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Efecto del entrenamiento interválico aeróbico sobre la función cardiovascular en la diabetes tipo 2

5 de diciembre de 2019 actualizado por: University of Florida

Mecanismos de disfunción cardiovascular y efecto del entrenamiento con ejercicios aeróbicos en adultos con diabetes tipo 2

Los objetivos del estudio son:

  1. Comparar la función cardiovascular en pacientes con diabetes tipo 2 frente a controles sanos.
  2. Comparar el efecto de 8 semanas de entrenamiento interválico aeróbico versus ejercicio moderado continuo sobre la función cardiovascular en adultos con diabetes tipo 2.
  3. Examinar los mecanismos subyacentes a los cambios relacionados con el ejercicio en la función cardiovascular.

Los investigadores plantean la hipótesis de que, en comparación con el entrenamiento físico continuo de intensidad moderada, el entrenamiento por intervalos será más efectivo para mejorar la función cardiovascular en adultos con diabetes tipo 2.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La función cardiovascular se medirá al inicio del estudio en adultos con diabetes tipo 2 y en controles sanos de la misma edad. Los voluntarios de investigación con diabetes tipo 2 que cumplan con los criterios de inclusión serán asignados aleatoriamente al grupo de entrenamiento aeróbico por intervalos, al grupo de ejercicio moderado continuo o al grupo de control sin ejercicio. Al final de la intervención de ejercicio de control aleatorio de 8 semanas, se repetirán las medidas iniciales.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

116

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32611
        • University of Florida

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 79 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión para la diabetes tipo 2:

  • Diagnóstico de la diabetes tipo 2
  • Sedentario o mínimamente activo físicamente durante al menos el año anterior
  • Capaz de dar consentimiento

Criterios de inclusión para el grupo de control sano:

  • Sedentario o mínimamente activo físicamente durante al menos el año anterior
  • Capaz de dar consentimiento

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de retinopatía proliferativa diabética, neuropatía autonómica o periférica
  • Antecedentes de cualquier enfermedad cardiovascular relevante (infarto de miocardio, angina de pecho, antecedentes de cirugía de bypass de la arteria coronaria o angioplastia, insuficiencia cardíaca congestiva o arritmia)
  • Hipertensión (≥160 mmHg sistólica o ≥100 mmHg diastólica)
  • Antecedentes de insuficiencia renal
  • Antecedentes de gota o hiperuricemia.
  • Antecedentes de enfermedad hepática o infección por hepatitis B, C
  • Antecedentes de convulsiones u otras enfermedades relevantes en curso o recurrentes
  • Hospitalizaciones recientes (en los últimos 3 meses) o recurrentes
  • Uso de productos de tabaco
  • >5 % de cambio de peso en los 6 meses anteriores.
  • Ingesta actual de medicamentos que pueden afectar los resultados del estudio
  • Mujeres premenopáusicas que toman anticonceptivos orales y mujeres posmenopáusicas que toman terapia de reemplazo hormonal.
  • Embarazo (prueba de embarazo en orina positiva) o lactancia
  • Para el grupo de control sano, antecedentes de diabetes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrenamiento interválico aeróbico de alta intensidad
Los sujetos con diabetes tipo 2 completarán 8 semanas de entrenamiento de ejercicios aeróbicos de alta intensidad en intervalos.
Otro: Entrenamiento interválico aeróbico de alta intensidad
El entrenamiento interválico aeróbico supervisado se realizará en bicicleta 4 veces por semana durante 8 semanas. Cada sesión de entrenamiento tendrá una duración de 40 minutos y constará de 10 minutos de calentamiento al 70 % de la frecuencia cardíaca máxima (FCmáx), cuatro intervalos de 4 minutos al 90 % de la FCmáx con 3 min de recuperación activa al 70 % de la FCmáx y 5 -minuto de enfriamiento al 70% de HRmax.
Experimental: Ejercicio continuo de intensidad moderada
Los sujetos con diabetes tipo 2 completarán 8 semanas de entrenamiento continuo con ejercicios de intensidad moderada.
Otro: Ejercicio continuo de intensidad moderada
El entrenamiento físico supervisado se realizará en bicicletas 4 veces por semana durante 8 semanas. Cada sesión de entrenamiento tendrá una duración de 47 minutos y consistirá en ciclismo continuo de intensidad moderada al 70% de la FCmáx.
Sin intervención: Grupo de control sin ejercicio
Los sujetos con diabetes tipo 2 asignados al grupo de control sin ejercicio mantendrán su estilo de vida normal durante 8 semanas.
Sin intervención: Grupo de control sano
Los sujetos sanos se asignarán al grupo de control sano y solo se someterán a medidas de referencia.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la función del endotelio vascular
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y después de 8 semanas de entrenamiento físico
Dilatación braquial mediada por flujo mediante ultrasonografía
Al inicio del estudio y después de 8 semanas de entrenamiento físico

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en factores relacionados con la función endotelial
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y después de 8 semanas de entrenamiento físico
Marcadores sanguíneos y celulares de adiponectina, estrés oxidativo e inflamación.
Al inicio del estudio y después de 8 semanas de entrenamiento físico
Cambio en la rigidez arterial
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y después de 8 semanas de entrenamiento físico
La rigidez arterial (velocidad de la onda del pulso) y la reflexión de la onda (índice de aumento) se medirán con el dispositivo SphygmoCor.
Al inicio del estudio y después de 8 semanas de entrenamiento físico
Cambio en la función cardíaca
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y después de 8 semanas de entrenamiento físico
La función sistólica y diastólica del ventrículo izquierdo se medirá mediante ecocardiografía.
Al inicio del estudio y después de 8 semanas de entrenamiento físico
Cambio en el consumo máximo de oxígeno
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y después de 8 semanas de entrenamiento físico
El consumo máximo de oxígeno se medirá utilizando una espirometría de circuito abierto asistida por computadora en línea durante el ejercicio incremental en cinta rodante.
Al inicio del estudio y después de 8 semanas de entrenamiento físico

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Florida

Colaboradores

National Institute on Aging (NIA)

Investigadores

  • Investigador principal: Demetra D Christou, Ph.D, University of Florida

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2013

Finalización primaria (Actual)

16 de julio de 2018

Finalización del estudio (Actual)

16 de julio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de junio de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de junio de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de junio de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de diciembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de diciembre de 2019

Última verificación

1 de diciembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB201601534-N
  • 280-2012 (Otro identificador: Legacy study)
  • 1R21AG050203-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • OCR12584 (Otro identificador: University of Florida)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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