Effet de l'entraînement aérobie par intervalles sur la fonction cardiovasculaire dans le diabète de type 2
5 décembre 2019 mis à jour par: University of Florida
Mécanismes de la dysfonction cardiovasculaire et effet de l'entraînement physique aérobique chez les adultes atteints de diabète de type 2
Les objectifs de l'étude sont :
- Comparer la fonction cardiovasculaire chez les patients diabétiques de type 2 par rapport aux témoins sains.
- Comparer l'effet de 8 semaines d'entraînement aérobie par intervalles par rapport à un exercice modéré continu sur la fonction cardiovasculaire chez des adultes atteints de diabète de type 2.
- Examiner les mécanismes sous-jacents aux modifications de la fonction cardiovasculaire liées à l'exercice.
Les enquêteurs ont émis l'hypothèse que, par rapport à l'entraînement continu par des exercices d'intensité modérée, l'entraînement par intervalles sera plus efficace pour améliorer la fonction cardiovasculaire chez les adultes atteints de diabète de type 2.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La fonction cardiovasculaire sera mesurée au départ chez les adultes atteints de diabète de type 2 et chez les témoins sains appariés selon l'âge.
Les volontaires de recherche atteints de diabète de type 2 qui répondent aux critères d'inclusion seront randomisés dans le groupe d'entraînement par intervalles aérobie, le groupe d'exercice modéré continu ou le groupe témoin sans exercice.
À la fin de l'intervention d'exercice de contrôle randomisé de 8 semaines, les mesures de base seront répétées.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
116
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, États-Unis, 32611
- University of Florida
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 79 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critères d'inclusion pour le diabète de type 2 :
- Diagnostic du diabète de type 2
- Sédentaire ou peu actif physiquement depuis au moins 1 an
- Capable de donner son consentement
Critères d'inclusion pour le groupe témoin sain :
- Sédentaire ou peu actif physiquement depuis au moins 1 an
- Capable de donner son consentement
Critère d'exclusion:
- Antécédents de rétinopathie proliférative diabétique, de neuropathie autonome ou périphérique
- Antécédents de toute maladie cardiovasculaire pertinente (infarctus du myocarde, angine de poitrine, antécédents de pontage coronarien ou d'angioplastie, insuffisance cardiaque congestive ou arythmie)
- Hypertension (≥160 mmHg systolique ou ≥100 mmHg diastolique)
- Antécédents d'insuffisance rénale
- Antécédents de goutte ou d'hyperuricémie
- Antécédents de maladie hépatique ou d'infection par l'hépatite B, C
- Antécédents de convulsions ou d'autres maladies pertinentes en cours ou récurrentes
- Hospitalisations récentes (moins de 3 mois) ou récurrentes
- Consommation de produits du tabac
- > 5 % de changement de poids au cours des 6 mois précédents.
- Prise actuelle de médicaments pouvant affecter les résultats de l'étude
- Femmes préménopausées prenant des contraceptifs oraux et femmes ménopausées prenant un traitement hormonal substitutif.
- Grossesse (test urinaire de grossesse positif) ou allaitement
- Pour le groupe témoin sain, antécédents de diabète.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Entraînement par intervalles aérobie à haute intensité
Les sujets diabétiques de type 2 effectueront 8 semaines d'exercices aérobies à haute intensité par intervalles.
|
Un entraînement par intervalles aérobique supervisé sera effectué sur des vélos 4 fois par semaine pendant 8 semaines.
Chaque séance d'entraînement durera 40 minutes et consistera en 10 minutes d'échauffement à 70 % de la fréquence cardiaque maximale (FCmax), quatre intervalles de 4 minutes à 90 % de la FCmax avec 3 minutes de récupération active à 70 % de la FCmax et 5 -minute de récupération à 70 % de la FCmax.
|
|
Expérimental: Exercice continu d'intensité modérée
Les sujets diabétiques de type 2 effectueront 8 semaines d'entraînement continu d'exercices d'intensité modérée.
|
Un entraînement physique supervisé sera effectué sur des vélos 4 fois par semaine pendant 8 semaines.
Chaque séance d'entraînement durera 47 minutes et consistera en un cycle continu d'intensité modérée à 70 % de la FCmax.
|
|
Aucune intervention: Groupe de contrôle sans exercice
Les sujets diabétiques de type 2 assignés au groupe témoin sans exercice maintiendront leur mode de vie normal pendant 8 semaines.
|
|
|
Aucune intervention: Groupe témoin sain
Les sujets en bonne santé seront affectés au groupe témoin en bonne santé et ne subiront que des mesures de base.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification de la fonction endothéliale vasculaire
Délai: Au départ et après 8 semaines d'entraînement physique
|
Dilatation médiée par le flux brachial par échographie
|
Au départ et après 8 semaines d'entraînement physique
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification des facteurs liés à la fonction endothéliale
Délai: Au départ et après 8 semaines d'entraînement physique
|
Marqueurs sanguins et cellulaires de l'adiponectine, du stress oxydatif et de l'inflammation.
|
Au départ et après 8 semaines d'entraînement physique
|
|
Modification de la rigidité artérielle
Délai: Au départ et après 8 semaines d'entraînement physique
|
La rigidité artérielle (vitesse des ondes de pouls) et la réflexion des ondes (indice d'augmentation) seront mesurées à l'aide de l'appareil SphygmoCor.
|
Au départ et après 8 semaines d'entraînement physique
|
|
Modification de la fonction cardiaque
Délai: Au départ et après 8 semaines d'entraînement physique
|
La fonction systolique et diastolique du ventricule gauche sera mesurée par échocardiographie.
|
Au départ et après 8 semaines d'entraînement physique
|
|
Modification de la consommation maximale d'oxygène
Délai: Au départ et après 8 semaines d'entraînement physique
|
La consommation maximale d'oxygène sera mesurée à l'aide d'une spirométrie en circuit ouvert assistée par ordinateur en ligne lors d'un exercice progressif sur tapis roulant.
|
Au départ et après 8 semaines d'entraînement physique
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Demetra D Christou, Ph.D, University of Florida
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2013
Achèvement primaire (Réel)
16 juillet 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
16 juillet 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 juin 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 juin 2013
Première publication (Estimation)
21 juin 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 décembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 décembre 2019
Dernière vérification
1 décembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB201601534-N
- 280-2012 (Autre identifiant: Legacy study)
- 1R21AG050203-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- OCR12584 (Autre identifiant: University of Florida)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .