このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

風邪の治療としてのグルコースオキシダーゼの点鼻薬

2015年10月9日 更新者:Krister Tano、Umeå University

風邪の発症時に治療を開始し、風邪の発症を短縮することを目的とした二重盲検臨床試験

健康な人が研究に参加するよう招待され、家庭用プロトコル (WURSS21)、点鼻スプレー、およびサンプルピンが与えられます。 参加者は、風邪をひいたことが確実になったら、鼻から鼻咽頭サンプルを採取するように指示されます。 サンプリングの後、彼らは散布を開始し、毎日記録を記入します。 この研究の目的は、グルコースオキシダーゼの鼻スプレーが風邪のエピソードを短縮できるかどうかを調査することです.

調査の概要

詳細な説明

ボーデンの軍事部隊で働いている人、およびウメオのスポーツ医学部門に関係のある人が、この研究に参加するよう招待されました。 18 歳以上の人のみが研究に含まれました。 対象者は、試験薬 1 本、家庭用プロトコール (WURSS 21)、およびウイルス サンプリング キットを受け取りました。 参加者が風邪のエピソードを経験したことを確信している場合はいつでも、鼻からウイルスサンプリングを行い、プロトコルに記入し、鼻スプレーを1週間毎日数回使用し始めるように言われました. 処置は、a)5%グルコースを含む食塩溶液、またはb)200U/mlのグルコースオキシダーゼおよび5%グルコースを含む食塩溶液(活性処置群)のいずれかであった。 グルコースオキシダーゼとグルコースの組み合わせは酸性環境を作り出し、通常の鼻内細菌叢の効果を模倣し、ヒトライノウイルスは酸性環境に敏感です. 1週間の治療とWURSS 21プロトコルの毎日の記録の後、人々はスプレーボトル(バッグオンバルブ)、ウイルスバイアル、およびプロトコルを返却しました.

合計 146 人が研究に参加し、98 人がプロトコルを返しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

146

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Boden、スウェーデン
        • Försvarshälsan
      • Umeå、スウェーデン
        • Idrottsmedicin

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 健康な成人

除外基準:

  • 進行中のアレルギー

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:生理食塩水+ブドウ糖点鼻スプレー
等張生理食塩水 + 5% ブドウ糖の点鼻スプレー。治療の最初の日に各鼻孔に 1 パフを 1 日 5 回、その後は 1 日 3 回、合計 1 週間投与します。
バッグオンバルブ鼻スプレー装置内の等張生理食塩水 + 5% グルコース
アクティブコンパレータ:グルコースオキシダーゼ+グルコースによる鼻スプレー
200U/mlのグルコースオキシダーゼ+5%グルコースの点鼻スプレー。 治療は、初日に各鼻孔に 5 回パフすることから開始し、その後は 1 日 3 回、合計 1 週間の治療期間となります。
過酸化水素生成酵素

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
風邪の症状を軽減する
時間枠:一週間

ウィスコンシン上気道症状スコア (WURSS-21) を使用すると、グルコースオキシダーゼとグルコースを含む点鼻スプレーが一般的な風邪の症状を軽減できるかどうかを評価できます。

WURSS 21 は、一般的な風邪の症状の程度を計算する有効なツールです。 0から7(症状の最悪度)までの21問(20問の評価が可能)で構成されています。 これらの 20 の質問 (すべての症状の合計) は毎日評価されるため、最小値は 0 であり、最大値/人/日は 140 です。 したがって、両群の毎日の症状の合計の平均値を計算することができます。

一週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Krister Tano, MD,PhD、Umea University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年1月1日

一次修了 (実際)

2013年5月1日

研究の完了 (実際)

2013年9月1日

試験登録日

最初に提出

2013年4月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年6月18日

最初の投稿 (見積もり)

2013年6月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年11月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年10月9日

最終確認日

2015年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • GOcoldU&B2013

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

生理食塩水+5%ブドウ糖の臨床試験

3
購読する