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제2형 당뇨병 환자에서 유산소 인터벌 트레이닝이 심혈관 기능에 미치는 영향

2019년 12월 5일 업데이트: University of Florida

성인 제2형 당뇨병 환자의 심혈관 기능 장애 기전과 유산소 운동 훈련의 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용

연구 목적은 다음과 같습니다.

  1. 제2형 당뇨병 환자와 건강한 대조군의 심혈관 기능을 비교합니다.
  2. 제2형 당뇨병이 있는 성인의 심혈관 기능에 대한 8주간의 인터벌 유산소 운동과 지속적인 중등도 운동의 효과를 비교합니다.
  3. 심혈관 기능의 운동 관련 변화의 기본 메커니즘을 조사합니다.

연구자들은 지속적인 중등도 운동 훈련에 비해 인터벌 훈련이 제2형 당뇨병 성인의 심혈관 기능 개선에 더 효과적일 것이라는 가설을 세웠습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

심혈관 기능은 제2형 당뇨병이 있는 성인과 연령에 맞는 건강한 대조군에서 기준선에서 측정됩니다. 포함 기준을 충족하는 제2형 당뇨병 연구 지원자는 유산소 인터벌 트레이닝 그룹, 지속적인 중등도 운동 그룹 또는 비운동 대조군으로 무작위 배정됩니다. 8주간의 무작위 통제 운동 개입이 끝나면 기준선 측정이 반복됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

116

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Florida
      • Gainesville, Florida, 미국, 32611
        • University of Florida

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

제2형 당뇨병에 대한 포함 기준:

  • 제2형 당뇨병의 진단
  • 이전 1년 이상 동안 앉아 있거나 최소한의 신체 활동을 했습니다.
  • 동의 가능

건강한 대조군에 대한 포함 기준:

  • 이전 1년 이상 동안 앉아 있거나 최소한의 신체 활동을 했습니다.
  • 동의 가능

제외 기준:

  • 당뇨병성 증식성 망막병증, 자율 신경병증 또는 말초 신경병증의 병력
  • 관련 심혈관 질환의 병력(심근경색, 협심증, 관상동맥우회술 또는 혈관성형술의 병력, 울혈성 심부전 또는 부정맥)
  • 고혈압(≥160mmHg 수축기 또는 ≥100mmHg 이완기)
  • 신장 장애의 역사
  • 통풍 또는 고요산혈증의 병력
  • 간 질환 또는 B형, C형 간염 감염 병력
  • 발작 또는 기타 관련 진행 중이거나 재발하는 질병의 병력
  • 최근(3개월 이내) 또는 재발성 입원
  • 담배 제품 사용
  • 이전 6개월 동안 >5% 체중 변화.
  • 연구 결과에 영향을 줄 수 있는 약물의 현재 섭취
  • 경구 피임약을 복용하는 폐경 전 여성과 호르몬 대체 요법을 받는 폐경 후 여성.
  • 임신(소변 임신 검사 양성) 또는 수유
  • 건강한 대조군의 경우 당뇨병 병력.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 고강도 유산소 인터벌 트레이닝
2형 당뇨병 피험자는 8주간의 고강도 인터벌 유산소 운동 훈련을 완료합니다.
다른: 고강도 유산소 인터벌 트레이닝
감독된 에어로빅 인터벌 트레이닝은 8주 동안 주당 4회 자전거로 수행됩니다. 각 훈련 세션은 40분 동안 진행되며 최대 심박수(HRmax)의 70%에서 10분 워밍업, HRmax의 90%에서 4분 간격으로 4회, HRmax의 70%에서 3분 활성 회복 및 5회로 구성됩니다. -HRmax의 70%에서 분 냉각.
실험적: 지속적인 중등도 운동
2형 당뇨병 피험자는 8주간의 지속적인 중간 강도 운동 훈련을 완료합니다.
다른: 지속적인 중등도 운동
감독 운동 훈련은 8주 동안 주당 4회 자전거로 수행됩니다. 각 훈련 세션은 47분 동안 지속되며 최대 HRmax의 70%에서 중간 강도의 지속적인 순환으로 구성됩니다.
간섭 없음: 비운동 대조군
비운동 대조군에 배정된 제2형 당뇨병 피험자는 8주 동안 정상적인 생활 방식을 유지하게 됩니다.
간섭 없음: 건강한 대조군
건강한 피험자는 건강한 대조군에 배정되고 기준선 측정만 거치게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈관 내피 기능의 변화
기간: 베이스라인과 운동 훈련 8주 후
초음파를 이용한 상완 혈류 매개 확장
베이스라인과 운동 훈련 8주 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
내피 기능과 관련된 요인의 변화
기간: 베이스라인과 운동 훈련 8주 후
아디포넥틴, 산화 스트레스 및 염증의 혈액 및 세포 마커.
베이스라인과 운동 훈련 8주 후
동맥 경화의 변화
기간: 베이스라인과 운동 훈련 8주 후
동맥 경직도(맥파 속도) 및 파동 반사(확대 지수)는 SphygmoCor 장치를 사용하여 측정됩니다.
베이스라인과 운동 훈련 8주 후
심장 기능의 변화
기간: 베이스라인과 운동 훈련 8주 후
심초음파를 이용하여 좌심실 수축기 및 이완기 기능을 측정합니다.
베이스라인과 운동 훈련 8주 후
최대산소소비량의 변화
기간: 베이스라인과 운동 훈련 8주 후
점진적 러닝머신 운동 중에 온라인 컴퓨터 지원 개방 회로 폐활량계를 사용하여 최대 산소 소비량을 측정합니다.
베이스라인과 운동 훈련 8주 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Florida

협력자

National Institute on Aging (NIA)

수사관

  • 수석 연구원: Demetra D Christou, Ph.D, University of Florida

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 7월 16일

연구 완료 (실제)

2018년 7월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 6월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 6월 18일

처음 게시됨 (추정)

2013년 6월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 12월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 12월 5일

마지막으로 확인됨

2019년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB201601534-N
  • 280-2012 (기타 식별자: Legacy study)
  • 1R21AG050203-01 (미국 NIH 보조금/계약)
  • OCR12584 (기타 식별자: University of Florida)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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