Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az aerob intervallum edzés hatása a kardiovaszkuláris működésre 2-es típusú cukorbetegségben

2019. december 5. frissítette: University of Florida

A szív- és érrendszeri diszfunkció mechanizmusai és az aerob gyakorlatok hatásai 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőtteknél

A tanulmányi célok a következők:

  1. A 2-es típusú cukorbetegek és az egészséges kontrollok kardiovaszkuláris funkcióinak összehasonlítása.
  2. Összehasonlítani a 8 hetes aerob intervallum edzés és a folyamatos mérsékelt edzés hatását a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőttek szív- és érrendszeri működésére.
  3. Megvizsgálni a kardiovaszkuláris funkciók mozgással összefüggő változásainak hátterében álló mechanizmusokat.

A kutatók azt feltételezik, hogy a folyamatos, közepes intenzitású edzéshez képest az intervallum edzés hatékonyabban javítja a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőttek szív- és érrendszeri funkcióit.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A szív- és érrendszeri funkciót kezdetben mérik a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőtteknél és az életkornak megfelelő egészséges kontrolloknál. Azokat a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő kutató önkénteseket, akik megfelelnek a felvételi kritériumoknak, véletlenszerűen besorolják az aerob intervallum edzéscsoportba, a folyamatos mérsékelt edzéscsoportba vagy a nem testmozgást nem igénylő kontrollcsoportba. A 8 hetes randomizált kontroll gyakorlati beavatkozás végén az alapszintű méréseket meg kell ismételni.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

116

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32611
        • University of Florida

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

A 2-es típusú cukorbetegség befogadási kritériumai:

  • A 2-es típusú cukorbetegség diagnózisa
  • Ülő mozgás vagy minimális fizikai aktivitás legalább az előző 1 évben
  • Képes beleegyezést adni

Az egészséges kontrollcsoport felvételi feltételei:

  • Ülő mozgás vagy minimális fizikai aktivitás legalább az előző 1 évben
  • Képes beleegyezést adni

Kizárási kritériumok:

  • Diabéteszes proliferatív retinopátia, autonóm vagy perifériás neuropátia anamnézisében
  • Bármilyen releváns szív- és érrendszeri betegség anamnézisében (miokardiális infarktus, angina pectoris, szívkoszorúér bypass műtét vagy angioplasztika, pangásos szívelégtelenség vagy aritmia)
  • Magas vérnyomás (≥160 Hgmm szisztolés vagy ≥100 Hgmm diasztolés)
  • Vesekárosodás anamnézisében
  • Köszvény vagy hiperurikémia anamnézisében
  • Májbetegség vagy hepatitis B, C fertőzés a kórtörténetében
  • A kórtörténetben előfordult görcsrohamok vagy egyéb releváns, folyamatban lévő vagy visszatérő betegség
  • Legutóbbi (3 hónapon belüli) vagy visszatérő kórházi kezelések
  • Dohánytermékek használata
  • >5 % súlyváltozás az előző 6 hónapban.
  • A vizsgálati eredményeket befolyásoló gyógyszerek jelenlegi bevitele
  • Orális fogamzásgátlót szedő premenopauzás nők és hormonpótló terápiát szedő posztmenopauzás nők.
  • Terhesség (pozitív vizelet terhességi teszt) vagy szoptatás
  • Az egészséges kontrollcsoport esetében a cukorbetegség története.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Magas intenzitású aerob intervallum edzés
A 2-es típusú cukorbetegek 8 hetes nagy intenzitású aerob intervallum edzést fognak végezni.
Egyéb: Magas intenzitású aerob intervallum edzés
A felügyelt aerob intervallum edzés 8 héten keresztül heti 4 alkalommal kerül megrendezésre kerékpáron. Minden edzés 40 percig tart, és 10 perces bemelegítésből áll a maximális pulzusszám (HRmax) 70%-ánál, négy 4 perces intervallumból a HRmax 90%-ánál, 3 perces aktív regenerációból a HRmax 70%-ánál és 5 percből. -perces lehűlés a HRmax 70%-ánál.
Kísérleti: Folyamatos, közepes intenzitású gyakorlat
A 2-es típusú cukorbetegek 8 hetes folyamatos, közepes intenzitású edzést fognak végezni.
Egyéb: Folyamatos, közepes intenzitású gyakorlat
Hetente 4 alkalommal, 8 héten keresztül, felügyelt gyakorlatok lesznek kerékpáron. Minden edzés 47 percig tart, és folyamatos, mérsékelt intenzitású kerékpározásból áll, a HRmax 70%-ával.
Nincs beavatkozás: Nem gyakorlati kontrollcsoport
A nem testmozgásos kontrollcsoportba besorolt ​​2-es típusú diabéteszes alanyok 8 hétig fenntartják normális életmódjukat.
Nincs beavatkozás: Egészséges kontrollcsoport
Az egészséges alanyok az egészséges kontrollcsoportba kerülnek, és csak az alapszintű méréseken esnek át.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a vaszkuláris endothel funkciójában
Időkeret: Kiinduláskor és 8 hét edzés után
Brachialis áramlás által közvetített tágítás ultrahang segítségével
Kiinduláskor és 8 hét edzés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az endothel funkcióval kapcsolatos tényezők változása
Időkeret: Kiinduláskor és 8 hét edzés után
Az adiponektin, az oxidatív stressz és a gyulladás vér- és sejtmarkerei.
Kiinduláskor és 8 hét edzés után
Az artériás merevség változása
Időkeret: Kiinduláskor és 8 hét edzés után
Az artériás merevséget (impulzushullám sebességét) és a hullám visszaverődését (augmentációs index) a SphygmoCor készülékkel mérik.
Kiinduláskor és 8 hét edzés után
Változás a szívműködésben
Időkeret: Kiinduláskor és 8 hét edzés után
A bal kamra szisztolés és diasztolés funkcióját echokardiográfiával mérik.
Kiinduláskor és 8 hét edzés után
Változás a maximális oxigénfogyasztásban
Időkeret: Kiinduláskor és 8 hét edzés után
A maximális oxigénfogyasztást online, számítógéppel segített, nyílt láncú spirometriával mérik a növekményes futópadon végzett gyakorlatok során.
Kiinduláskor és 8 hét edzés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Florida

Együttműködők

National Institute on Aging (NIA)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Demetra D Christou, Ph.D, University of Florida

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. július 16.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. július 16.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. június 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. június 18.

Első közzététel (Becslés)

2013. június 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. december 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 5.

Utolsó ellenőrzés

2019. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB201601534-N
  • 280-2012 (Egyéb azonosító: Legacy study)
  • 1R21AG050203-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • OCR12584 (Egyéb azonosító: University of Florida)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 2-es típusú diabétesz

Klinikai vizsgálatok a Magas intenzitású aerob intervallum edzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in South Korea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel