Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af aerob intervaltræning på kardiovaskulær funktion ved type 2-diabetes

5. december 2019 opdateret af: University of Florida

Mekanismer for kardiovaskulær dysfunktion og virkning af aerob træning hos voksne med type 2-diabetes

Studiets mål er:

  1. At sammenligne kardiovaskulær funktion hos type 2-diabetespatienter vs. raske kontroller.
  2. At sammenligne effekten af ​​8 ugers aerob intervaltræning versus kontinuerlig moderat træning på kardiovaskulær funktion hos voksne med type 2-diabetes.
  3. At undersøge de mekanismer, der ligger til grund for de træningsrelaterede ændringer i kardiovaskulær funktion.

Forskerne antager, at sammenlignet med kontinuerlig træning med moderat intensitet, vil intervaltræning være mere effektiv til at forbedre kardiovaskulær funktion hos voksne med type 2-diabetes.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kardiovaskulær funktion vil blive målt ved baseline hos voksne med type 2-diabetes og i aldersmatchede raske kontroller. Forskningsfrivillige med type 2-diabetes, som opfylder inklusionskriterierne, vil blive randomiseret til gruppen med aerob intervaltræning, kontinuerlig moderat træningsgruppe eller kontrolgruppe uden træning. Ved afslutningen af ​​den 8-ugers randomiserede kontroløvelsesintervention vil baseline-målinger blive gentaget.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

116

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32611
        • University of Florida

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 79 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier for type 2-diabetes:

  • Diagnose af type 2 diabetes
  • Stillesiddende eller minimalt fysisk aktiv i mindst det foregående 1 år
  • Kan give samtykke

Inklusionskriterier for rask kontrolgruppe:

  • Stillesiddende eller minimalt fysisk aktiv i mindst det foregående 1 år
  • Kan give samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med diabetisk proliferativ retinopati, autonom eller perifer neuropati
  • Anamnese med alle relevante hjerte-kar-sygdomme (myokardieinfarkt, angina pectoris, historie med bypass-operationer i koronararterie eller angioplastik, kongestiv hjertesvigt eller arytmi)
  • Hypertension (≥160 mmHg systolisk eller ≥100 mmHg diastolisk)
  • Anamnese med nedsat nyrefunktion
  • Anamnese med gigt eller hyperurikæmi
  • Anamnese med leversygdom eller infektion med hepatitis B, C
  • Anamnese med anfald eller anden relevant igangværende eller tilbagevendende sygdom
  • Nylige (inden for 3 måneder) eller gentagne indlæggelser
  • Brug af tobaksvarer
  • >5 % vægtændring inden for de foregående 6 måneder.
  • Aktuelt indtag af medicin, der kan påvirke undersøgelsesresultater
  • Præmenopausale kvinder, der tager p-piller, og postmenopausale kvinder, der tager hormonerstatningsterapi.
  • Graviditet (positiv uringraviditetstest) eller amning
  • For den raske kontrolgruppe, historie med diabetes.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Højintensiv aerob intervaltræning
Personer med type 2-diabetes vil gennemføre 8 ugers træning med høj intensitet aerob interval.
Andet: Højintensiv aerob intervaltræning
Superviseret aerob intervaltræning vil blive udført på cykler 4 gange om ugen i 8 uger. Hver træningssession varer 40 minutter og vil bestå af 10 minutters opvarmning ved 70 % af maksimal puls (HRmax), fire 4-minutters intervaller ved 90 % af HRmax med 3 minutters aktiv restitution ved 70 % af HRmax og 5 -minut nedkøling ved 70 % af HRmax.
Eksperimentel: Kontinuerlig træning med moderat intensitet
Patienter med type 2-diabetes vil gennemføre 8 ugers kontinuerlig træning med moderat intensitet.
Andet: Kontinuerlig træning med moderat intensitet
Superviseret træning vil blive udført på cykel 4 gange om ugen i 8 uger. Hver træningssession varer 47 minutter og vil bestå af kontinuerlig cykling med moderat intensitet ved 70 % af HRmax.
Ingen indgriben: Ikke-motion kontrolgruppe
Type 2-diabetes forsøgspersoner, der er tildelt kontrolgruppen, der ikke træner, vil opretholde deres normale livsstil i 8 uger.
Ingen indgriben: Sund kontrolgruppe
Raske forsøgspersoner vil blive tildelt den raske kontrolgruppe og vil kun gennemgå baseline-foranstaltninger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i vaskulær endotelfunktion
Tidsramme: Ved baseline og efter 8 ugers træningstræning
Brachial flow medieret dilatation ved hjælp af ultralyd
Ved baseline og efter 8 ugers træningstræning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i faktorer relateret til endotelfunktion
Tidsramme: Ved baseline og efter 8 ugers træningstræning
Blod og cellulære markører for adiponectin, oxidativt stress og inflammation.
Ved baseline og efter 8 ugers træningstræning
Ændring i arteriel stivhed
Tidsramme: Ved baseline og efter 8 ugers træningstræning
Arteriel stivhed (pulsbølgehastighed) og bølgereflektion (augmentation index) vil blive målt ved hjælp af SphygmoCor-enheden.
Ved baseline og efter 8 ugers træningstræning
Ændring i hjertefunktion
Tidsramme: Ved baseline og efter 8 ugers træningstræning
Venstre ventrikels systoliske og diastoliske funktion vil blive målt ved hjælp af ekkokardiografi.
Ved baseline og efter 8 ugers træningstræning
Ændring i maksimalt iltforbrug
Tidsramme: Ved baseline og efter 8 ugers træningstræning
Maksimalt iltforbrug vil blive målt ved hjælp af online computer-assisteret åbent kredsløbsspirometri under inkrementel løbebåndsøvelse.
Ved baseline og efter 8 ugers træningstræning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Florida

Samarbejdspartnere

National Institute on Aging (NIA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Demetra D Christou, Ph.D, University of Florida

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. juli 2018

Studieafslutning (Faktiske)

16. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juni 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juni 2013

Først opslået (Skøn)

21. juni 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. december 2019

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB201601534-N
  • 280-2012 (Anden identifikator: Legacy study)
  • 1R21AG050203-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • OCR12584 (Anden identifikator: University of Florida)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes

Kliniske forsøg med Højintensiv aerob intervaltræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner