Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ aerobowego treningu interwałowego na czynność układu sercowo-naczyniowego w cukrzycy typu 2

5 grudnia 2019 zaktualizowane przez: University of Florida

Mechanizmy zaburzeń sercowo-naczyniowych i wpływ ćwiczeń aerobowych u dorosłych z cukrzycą typu 2

Cele studiów to:

  1. Porównanie czynności układu sercowo-naczyniowego u pacjentów z cukrzycą typu 2 w porównaniu ze zdrowymi osobami z grupy kontrolnej.
  2. Porównanie wpływu 8-tygodniowego aerobowego treningu interwałowego z ciągłym umiarkowanym wysiłkiem fizycznym na czynność układu krążenia u osób dorosłych z cukrzycą typu 2.
  3. Zbadanie mechanizmów leżących u podstaw zmian funkcji układu krążenia związanych z wysiłkiem fizycznym.

Badacze stawiają hipotezę, że w porównaniu z ciągłym treningiem wysiłkowym o umiarkowanej intensywności, trening interwałowy będzie skuteczniejszy w poprawie funkcji układu krążenia u dorosłych z cukrzycą typu 2.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Czynność sercowo-naczyniowa będzie mierzona na początku badania u osób dorosłych z cukrzycą typu 2 oraz u zdrowych osób z grupy kontrolnej dobranej pod względem wieku. Ochotnicy badani z cukrzycą typu 2, którzy spełniają kryteria włączenia, zostaną losowo przydzieleni do grupy wykonującej aerobowy trening interwałowy, grupę wykonującą ciągłe umiarkowane ćwiczenia lub grupę kontrolną niećwiczącą. Pod koniec 8-tygodniowego randomizowanego ćwiczenia kontrolnego zostaną powtórzone podstawowe pomiary.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

116

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32611
        • University of Florida

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 79 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia dla cukrzycy typu 2:

  • Rozpoznanie cukrzycy typu 2
  • Siedzący tryb życia lub minimalna aktywność fizyczna przez co najmniej 1 rok
  • Możliwość wyrażenia zgody

Kryteria włączenia do zdrowej grupy kontrolnej:

  • Siedzący tryb życia lub minimalna aktywność fizyczna przez co najmniej 1 rok
  • Możliwość wyrażenia zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Historia cukrzycowej retinopatii proliferacyjnej, autonomicznej lub obwodowej neuropatii
  • Historia wszelkich istotnych chorób sercowo-naczyniowych (zawał mięśnia sercowego, dławica piersiowa, historia operacji pomostowania tętnic wieńcowych lub angioplastyki, zastoinowa niewydolność serca lub arytmia)
  • Nadciśnienie (skurczowe ≥160 mmHg lub rozkurczowe ≥100 mmHg)
  • Historia zaburzeń czynności nerek
  • Historia dny moczanowej lub hiperurykemii
  • Historia choroby wątroby lub zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu B, C
  • Historia napadów padaczkowych lub innych istotnych trwających lub nawracających chorób
  • Niedawne (w ciągu 3 miesięcy) lub powtarzające się hospitalizacje
  • Używanie wyrobów tytoniowych
  • >5% zmiany masy ciała w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Bieżące przyjmowanie leków, które mogą wpływać na wyniki badania
  • Kobiety przed menopauzą stosujące doustne środki antykoncepcyjne i kobiety po menopauzie stosujące hormonalną terapię zastępczą.
  • Ciąża (pozytywny test ciążowy z moczu) lub laktacja
  • Dla zdrowej grupy kontrolnej historia cukrzycy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aerobowy trening interwałowy o wysokiej intensywności
Pacjenci z cukrzycą typu 2 ukończą 8-tygodniowy aerobowy trening interwałowy o wysokiej intensywności.
Inny: Aerobowy trening interwałowy o wysokiej intensywności
Nadzorowany aerobowy trening interwałowy będzie wykonywany na rowerach 4 razy w tygodniu przez 8 tygodni. Każda sesja treningowa będzie trwała 40 minut i będzie się składać z 10-minutowej rozgrzewki przy 70% maksymalnego tętna (HRmax), czterech 4-minutowych interwałów przy 90% HRmax z 3-minutową aktywną regeneracją przy 70% HRmax i 5 -minutowe ochłodzenie przy 70% HRmax.
Eksperymentalny: Ciągłe ćwiczenia o umiarkowanej intensywności
Pacjenci z cukrzycą typu 2 ukończą 8 tygodni ciągłego treningu wysiłkowego o umiarkowanej intensywności.
Inny: Ciągłe ćwiczenia o umiarkowanej intensywności
Nadzorowany trening fizyczny będzie wykonywany na rowerach 4 razy w tygodniu przez 8 tygodni. Każda sesja treningowa będzie trwała 47 minut i będzie się składać z ciągłej jazdy na rowerze o umiarkowanej intensywności przy 70% HRmax.
Brak interwencji: Grupa kontrolna niećwicząca
Pacjenci z cukrzycą typu 2 przydzieleni do grupy kontrolnej niećwiczącej będą prowadzić normalny tryb życia przez 8 tygodni.
Brak interwencji: Zdrowa grupa kontrolna
Zdrowe osoby zostaną przydzielone do zdrowej grupy kontrolnej i zostaną poddane jedynie pomiarom wyjściowym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana funkcji śródbłonka naczyniowego
Ramy czasowe: Na początku i po 8 tygodniach treningu fizycznego
Rozszerzanie za pośrednictwem przepływu w ramieniu za pomocą ultrasonografii
Na początku i po 8 tygodniach treningu fizycznego

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana czynników związanych z funkcją śródbłonka
Ramy czasowe: Na początku i po 8 tygodniach treningu fizycznego
Markery krwi i komórkowe adiponektyny, stresu oksydacyjnego i stanu zapalnego.
Na początku i po 8 tygodniach treningu fizycznego
Zmiana sztywności tętnic
Ramy czasowe: Na początku i po 8 tygodniach treningu fizycznego
Sztywność tętnic (prędkość fali tętna) i odbicie fali (wskaźnik augmentacji) będą mierzone za pomocą urządzenia SphygmoCor.
Na początku i po 8 tygodniach treningu fizycznego
Zmiana czynności serca
Ramy czasowe: Na początku i po 8 tygodniach treningu fizycznego
Funkcja skurczowa i rozkurczowa lewej komory zostanie zmierzona za pomocą echokardiografii.
Na początku i po 8 tygodniach treningu fizycznego
Zmiana maksymalnego zużycia tlenu
Ramy czasowe: Na początku i po 8 tygodniach treningu fizycznego
Maksymalne zużycie tlenu będzie mierzone za pomocą wspomaganej komputerowo spirometrii z otwartym obiegiem online podczas ćwiczeń na bieżni.
Na początku i po 8 tygodniach treningu fizycznego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Florida

Współpracownicy

National Institute on Aging (NIA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Demetra D Christou, Ph.D, University of Florida

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 lipca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 czerwca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 czerwca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB201601534-N
  • 280-2012 (Inny identyfikator: Legacy study)
  • 1R21AG050203-01 (Grant/umowa NIH USA)
  • OCR12584 (Inny identyfikator: University of Florida)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na Aerobowy trening interwałowy o wysokiej intensywności

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tanzania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj