有氧间歇训练对2型糖尿病患者心血管功能的影响
2019年12月5日 更新者：University of Florida
心血管功能障碍的机制和有氧运动训练对成人 2 型糖尿病患者的影响
研究目标是：
- 比较 2 型糖尿病患者与健康对照者的心血管功能。
- 比较 8 周有氧间歇训练与连续适度运动对 2 型糖尿病成人心血管功能的影响。
- 研究心血管功能运动相关变化的潜在机制。
研究人员假设，与持续的中等强度运动训练相比，间歇训练在改善成人 2 型糖尿病患者的心血管功能方面会更有效。
研究概览
详细说明
将在基线时测量 2 型糖尿病成人和年龄匹配的健康对照者的心血管功能。
符合纳入标准的 2 型糖尿病研究志愿者将被随机分配到有氧间歇训练组、持续适度运动组或非运动对照组。
在为期 8 周的随机对照运动干预结束时，将重复基线测量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
116
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
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Gainesville、Florida、美国、32611
- University of Florida
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 79年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
2 型糖尿病的纳入标准：
- 2型糖尿病的诊断
- 至少在过去 1 年内久坐不动或进行最低限度的体力活动
- 能够给予同意
健康对照组纳入标准：
- 至少在过去 1 年内久坐不动或进行最低限度的体力活动
- 能够给予同意
排除标准：
- 糖尿病增殖性视网膜病变、自主神经或周围神经病变的病史
- 任何相关心血管疾病史（心肌梗塞、心绞痛、冠状动脉旁路手术或血管成形术史、充血性心力衰竭或心律失常）
- 高血压（收缩压≥160 mmHg 或舒张压≥100 mmHg）
- 肾功能损害史
- 痛风或高尿酸血症病史
- 肝病史或乙型、丙型肝炎感染史
- 癫痫发作史，或其他相关的持续或复发疾病
- 最近（3 个月内）或反复住院
- 使用烟草制品
- 前 6 个月体重变化 >5%。
- 目前服用的可能影响研究结果的药物
- 服用口服避孕药的绝经前妇女和服用激素替代疗法的绝经后妇女。
- 怀孕（尿妊娠试验阳性）或哺乳期
- 为健康对照组，有糖尿病史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：高强度有氧间歇训练
2型糖尿病受试者将完成8周的高强度有氧间歇运动训练。
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有监督的有氧间歇训练将在自行车上进行，每周 4 次，持续 8 周。
每次训练将持续 40 分钟，包括 70% 最大心率 (HRmax) 的 10 分钟热身、4 次 90% HRmax 的 4 分钟间歇训练以及 70% HRmax 的 3 分钟主动恢复和 5 - 在 HRmax 的 70% 下冷却分钟。
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实验性的：持续中等强度运动
2 型糖尿病受试者将完成 8 周的连续中等强度运动训练。
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在监督下每周进行 4 次自行车运动训练，持续 8 周。
每次训练将持续 47 分钟，包括以最大心率的 70% 进行的连续中等强度循环。
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无干预：非运动对照组
分配到非运动对照组的 2 型糖尿病受试者将保持其正常生活方式 8 周。
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无干预：健康对照组
健康受试者将被分配到健康对照组，并且将仅接受基线测量。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血管内皮功能的改变
大体时间：在基线和 8 周运动训练后
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使用超声检查进行肱动脉血流介导的扩张术
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在基线和 8 周运动训练后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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内皮功能相关因素的变化
大体时间：在基线和 8 周运动训练后
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脂联素、氧化应激和炎症的血液和细胞标志物。
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在基线和 8 周运动训练后
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动脉硬度的变化
大体时间：在基线和 8 周运动训练后
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将使用 SphygmoCor 设备测量动脉硬度（脉搏波速度）和波反射（增强指数）。
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在基线和 8 周运动训练后
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心功能改变
大体时间：在基线和 8 周运动训练后
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将使用超声心动图测量左心室收缩和舒张功能。
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在基线和 8 周运动训练后
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最大耗氧量的变化
大体时间：在基线和 8 周运动训练后
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在增量跑步机运动期间，将使用在线计算机辅助开路肺量计测量最大耗氧量。
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在基线和 8 周运动训练后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Demetra D Christou, Ph.D、University of Florida
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年5月1日
初级完成 (实际的)
2018年7月16日
研究完成 (实际的)
2018年7月16日
研究注册日期
首次提交
2013年6月13日
首先提交符合 QC 标准的
2013年6月18日
首次发布 (估计)
2013年6月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年12月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年12月5日
最后验证
2019年12月1日
更多信息
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