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Efeito do treinamento aeróbico intervalado na função cardiovascular no diabetes tipo 2

5 de dezembro de 2019 atualizado por: University of Florida

Mecanismos da disfunção cardiovascular e efeito do treinamento aeróbico em adultos com diabetes tipo 2

Os objetivos do estudo são:

  1. Comparar a função cardiovascular em pacientes com diabetes tipo 2 versus controles saudáveis.
  2. Comparar o efeito de 8 semanas de treinamento aeróbico intervalado versus exercício moderado contínuo na função cardiovascular em adultos com diabetes tipo 2.
  3. Examinar os mecanismos subjacentes às alterações relacionadas ao exercício na função cardiovascular.

Os pesquisadores levantaram a hipótese de que, em comparação com o treinamento contínuo de intensidade moderada, o treinamento intervalado será mais eficaz na melhora da função cardiovascular em adultos com diabetes tipo 2.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A função cardiovascular será medida no início do estudo em adultos com diabetes tipo 2 e em controles saudáveis ​​pareados por idade. Os voluntários da pesquisa com diabetes tipo 2 que atendem aos critérios de inclusão serão randomizados para o grupo de treinamento aeróbico intervalado, grupo de exercício moderado contínuo ou grupo de controle sem exercício. No final da intervenção de exercício de controle randomizado de 8 semanas, as medidas basais serão repetidas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

116

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32611
        • University of Florida

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 79 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critérios de inclusão para diabetes tipo 2:

  • Diagnóstico de diabetes tipo 2
  • Sedentário ou minimamente ativo fisicamente por pelo menos 1 ano anterior
  • Capaz de dar consentimento

Critérios de inclusão para grupo controle saudável:

  • Sedentário ou minimamente ativo fisicamente por pelo menos 1 ano anterior
  • Capaz de dar consentimento

Critério de exclusão:

  • História de retinopatia proliferativa diabética, neuropatia autonômica ou periférica
  • História de quaisquer doenças cardiovasculares relevantes (infarto do miocárdio, angina pectoris, história de cirurgia de revascularização do miocárdio ou angioplastia, insuficiência cardíaca congestiva ou arritmia)
  • Hipertensão (≥160 mmHg sistólica ou ≥100 mmHg diastólica)
  • Histórico de insuficiência renal
  • História de gota ou hiperuricemia
  • História de doença hepática ou infecção por hepatite B, C
  • Histórico de convulsões ou outra doença relevante contínua ou recorrente
  • Hospitalizações recentes (dentro de 3 meses) ou recorrentes
  • Uso de produtos de tabaco
  • >5% de alteração de peso nos últimos 6 meses.
  • Ingestão atual de medicamentos que podem afetar os resultados do estudo
  • Mulheres na pré-menopausa tomando anticoncepcionais orais e mulheres na pós-menopausa fazendo terapia de reposição hormonal.
  • Gravidez (teste de gravidez positivo na urina) ou lactação
  • Para o grupo de controle saudável, história de diabetes.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinamento aeróbico intervalado de alta intensidade
Indivíduos com diabetes tipo 2 completarão 8 semanas de treinamento aeróbico intervalado de alta intensidade.
Outro: Treinamento aeróbico intervalado de alta intensidade
O treinamento intervalado aeróbico supervisionado será realizado em bicicletas 4 vezes por semana durante 8 semanas. Cada sessão de treinamento terá duração de 40 minutos e consistirá em 10 minutos de aquecimento a 70% da frequência cardíaca máxima (FCmáx), quatro intervalos de 4 minutos a 90% da FCmáx com 3 min de recuperação ativa a 70% da FCmáx e 5 minuto de resfriamento a 70% da FCmáx.
Experimental: Exercício contínuo de intensidade moderada
Indivíduos com diabetes tipo 2 completarão 8 semanas de treinamento contínuo de exercícios de intensidade moderada.
Outro: Exercício contínuo de intensidade moderada
O treinamento físico supervisionado será realizado em bicicletas 4 vezes por semana durante 8 semanas. Cada sessão de treinamento terá duração de 47 minutos e consistirá em ciclismo contínuo de intensidade moderada a 70% da FCmax.
Sem intervenção: Grupo de controle sem exercício
Indivíduos com diabetes tipo 2 designados para o grupo de controle sem exercícios manterão seu estilo de vida normal por 8 semanas.
Sem intervenção: Grupo de controle saudável
Indivíduos saudáveis ​​serão designados para o grupo de controle saudável e serão submetidos apenas a medidas de linha de base.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na função endotelial vascular
Prazo: No início e após 8 semanas de treinamento físico
Dilatação mediada por fluxo braquial por ultrassonografia
No início e após 8 semanas de treinamento físico

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança em fatores relacionados com a função endotelial
Prazo: No início e após 8 semanas de treinamento físico
Marcadores sanguíneos e celulares de adiponectina, estresse oxidativo e inflamação.
No início e após 8 semanas de treinamento físico
Mudança na rigidez arterial
Prazo: No início e após 8 semanas de treinamento físico
A rigidez arterial (velocidade da onda de pulso) e a reflexão da onda (índice de aumento) serão medidas usando o dispositivo SphygmoCor.
No início e após 8 semanas de treinamento físico
Alteração na função cardíaca
Prazo: No início e após 8 semanas de treinamento físico
A função sistólica e diastólica do ventrículo esquerdo será medida por ecocardiografia.
No início e após 8 semanas de treinamento físico
Mudança no consumo máximo de oxigênio
Prazo: No início e após 8 semanas de treinamento físico
O consumo máximo de oxigênio será medido usando espirometria de circuito aberto assistida por computador on-line durante o exercício incremental em esteira.
No início e após 8 semanas de treinamento físico

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Florida

Colaboradores

National Institute on Aging (NIA)

Investigadores

  • Investigador principal: Demetra D Christou, Ph.D, University of Florida

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2013

Conclusão Primária (Real)

16 de julho de 2018

Conclusão do estudo (Real)

16 de julho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de junho de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de junho de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

21 de junho de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de dezembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de dezembro de 2019

Última verificação

1 de dezembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB201601534-N
  • 280-2012 (Outro identificador: Legacy study)
  • 1R21AG050203-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • OCR12584 (Outro identificador: University of Florida)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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