Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av aerob intervallträning på kardiovaskulär funktion vid typ 2-diabetes

5 december 2019 uppdaterad av: University of Florida

Mekanismer för kardiovaskulär dysfunktion och effekten av aerob träning hos vuxna med typ 2-diabetes

Studiemålen är:

  1. Att jämföra kardiovaskulär funktion hos typ 2-diabetespatienter mot friska kontroller.
  2. Att jämföra effekten av 8 veckors aerob intervallträning kontra kontinuerlig måttlig träning på kardiovaskulär funktion hos vuxna med typ 2-diabetes.
  3. Att undersöka mekanismerna bakom de träningsrelaterade förändringarna i kardiovaskulär funktion.

Utredarna antar att jämfört med kontinuerlig träning med måttlig intensitet, kommer intervallträning att vara effektivare för att förbättra kardiovaskulär funktion hos vuxna med typ 2-diabetes.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kardiovaskulär funktion kommer att mätas vid baslinjen hos vuxna med typ 2-diabetes och i åldersmatchade friska kontroller. Forskningsvolontärer med typ 2-diabetes som uppfyller inklusionskriterierna kommer att randomiseras till gruppen för aerob intervallträning, kontinuerlig måttlig träningsgrupp eller kontrollgrupp utan träning. I slutet av den 8-veckors randomiserade kontrollövningsinterventionen kommer baslinjemätningarna att upprepas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

116

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32611
        • University of Florida

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 79 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier för typ 2-diabetes:

  • Diagnos av typ 2-diabetes
  • Stillasittande eller minimalt fysiskt aktiv under minst föregående 1 år
  • Kan ge samtycke

Inklusionskriterier för frisk kontrollgrupp:

  • Stillasittande eller minimalt fysiskt aktiv under minst föregående 1 år
  • Kan ge samtycke

Exklusions kriterier:

  • Historik av diabetisk proliferativ retinopati, autonom eller perifer neuropati
  • Historik av alla relevanta hjärt-kärlsjukdomar (hjärtinfarkt, angina pectoris, historia av bypass-operationer i kranskärlen eller angioplastik, kronisk hjärtsvikt eller arytmi)
  • Hypertoni (≥160 mmHg systolisk eller ≥100 mmHg diastolisk)
  • Historik med nedsatt njurfunktion
  • Historik av gikt eller hyperurikemi
  • Historik av leversjukdom eller infektion med hepatit B, C
  • Historik om anfall eller annan relevant pågående eller återkommande sjukdom
  • Nyligen (inom 3 månader) eller återkommande sjukhusinläggningar
  • Användning av tobaksvaror
  • >5 % viktförändring under de senaste 6 månaderna.
  • Aktuellt intag av mediciner som kan påverka studieresultaten
  • Premenopausala kvinnor som tar p-piller och postmenopausala kvinnor som tar hormonersättningsterapi.
  • Graviditet (positivt uringraviditetstest) eller amning
  • För den friska kontrollgruppen, historia av diabetes.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Högintensiv aerob intervallträning
Typ 2-diabetespersoner kommer att genomföra 8 veckors högintensiv aerob intervallträning.
Övrig: Högintensiv aerob intervallträning
Övervakad aerob intervallträning kommer att utföras på cyklar 4 gånger per vecka under 8 veckor. Varje träningspass varar i 40 minuter och kommer att bestå av 10 minuters uppvärmning vid 70 % av maxpuls (HRmax), fyra 4-minutersintervaller vid 90 % av HRmax med 3 minuters aktiv återhämtning vid 70 % av HRmax och 5 -minuters nedkylning vid 70 % av HRmax.
Experimentell: Kontinuerlig träning med måttlig intensitet
Typ 2-diabetespersoner kommer att genomföra 8 veckors kontinuerlig träning med måttlig intensitet.
Övrig: Kontinuerlig träning med måttlig intensitet
Övervakad träning kommer att utföras på cykel 4 gånger per vecka under 8 veckor. Varje träningspass kommer att pågå i 47 minuter och kommer att bestå av kontinuerlig cykling med måttlig intensitet vid 70 % av HRmax.
Inget ingripande: Icke-träningskontrollgrupp
Typ 2-diabetespatienter som tilldelats kontrollgruppen utan träning kommer att behålla sin normala livsstil i 8 veckor.
Inget ingripande: Frisk kontrollgrupp
Friska försökspersoner kommer att tilldelas den friska kontrollgruppen och kommer endast att genomgå baslinjeåtgärder.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i vaskulär endotelfunktion
Tidsram: Vid baslinjen och efter 8 veckors träningsträning
Brachialflödesmedierad dilatation med hjälp av ultraljud
Vid baslinjen och efter 8 veckors träningsträning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i faktorer relaterade till endotelfunktionen
Tidsram: Vid baslinjen och efter 8 veckors träningsträning
Blod och cellulära markörer för adiponektin, oxidativ stress och inflammation.
Vid baslinjen och efter 8 veckors träningsträning
Förändring i artärstelhet
Tidsram: Vid baslinjen och efter 8 veckors träningsträning
Artärstyvhet (pulsvågshastighet) och vågreflektion (augmentationsindex) kommer att mätas med SphygmoCor-enheten.
Vid baslinjen och efter 8 veckors träningsträning
Förändring i hjärtfunktionen
Tidsram: Vid baslinjen och efter 8 veckors träningsträning
Vänsterkammars systoliska och diastoliska funktion kommer att mätas med hjälp av ekokardiografi.
Vid baslinjen och efter 8 veckors träningsträning
Förändring i maximal syreförbrukning
Tidsram: Vid baslinjen och efter 8 veckors träningsträning
Maximal syreförbrukning kommer att mätas med hjälp av online datorstödd öppen kretsspirometri under inkrementell löpbandsträning.
Vid baslinjen och efter 8 veckors träningsträning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Florida

Samarbetspartners

National Institute on Aging (NIA)

Utredare

  • Huvudutredare: Demetra D Christou, Ph.D, University of Florida

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

16 juli 2018

Avslutad studie (Faktisk)

16 juli 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 juni 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 juni 2013

Första postat (Uppskatta)

21 juni 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 december 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 december 2019

Senast verifierad

1 december 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB201601534-N
  • 280-2012 (Annan identifierare: Legacy study)
  • 1R21AG050203-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • OCR12584 (Annan identifierare: University of Florida)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes typ 2

Kliniska prövningar på Högintensiv aerob intervallträning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera