 풍선 박리를 받는 환자의 결과를 평가하기 위해.