2型糖尿病における心血管機能に対する有酸素インターバルトレーニングの効果
2019年12月5日 更新者：University of Florida
成人2型糖尿病における心血管機能不全のメカニズムと有酸素運動トレーニングの効果
研究の目的は次のとおりです。
- 2 型糖尿病患者と健康な対照者の心血管機能を比較する。
- 2型糖尿病の成人の心血管機能に対する、8週間の有酸素インターバルトレーニングと継続的な中程度の運動の効果を比較する。
- 運動に関連した心血管機能の変化の根底にあるメカニズムを調べること。
研究者らは、継続的な中強度の運動トレーニングと比較して、インターバルトレーニングの方が2型糖尿病成人の心血管機能の改善に効果的であるという仮説を立てています。
調査の概要
詳細な説明
心血管機能は、2 型糖尿病の成人および同年齢の健康な対照者のベースラインで測定されます。
対象基準を満たす2型糖尿病の研究ボランティアは、有酸素インターバルトレーニング群、継続的中等度運動群、または非運動対照群に無作為に割り付けられる。
8 週間のランダム化対照運動介入の終了時に、ベースライン測定が繰り返されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
116
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Florida
-
Gainesville、Florida、アメリカ、32611
- University of Florida
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～79年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
2 型糖尿病の包含基準:
- 2 型糖尿病の診断
- 少なくとも過去 1 年間、座りっぱなしまたは最小限の身体活動をしている
- 同意ができること
健康な対照群の包含基準:
- 少なくとも過去 1 年間、座りっぱなしまたは最小限の身体活動をしている
- 同意ができること
除外基準:
- 糖尿病性増殖性網膜症、自律神経障害または末梢神経障害の病歴
- 関連する心血管疾患の病歴（心筋梗塞、狭心症、冠動脈バイパス手術または血管形成術の病歴、うっ血性心不全、または不整脈）
- 高血圧（収縮期≧160 mmHgまたは拡張期≧100 mmHg）
- 腎障害の既往
- 痛風または高尿酸血症の病歴
- 肝疾患またはB型、C型肝炎の感染歴
- 発作の病歴、またはその他の関連する進行中または再発性の病気の病歴
- 最近（3か月以内）または再発した入院
- タバコ製品の使用
- 過去6か月間の体重変化が5%を超える。
- 研究結果に影響を与える可能性のある現在の薬物摂取
- 経口避妊薬を受けている閉経前の女性とホルモン補充療法を受けている閉経後の女性。
- 妊娠（尿妊娠検査陽性）または授乳中
- 健康な対照群の場合は、糖尿病の病歴。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：高強度の有酸素インターバルトレーニング
2 型糖尿病の被験者は、8 週間の高強度有酸素インターバル運動トレーニングを完了します。
|
監視付きの有酸素インターバルトレーニングを自転車で週に4回、8週間実施します。
各トレーニング セッションは 40 分間続き、最大心拍数 (HRmax) の 70% で 10 分間のウォームアップ、HRmax の 90% で 4 分間のインターバルを 4 回、HRmax の 70% で 3 分間のアクティブ リカバリーを 5 回行います。 -HRmax の 70% で 1 分間のクールダウン。
|
|
実験的：継続的な中強度の運動
2 型糖尿病の被験者は、8 週間の継続的な中強度の運動トレーニングを完了します。
|
監視付き運動トレーニングは、自転車で週に4回、8週間実施されます。
各トレーニング セッションは 47 分間続き、HRmax の 70% で継続的な中強度のサイクリングで構成されます。
|
|
介入なし：非運動対照群
非運動対照群に割り当てられた2型糖尿病被験者は、8週間通常のライフスタイルを維持します。
|
|
|
介入なし：健康な対照群
健康な被験者は健康な対照群に割り当てられ、ベースライン測定のみを受けます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
血管内皮機能の変化
時間枠：ベースライン時と 8 週間の運動トレーニング後
|
超音波検査を使用した上腕血流媒介拡張
|
ベースライン時と 8 週間の運動トレーニング後
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
内皮機能に関わる因子の変化
時間枠：ベースライン時と 8 週間の運動トレーニング後
|
アディポネクチン、酸化ストレス、炎症の血液および細胞マーカー。
|
ベースライン時と 8 週間の運動トレーニング後
|
|
動脈硬化の変化
時間枠：ベースライン時と 8 週間の運動トレーニング後
|
動脈硬化（脈波伝播速度）と波反射（増大指数）は、SphygmoCor デバイスを使用して測定されます。
|
ベースライン時と 8 週間の運動トレーニング後
|
|
心機能の変化
時間枠：ベースライン時と 8 週間の運動トレーニング後
|
左心室の収縮機能と拡張機能は、心エコー検査を使用して測定されます。
|
ベースライン時と 8 週間の運動トレーニング後
|
|
最大酸素消費量の変化
時間枠：ベースライン時と 8 週間の運動トレーニング後
|
最大酸素消費量は、トレッドミル運動中にオンラインのコンピューター支援オープンサーキット肺活量測定を使用して測定されます。
|
ベースライン時と 8 週間の運動トレーニング後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Demetra D Christou, Ph.D、University of Florida
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年5月1日
一次修了 (実際)
2018年7月16日
研究の完了 (実際)
2018年7月16日
試験登録日
最初に提出
2013年6月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年6月18日
最初の投稿 (見積もり)
2013年6月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年12月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年12月5日
最終確認日
2019年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
2型糖尿病の臨床試験
-
Centre Hospitalier Universitaire Dijon募集
-
Nanfang Hospital, Southern Medical University募集ベバシズマブ | 肝細胞癌 | QL1706 | RALOX-HAIC（ラルチトレキセドおよびオキサリプラチンによる肝動注化学療法） | Type VP3/4 門脈腫瘍血栓症 | イパロムリマブおよびトゥボンラリマブ注射中国
-
Centre Hospitalier Universitaire, Amiens完了
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...積極的、募集していない
-
Jin-Hee AhnAsan Medical CenterわからないHER-2遺伝子増幅 | HER-2 タンパク質の過剰発現
-
Centre Hospitalier Universitaire Dijon完了