風邪の治療としてのグルコースオキシダーゼの点鼻薬
風邪の発症時に治療を開始し、風邪の発症を短縮することを目的とした二重盲検臨床試験
調査の概要
詳細な説明
ボーデンの軍事部隊で働いている人、およびウメオのスポーツ医学部門に関係のある人が、この研究に参加するよう招待されました。 18 歳以上の人のみが研究に含まれました。 対象者は、試験薬 1 本、家庭用プロトコール (WURSS 21)、およびウイルス サンプリング キットを受け取りました。 参加者が風邪のエピソードを経験したことを確信している場合はいつでも、鼻からウイルスサンプリングを行い、プロトコルに記入し、鼻スプレーを1週間毎日数回使用し始めるように言われました. 処置は、a)5%グルコースを含む食塩溶液、またはb)200U/mlのグルコースオキシダーゼおよび5%グルコースを含む食塩溶液(活性処置群)のいずれかであった。 グルコースオキシダーゼとグルコースの組み合わせは酸性環境を作り出し、通常の鼻内細菌叢の効果を模倣し、ヒトライノウイルスは酸性環境に敏感です. 1週間の治療とWURSS 21プロトコルの毎日の記録の後、人々はスプレーボトル(バッグオンバルブ)、ウイルスバイアル、およびプロトコルを返却しました.
合計 146 人が研究に参加し、98 人がプロトコルを返しました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
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Boden、スウェーデン
- Försvarshälsan
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Umeå、スウェーデン
- Idrottsmedicin
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 健康な成人
除外基準:
- 進行中のアレルギー
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター:生理食塩水+ブドウ糖点鼻スプレー
等張生理食塩水 + 5% ブドウ糖の点鼻スプレー。治療の最初の日に各鼻孔に 1 パフを 1 日 5 回、その後は 1 日 3 回、合計 1 週間投与します。
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バッグオンバルブ鼻スプレー装置内の等張生理食塩水 + 5% グルコース
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アクティブコンパレータ:グルコースオキシダーゼ+グルコースによる鼻スプレー
200U/mlのグルコースオキシダーゼ+5%グルコースの点鼻スプレー。
治療は、初日に各鼻孔に 5 回パフすることから開始し、その後は 1 日 3 回、合計 1 週間の治療期間となります。
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過酸化水素生成酵素
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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風邪の症状を軽減する
時間枠:一週間
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ウィスコンシン上気道症状スコア (WURSS-21) を使用すると、グルコースオキシダーゼとグルコースを含む点鼻スプレーが一般的な風邪の症状を軽減できるかどうかを評価できます。 WURSS 21 は、一般的な風邪の症状の程度を計算する有効なツールです。 0から7(症状の最悪度)までの21問(20問の評価が可能)で構成されています。 これらの 20 の質問 (すべての症状の合計) は毎日評価されるため、最小値は 0 であり、最大値/人/日は 140 です。 したがって、両群の毎日の症状の合計の平均値を計算することができます。 |
一週間
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Krister Tano, MD,PhD、Umea University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- GOcoldU&B2013
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
生理食塩水+5%ブドウ糖の臨床試験
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Medical University of GrazEuropean Commission完了
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Vinmec Healthcare System完了
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Sansum Diabetes Research InstituteNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Harvard University; Jaeb...完了
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National Institute of Public Health, CambodiaEmory University; World Vision International; World Vision, Hong Kong; World Vision, Cambodia完了
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U.S. Army Medical Research and Development Command募集
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Suzhou Kintor Pharmaceutical Inc,Suzhou Koshine Biomedica, Inc.積極的、募集していない