Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av aerob intervalltrening på kardiovaskulær funksjon ved type 2-diabetes

5. desember 2019 oppdatert av: University of Florida

Mekanismer for kardiovaskulær dysfunksjon og effekt av aerob trening hos voksne med type 2-diabetes

Studiemålene er:

  1. For å sammenligne kardiovaskulær funksjon hos type 2 diabetespasienter vs. friske kontroller.
  2. For å sammenligne effekten av 8 ukers aerob intervalltrening versus kontinuerlig moderat trening på kardiovaskulær funksjon hos voksne med type 2 diabetes.
  3. Å undersøke mekanismene som ligger til grunn for de treningsrelaterte endringene i kardiovaskulær funksjon.

Etterforskerne antar at sammenlignet med kontinuerlig treningstrening med moderat intensitet, vil intervalltrening være mer effektiv for å forbedre kardiovaskulær funksjon hos voksne med type 2 diabetes.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kardiovaskulær funksjon vil bli målt ved baseline hos voksne med type 2 diabetes og i alderstilpassede friske kontroller. Forskningsfrivillige med diabetes type 2 som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli randomisert til gruppe for aerob intervalltrening, kontinuerlig moderat treningsgruppe eller kontrollgruppe uten trening. På slutten av den 8-ukers randomiserte kontrolltreningsintervensjonen, vil baseline-målene gjentas.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

116

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32611
        • University of Florida

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 79 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier for type 2 diabetes:

  • Diagnose av type 2 diabetes
  • Stillesittende eller minimalt fysisk aktiv i minst det siste året
  • Kunne gi samtykke

Inklusjonskriterier for sunn kontrollgruppe:

  • Stillesittende eller minimalt fysisk aktiv i minst det siste året
  • Kunne gi samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med diabetisk proliferativ retinopati, autonom eller perifer nevropati
  • Anamnese med relevante kardiovaskulære sykdommer (hjerteinfarkt, angina pectoris, historie med koronar bypass-operasjon eller angioplastikk, kongestiv hjertesvikt eller arytmi)
  • Hypertensjon (≥160 mmHg systolisk eller ≥100 mmHg diastolisk)
  • Anamnese med nedsatt nyrefunksjon
  • Historie med gikt eller hyperurikemi
  • Anamnese med leversykdom eller infeksjon med hepatitt B, C
  • Historie om anfall, eller annen relevant pågående eller tilbakevendende sykdom
  • Nylige (innen 3 måneder) eller gjentatte sykehusinnleggelser
  • Bruk av tobakksvarer
  • >5 % vektendring de siste 6 månedene.
  • Nåværende inntak av medisiner som kan påvirke studieresultatene
  • Premenopausale kvinner som tar p-piller og postmenopausale kvinner som tar hormonbehandling.
  • Graviditet (positiv uringraviditetstest) eller amming
  • For den friske kontrollgruppen, historie med diabetes.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Høy intensitet aerob intervalltrening
Personer med type 2-diabetes vil fullføre 8 uker med aerobic intervalltrening med høy intensitet.
Annen: Høy intensitet aerob intervalltrening
Overvåket aerob intervalltrening vil bli utført på sykkel 4 ganger per uke i 8 uker. Hver treningsøkt vil vare i 40 minutter og vil bestå av 10 minutters oppvarming ved 70 % av maksimal hjertefrekvens (HRmax), fire 4-minutters intervaller ved 90 % av HRmax med 3 minutter aktiv restitusjon ved 70 % av HRmax og 5 -minutt nedkjøling ved 70 % av HRmax.
Eksperimentell: Kontinuerlig trening med moderat intensitet
Personer med type 2-diabetes vil fullføre 8 uker med kontinuerlig trening med moderat intensitet.
Annen: Kontinuerlig trening med moderat intensitet
Veiledet treningstrening vil bli utført på sykkel 4 ganger per uke i 8 uker. Hver treningsøkt vil vare i 47 minutter og vil bestå av kontinuerlig sykling med moderat intensitet ved 70 % av HRmax.
Ingen inngripen: Ikke-treningskontrollgruppe
Personer med type 2-diabetes som er tilordnet kontrollgruppen for ikke-trening, vil opprettholde sin normale livsstil i 8 uker.
Ingen inngripen: Frisk kontrollgruppe
Friske personer vil bli tildelt den friske kontrollgruppen og vil kun gjennomgå baseline-tiltak.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i vaskulær endotelfunksjon
Tidsramme: Ved baseline og etter 8 ukers treningstrening
Brachial flow mediert dilatasjon ved bruk av ultralyd
Ved baseline og etter 8 ukers treningstrening

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i faktorer knyttet til endotelfunksjon
Tidsramme: Ved baseline og etter 8 ukers treningstrening
Blod og cellulære markører for adiponectin, oksidativt stress og betennelse.
Ved baseline og etter 8 ukers treningstrening
Endring i arteriell stivhet
Tidsramme: Ved baseline og etter 8 ukers treningstrening
Arteriell stivhet (pulsbølgehastighet) og bølgerefleksjon (augmentation index) vil bli målt med SphygmoCor-enheten.
Ved baseline og etter 8 ukers treningstrening
Endring i hjertefunksjon
Tidsramme: Ved baseline og etter 8 ukers treningstrening
Venstre ventrikkels systoliske og diastoliske funksjon vil bli målt ved hjelp av ekkokardiografi.
Ved baseline og etter 8 ukers treningstrening
Endring i maksimalt oksygenforbruk
Tidsramme: Ved baseline og etter 8 ukers treningstrening
Maksimalt oksygenforbruk vil bli målt ved bruk av online datamaskinassistert åpen kretsspirometri under inkrementell tredemølletrening.
Ved baseline og etter 8 ukers treningstrening

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Florida

Samarbeidspartnere

National Institute on Aging (NIA)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Demetra D Christou, Ph.D, University of Florida

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2013

Primær fullføring (Faktiske)

16. juli 2018

Studiet fullført (Faktiske)

16. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. juni 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juni 2013

Først lagt ut (Anslag)

21. juni 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. desember 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2019

Sist bekreftet

1. desember 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB201601534-N
  • 280-2012 (Annen identifikator: Legacy study)
  • 1R21AG050203-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • OCR12584 (Annen identifikator: University of Florida)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Type 2 diabetes

Kliniske studier på Høy intensitet aerob intervalltrening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belgium

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere