Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aerobisen intervalliharjoittelun vaikutus sydän- ja verisuonitoimintoihin tyypin 2 diabeteksessa

torstai 5. joulukuuta 2019 päivittänyt: University of Florida

Sydän- ja verisuonihäiriöiden mekanismit ja aerobisen harjoittelun vaikutus aikuisilla, joilla on tyypin 2 diabetes

Opintojen tavoitteet ovat:

  1. Vertaa sydän- ja verisuonitoimintoja tyypin 2 diabetespotilailla terveisiin verrokkeihin.
  2. Vertaa 8 viikon aerobisen intervalliharjoittelun ja jatkuvan kohtalaisen harjoittelun vaikutusta sydän- ja verisuonitoimintoihin aikuisilla, joilla on tyypin 2 diabetes.
  3. Tutkia mekanismeja, jotka ovat taustalla liikunnasta johtuvien sydän- ja verisuonitoiminnan muutosten taustalla.

Tutkijat olettavat, että jatkuvaan kohtalaisen intensiiviseen harjoitteluun verrattuna intervalliharjoittelu parantaa kardiovaskulaarista toimintaa tehokkaammin aikuisilla, joilla on tyypin 2 diabetes.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sydän- ja verisuonitoiminta mitataan lähtötilanteessa tyypin 2 diabetesta sairastavilla aikuisilla ja terveillä verrokeilla. Tyypin 2 diabetesta sairastavat vapaaehtoiset, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, satunnaistetaan aerobiseen intervalliharjoitteluryhmään, jatkuvan kohtalaisen harjoittelun ryhmään tai harjoittelemattomaan kontrolliryhmään. 8 viikkoa kestäneen satunnaistetun kontrolliharjoittelun päätyttyä perusmittaukset toistetaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

116

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32611
        • University of Florida

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 79 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Tyypin 2 diabeteksen osallistumiskriteerit:

  • Tyypin 2 diabeteksen diagnoosi
  • Istuva tai vähän fyysisesti aktiivinen vähintään 1 vuoden ajan
  • Pystyy antamaan suostumuksen

Terveen kontrolliryhmän mukaanottokriteerit:

  • Istuva tai vähän fyysisesti aktiivinen vähintään 1 vuoden ajan
  • Pystyy antamaan suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Diabeettinen proliferatiivinen retinopatia, autonominen tai perifeerinen neuropatia
  • Aiemmat sydän- ja verisuonitaudit (sydäninfarkti, angina pectoris, sepelvaltimon ohitusleikkaus tai angioplastia, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta tai rytmihäiriö)
  • Hypertensio (≥160 mmHg systolinen tai ≥100 mmHg diastolinen)
  • Aiempi munuaisten vajaatoiminta
  • Aiempi kihti tai hyperurikemia
  • Aiemmin maksasairaus tai hepatiitti B, C -infektio
  • Aikaisemmat kohtaukset tai muu relevantti meneillään oleva tai toistuva sairaus
  • Viimeaikaiset (kolmen kuukauden sisällä) tai toistuvat sairaalahoidot
  • Tupakkatuotteiden käyttö
  • >5 % painonmuutos viimeisen 6 kuukauden aikana.
  • Nykyinen lääkkeiden saanti, jotka voivat vaikuttaa tutkimustuloksiin
  • Premenopausaalisilla naisilla, jotka käyttävät suun kautta otettavia ehkäisyvalmisteita, ja postmenopausaalisilla naisilla, jotka käyttävät hormonikorvaushoitoa.
  • Raskaus (positiivinen virtsan raskaustesti) tai imetys
  • Terveelle kontrolliryhmälle diabeteksen historia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Korkean intensiteetin aerobinen intervalliharjoittelu
Tyypin 2 diabetespotilaat suorittavat 8 viikon korkean intensiteetin aerobisen intervalliharjoittelun.
Muut: Korkean intensiteetin aerobinen intervalliharjoittelu
Valvottua aerobista intervalliharjoitusta suoritetaan polkupyörillä 4 kertaa viikossa 8 viikon ajan. Jokainen harjoituskerta kestää 40 minuuttia ja koostuu 10 minuutin lämmittelystä 70 % maksimisykkeestä (HRmax), neljästä 4 minuutin intervallista 90 %:lla HRmax:sta ja 3 minuutin aktiivisesta palautumisesta 70 %:lla maksimisykkeestä ja 5 -minuutti jäähtyä 70 % HRmax:sta.
Kokeellinen: Jatkuvaa, kohtalaisen intensiivistä harjoittelua
Tyypin 2 diabetespotilaat suorittavat 8 viikon jatkuvan kohtalaisen intensiivisen harjoittelun.
Muut: Jatkuvaa, kohtalaisen intensiivistä harjoittelua
Valvottua liikuntaharjoittelua suoritetaan polkupyörillä 4 kertaa viikossa 8 viikon ajan. Jokainen harjoitus kestää 47 minuuttia ja koostuu jatkuvasta kohtalaisen intensiivisestä pyöräilystä 70 %:lla HRmaxista.
Ei väliintuloa: Ei-harjoituksen kontrolliryhmä
Tyypin 2 diabetespotilaat, jotka on määrätty harjoittelemattomaan kontrolliryhmään, jatkavat normaalia elämäntapaansa 8 viikon ajan.
Ei väliintuloa: Terve kontrolliryhmä
Terveet koehenkilöt luokitellaan terveeseen kontrolliryhmään, ja heille tehdään vain perusmittaukset.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos verisuonten endoteelin toiminnassa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 8 viikon harjoittelun jälkeen
Brachial flow -välitteinen laajentuminen ultraäänellä
Lähtötilanteessa ja 8 viikon harjoittelun jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos endoteelin toimintaan liittyvissä tekijöissä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 8 viikon harjoittelun jälkeen
Adiponektiinin, oksidatiivisen stressin ja tulehduksen veren ja solujen merkkiaineet.
Lähtötilanteessa ja 8 viikon harjoittelun jälkeen
Muutos valtimon jäykkyydessä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 8 viikon harjoittelun jälkeen
Valtimon jäykkyys (pulssiaallon nopeus) ja aallon heijastus (augmentaatioindeksi) mitataan SphygmoCor-laitteella.
Lähtötilanteessa ja 8 viikon harjoittelun jälkeen
Muutos sydämen toiminnassa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 8 viikon harjoittelun jälkeen
Vasemman kammion systolinen ja diastolinen toiminta mitataan kaikukardiografialla.
Lähtötilanteessa ja 8 viikon harjoittelun jälkeen
Muutos maksimaalisessa hapenkulutuksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 8 viikon harjoittelun jälkeen
Maksimaalinen hapenkulutus mitataan käyttämällä online-tietokoneavusteista avoimen piirin spirometriaa inkrementaalisen juoksumattoharjoituksen aikana.
Lähtötilanteessa ja 8 viikon harjoittelun jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Florida

Yhteistyökumppanit

National Institute on Aging (NIA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Demetra D Christou, Ph.D, University of Florida

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 16. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 16. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 21. kesäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 6. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. joulukuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB201601534-N
  • 280-2012 (Muu tunniste: Legacy study)
  • 1R21AG050203-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • OCR12584 (Muu tunniste: University of Florida)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes

Kliiniset tutkimukset Korkean intensiteetin aerobinen intervalliharjoittelu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahrain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa