Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv aerobního intervalového tréninku na kardiovaskulární funkce u diabetu 2. typu

5. prosince 2019 aktualizováno: University of Florida

Mechanismy kardiovaskulární dysfunkce a účinek aerobního cvičení u dospělých s diabetem 2.

Cíle studia jsou:

  1. Porovnat kardiovaskulární funkce u pacientů s diabetem 2. typu se zdravými kontrolami.
  2. Porovnat účinek 8týdenního aerobního intervalového tréninku oproti nepřetržitému mírnému cvičení na kardiovaskulární funkce u dospělých s diabetem 2. typu.
  3. Zkoumat mechanismy, které jsou základem změn kardiovaskulárních funkcí souvisejících se cvičením.

Výzkumníci předpokládají, že ve srovnání s kontinuálním tréninkem střední intenzity bude intervalový trénink účinnější při zlepšování kardiovaskulárních funkcí u dospělých s diabetem 2. typu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kardiovaskulární funkce bude měřena na počátku studie u dospělých s diabetem 2. typu au zdravých kontrol stejného věku. Výzkumní dobrovolníci s diabetem 2. typu, kteří splňují kritéria pro zařazení, budou randomizováni do skupiny aerobního intervalového tréninku, skupiny s kontinuálním mírným cvičením nebo kontrolní skupiny bez cvičení. Na konci 8týdenní randomizované kontrolní cvičební intervence budou základní měření zopakována.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

116

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32611
        • University of Florida

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 79 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení diabetu 2. typu:

  • Diagnóza diabetu 2. typu
  • Sedavý nebo minimálně fyzicky aktivní po dobu alespoň 1 předchozího roku
  • Umět dát souhlas

Kritéria pro zařazení do zdravé kontrolní skupiny:

  • Sedavý nebo minimálně fyzicky aktivní po dobu alespoň 1 předchozího roku
  • Umět dát souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza diabetické proliferativní retinopatie, autonomní nebo periferní neuropatie
  • Jakákoli relevantní kardiovaskulární onemocnění v anamnéze (infarkt myokardu, angina pectoris, anamnéza bypassu koronárních tepen nebo angioplastika, městnavé srdeční selhání nebo arytmie)
  • Hypertenze (≥160 mmHg systolický nebo ≥100 mmHg diastolický)
  • Poškození ledvin v anamnéze
  • Dna nebo hyperurikémie v anamnéze
  • Anamnéza onemocnění jater nebo infekce hepatitidou B, C
  • Anamnéza záchvatů nebo jiného relevantního probíhajícího nebo opakujícího se onemocnění
  • Nedávné (do 3 měsíců) nebo opakované hospitalizace
  • Užívání tabákových výrobků
  • >5% změna hmotnosti za posledních 6 měsíců.
  • Současný příjem léků, které mohou ovlivnit výsledky studie
  • Ženy před menopauzou užívající perorální antikoncepci a ženy po menopauze užívající hormonální substituční terapii.
  • Těhotenství (pozitivní těhotenský test z moči) nebo laktace
  • U zdravé kontrolní skupiny anamnéza diabetu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vysoce intenzivní aerobní intervalový trénink
Subjekty s diabetem 2. typu absolvují 8 týdnů vysoce intenzivního aerobního intervalového cvičení.
Jiný: Vysoce intenzivní aerobní intervalový trénink
Intervalový aerobní trénink pod dohledem bude prováděn na kolech 4x týdně po dobu 8 týdnů. Každý trénink bude trvat 40 minut a bude se skládat z 10minutového zahřátí při 70 % maximální tepové frekvence (HRmax), čtyř 4minutových intervalů při 90 % HRmax s 3minutovým aktivním zotavením při 70 % HRmax a 5 -minutové ochlazení na 70 % HRmax.
Experimentální: Nepřetržité cvičení střední intenzity
Subjekty s diabetem 2. typu absolvují 8 týdnů nepřetržitého cvičení se střední intenzitou.
Jiný: Nepřetržité cvičení střední intenzity
Cvičení pod dohledem bude probíhat na kolech 4x týdně po dobu 8 týdnů. Každý trénink bude trvat 47 minut a bude sestávat z nepřetržitého cyklování střední intenzity při 70 % HRmax.
Žádný zásah: Kontrolní skupina bez cvičení
Subjekty s diabetem 2. typu zařazené do kontrolní skupiny bez cvičení si udrží svůj normální životní styl po dobu 8 týdnů.
Žádný zásah: Zdravá kontrolní skupina
Zdraví jedinci budou zařazeni do zdravé kontrolní skupiny a podstoupí pouze základní měření.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna funkce cévního endotelu
Časové okno: Na začátku a po 8 týdnech cvičení
Dilatace zprostředkovaná brachiálním průtokem pomocí ultrasonografie
Na začátku a po 8 týdnech cvičení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna faktorů souvisejících s funkcí endotelu
Časové okno: Na začátku a po 8 týdnech cvičení
Krevní a buněčné markery adiponektinu, oxidačního stresu a zánětu.
Na začátku a po 8 týdnech cvičení
Změna tuhosti tepen
Časové okno: Na začátku a po 8 týdnech cvičení
Arteriální tuhost (rychlost pulzní vlny) a odraz vlny (augmentační index) budou měřeny pomocí přístroje SphygmoCor.
Na začátku a po 8 týdnech cvičení
Změna srdeční funkce
Časové okno: Na začátku a po 8 týdnech cvičení
Systolická a diastolická funkce levé komory bude měřena pomocí echokardiografie.
Na začátku a po 8 týdnech cvičení
Změna maximální spotřeby kyslíku
Časové okno: Na začátku a po 8 týdnech cvičení
Maximální spotřeba kyslíku bude měřena pomocí online počítačem asistované spirometrie s otevřeným okruhem během postupného cvičení na běžícím pásu.
Na začátku a po 8 týdnech cvičení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Florida

Spolupracovníci

National Institute on Aging (NIA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Demetra D Christou, Ph.D, University of Florida

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2013

Primární dokončení (Aktuální)

16. července 2018

Dokončení studie (Aktuální)

16. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. června 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. června 2013

První zveřejněno (Odhad)

21. června 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. prosince 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. prosince 2019

Naposledy ověřeno

1. prosince 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB201601534-N
  • 280-2012 (Jiný identifikátor: Legacy study)
  • 1R21AG050203-01 (Grant/smlouva NIH USA)
  • OCR12584 (Jiný identifikátor: University of Florida)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cukrovka typu 2

Klinické studie na Vysoce intenzivní aerobní intervalový trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit