一种治疗普通感冒的葡萄糖氧化酶鼻腔喷雾剂
2015年10月9日 更新者：Krister Tano、Umeå University
一项旨在在普通感冒发作时开始治疗以缩短普通感冒发作时间的双盲临床研究
邀请健康人参与研究，并提供家庭方案 (WURSS21)、鼻腔喷雾剂和样品针。
当被纳入的人确定自己得了普通感冒时，他们被告知要从鼻子进行鼻咽取样。
取样后他们开始喷洒并每天填写记录。
该研究的目的是调查含有葡萄糖氧化酶的鼻腔喷雾剂是否可以缩短普通感冒的发作时间。
研究概览
详细说明
在博登的一个军事单位工作的人员和于默奥运动医学系的相关人员受邀参加了这项研究。 该研究仅包括 18 岁以上的人。 这些人收到了一瓶研究药物、一份家庭协议 (WURSS 21) 和一个病毒采样套件。 每当被纳入的人确定他们感染了普通感冒时，他们就会被告知从鼻子进行病毒采样，填写方案并开始每天多次使用鼻腔喷雾剂，持续一周。 治疗是 a) 含 5% 葡萄糖的盐水溶液或 b) 含 200U/ml 葡萄糖氧化酶和 5% 葡萄糖的盐水溶液（活性治疗组）。 葡萄糖氧化酶和葡萄糖的结合产生酸性环境，模仿正常鼻腔菌群的作用，人类鼻病毒对酸性环境敏感。 经过一周的治疗和 WURSS 21 方案的每日记录后，人们归还了喷雾瓶（阀袋）、病毒瓶和方案。
共有 146 人被纳入研究，98 人返回协议。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
146
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Boden、瑞典
- Försvarshälsan
-
Umeå、瑞典
- Idrottsmedicin
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 健康成人
排除标准：
- 持续过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
安慰剂比较：生理盐水+葡萄糖喷鼻剂
用等酮盐水 + 5% 葡萄糖喷鼻，在第一个治疗日每个鼻孔每天喷 5 次，此后每天三次，共一周
|
等渗盐水 + 5% 葡萄糖装在袋装阀鼻腔喷雾装置中
|
|
有源比较器：葡萄糖氧化酶+葡萄糖喷鼻剂
含有 200U/ml 葡萄糖氧化酶 + 5% 葡萄糖的鼻腔喷雾剂。
治疗从第一天每个鼻孔喷 5 次开始，之后每天三次，总治疗时间为一周。
|
一种产生过氧化氢的酶
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
减轻普通感冒的症状
大体时间：一周
|
使用威斯康星上呼吸道症状评分 (WURSS-21) 可以评估含有葡萄糖氧化酶和葡萄糖的鼻喷雾剂是否能够减轻普通感冒的症状。 WURSS 21 是一种经过验证的计算普通感冒症状程度的工具。 它由 21 个问题（可以评估 20 个问题）组成，从 0 到 7（最严重的症状）分级。 每天评估这 20 个问题（所有症状的总和），因此最小值为 0，最大值/人/天为 140。 因此可以计算两组中每一天的症状总和的平均值。 |
一周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Krister Tano, MD,PhD、Umeå University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年1月1日
初级完成 (实际的)
2013年5月1日
研究完成 (实际的)
2013年9月1日
研究注册日期
首次提交
2013年4月23日
首先提交符合 QC 标准的
2013年6月18日
首次发布 (估计)
2013年6月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年11月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年10月9日
最后验证
2015年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.