Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние аэробных интервальных тренировок на сердечно-сосудистую функцию при диабете 2 типа

5 декабря 2019 г. обновлено: University of Florida

Механизмы сердечно-сосудистой дисфункции и эффект аэробных упражнений у взрослых с сахарным диабетом 2 типа

Цели исследования:

  1. Сравнить сердечно-сосудистую функцию у пациентов с диабетом 2 типа и у здоровых людей.
  2. Сравнить влияние 8-недельных аэробных интервальных тренировок и непрерывных умеренных упражнений на сердечно-сосудистую функцию у взрослых с диабетом 2 типа.
  3. Изучить механизмы, лежащие в основе связанных с физической нагрузкой изменений сердечно-сосудистой функции.

Исследователи предполагают, что по сравнению с непрерывными тренировками умеренной интенсивности интервальные тренировки будут более эффективными для улучшения сердечно-сосудистой функции у взрослых с диабетом 2 типа.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Сердечно-сосудистая функция будет измеряться на исходном уровне у взрослых с диабетом 2 типа и у здоровых людей того же возраста. Добровольцы-исследователи с диабетом 2 типа, которые соответствуют критериям включения, будут рандомизированы в группу аэробных интервальных тренировок, группу непрерывных умеренных упражнений или контрольную группу без упражнений. В конце 8-недельного рандомизированного контрольного вмешательства базовые измерения будут повторены.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

116

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 79 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения для диабета 2 типа:

  • Диагностика сахарного диабета 2 типа
  • Малоподвижный образ жизни или минимальная физическая активность в течение по крайней мере предшествующего 1 года
  • Возможность дать согласие

Критерии включения в здоровую контрольную группу:

  • Малоподвижный образ жизни или минимальная физическая активность в течение по крайней мере предшествующего 1 года
  • Возможность дать согласие

Критерий исключения:

  • Диабетическая пролиферативная ретинопатия, вегетативная или периферическая нейропатия в анамнезе
  • История любых соответствующих сердечно-сосудистых заболеваний (инфаркт миокарда, стенокардия, история коронарного шунтирования или ангиопластики, застойная сердечная недостаточность или аритмия)
  • Артериальная гипертензия (≥160 мм рт.ст. систолическое или ≥100 мм рт.ст. диастолическое)
  • История почечной недостаточности
  • Подагра или гиперурикемия в анамнезе
  • Заболевания печени или инфицирование гепатитом В, С в анамнезе
  • Судороги в анамнезе или другое актуальное текущее или рецидивирующее заболевание
  • Недавние (в течение 3 месяцев) или повторяющиеся госпитализации
  • Использование табачных изделий
  • >5% изменение веса за предыдущие 6 месяцев.
  • Текущий прием лекарств, которые могут повлиять на результаты исследования
  • Женщины в пременопаузе, принимающие оральные контрацептивы, и женщины в постменопаузе, получающие заместительную гормональную терапию.
  • Беременность (положительный тест мочи на беременность) или лактация
  • Для здоровой контрольной группы - диабет в анамнезе.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Высокоинтенсивная аэробная интервальная тренировка
Субъекты диабета 2 типа проходят 8-недельную высокоинтенсивную аэробную интервальную тренировку.
Другой: Высокоинтенсивная аэробная интервальная тренировка
Аэробные интервальные тренировки под наблюдением будут проводиться на велосипедах 4 раза в неделю в течение 8 недель. Каждая тренировка будет длиться 40 минут и будет состоять из 10-минутной разминки при 70% максимальной ЧСС (HRmax), четырех 4-минутных интервалов при 90% HRmax с 3-минутным активным восстановлением при 70% HRmax и 5 -минутная заминка на уровне 70% от ЧССмакс.
Экспериментальный: Непрерывные упражнения средней интенсивности
Субъекты диабета 2 типа проходят 8 недель непрерывных тренировок средней интенсивности.
Другой: Непрерывные упражнения средней интенсивности
Тренировки под наблюдением будут проводиться на велосипедах 4 раза в неделю в течение 8 недель. Каждая тренировочная сессия будет длиться 47 минут и будет состоять из непрерывной езды на велосипеде умеренной интенсивности с частотой 70% от максимальной ЧСС.
Без вмешательства: Контрольная группа без тренировок
Субъекты диабета 2 типа, отнесенные к контрольной группе без физических упражнений, сохранят свой обычный образ жизни в течение 8 недель.
Без вмешательства: Здоровая контрольная группа
Здоровые субъекты будут отнесены к здоровой контрольной группе и будут подвергаться только базовым измерениям.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение функции эндотелия сосудов
Временное ограничение: Исходно и после 8 недель тренировок
Опосредованное брахиальным потоком расширение с помощью УЗИ
Исходно и после 8 недель тренировок

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение факторов, связанных с эндотелиальной функцией
Временное ограничение: Исходно и после 8 недель тренировок
Кровяные и клеточные маркеры адипонектина, окислительного стресса и воспаления.
Исходно и после 8 недель тренировок
Изменение жесткости артерий
Временное ограничение: Исходно и после 8 недель тренировок
Артериальная жесткость (скорость пульсовой волны) и отражение волны (индекс аугментации) будут измеряться с помощью устройства SphygmoCor.
Исходно и после 8 недель тренировок
Изменение сердечной функции
Временное ограничение: Исходно и после 8 недель тренировок
Систолическую и диастолическую функцию левого желудочка измеряют с помощью эхокардиографии.
Исходно и после 8 недель тренировок
Изменение максимального потребления кислорода
Временное ограничение: Исходно и после 8 недель тренировок
Максимальное потребление кислорода будет измеряться с помощью компьютерной онлайн-спирометрии с открытым циклом во время дополнительных упражнений на беговой дорожке.
Исходно и после 8 недель тренировок

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Florida

Соавторы

National Institute on Aging (NIA)

Следователи

  • Главный следователь: Demetra D Christou, Ph.D, University of Florida

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

16 июля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

16 июля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 июня 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 июня 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 июня 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 декабря 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 декабря 2019 г.

Последняя проверка

1 декабря 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB201601534-N
  • 280-2012 (Другой идентификатор: Legacy study)
  • 1R21AG050203-01 (Грант/контракт NIH США)
  • OCR12584 (Другой идентификатор: University of Florida)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Диабет 2 типа

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mozambique

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться