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일반 감기 치료제로 사용되는 포도당 산화 효소 비강 스프레이

2015년 10월 9일 업데이트: Krister Tano, Umeå University

감기 발병 초기에 치료를 시작할 때 감기 발병 시간 단축을 목표로 하는 이중 맹검 임상 연구

건강한 사람을 연구에 참여하도록 초대하고 홈 프로토콜(WURSS21), 비강 스프레이 및 샘플 핀을 제공합니다. 포함된 사람들은 감기에 걸렸다고 확신할 때 코에서 비인두 샘플을 채취하라는 지시를 받습니다. 샘플링 후 스프레이를 시작하고 매일 기록을 작성합니다. 이 연구의 목적은 포도당 산화 효소가 포함된 비강 스프레이가 감기 증상을 단축시킬 수 있는지 여부를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

Boden의 군부대에서 일하는 사람들과 Umeå의 스포츠 의학과에 연결된 사람들이 이 연구에 참여하도록 초대되었습니다. 18세 이상인 사람만 연구에 포함되었습니다. 포함된 사람들은 연구 약 한 병, 가정 프로토콜(WURSS 21) 및 바이러스 샘플링 키트를 받았습니다. 포함된 사람들이 감기에 걸렸다고 확신할 때마다 코에서 바이러스 샘플링을 수행하고 프로토콜을 작성하고 비강 스프레이를 일주일 동안 매일 여러 번 사용하기 시작하라는 지시를 받았습니다. 처리는 a) 5% 글루코스가 포함된 식염수 또는 b) 200U/ml의 글루코스 옥시다제 및 5% 글루코스가 포함된 식염수(활성 처리 그룹)였다. 글루코스 옥시다제와 글루코스의 조합은 산성 환경을 생성하여 정상적인 비강 세균총의 효과를 모방하고 인간 라이노바이러스는 산성 환경에 민감합니다. WURSS 21 프로토콜의 1주일 치료 및 일일 기록 후 사람들은 스프레이 병(Bag-on-Valve), 바이러스 바이알 및 프로토콜을 반환했습니다.

총 146명이 연구에 포함되었고 98명이 프로토콜을 반환했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

146

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스웨덴
      • Boden, 스웨덴
        • Försvarshälsan
      • Umeå, 스웨덴
        • Idrottsmedicin

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 건강한 성인

제외 기준:

  • 진행중인 알레르기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 식염수 + 포도당 비강 스프레이
아이소톤 식염수 + 5% 포도당이 포함된 비강 스프레이, 첫 번째 치료일에 각 콧구멍에 하루 5회 퍼프 투여, 이후 총 1주일 동안 매일 3회 투여
장치: 식염수+5%포도당
백 온 밸브 비강 스프레이 장치의 등장 식염수 + 5% 포도당
활성 비교기: 포도당산화효소+포도당 함유 비강 스프레이
200U/ml의 포도당 산화 효소 + 5% 포도당이 포함된 비강 스프레이. 치료는 첫날 각 콧구멍에 5회 흡입하는 것으로 시작하며, 그 후 하루 3회 총 1주일 동안 치료합니다.
장치: 포도당산화효소+5%포도당
과산화수소 생성 효소

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
감기 증상 완화하기
기간: 일주일

Wisconsin Upper Respiratory Symptom Score(WURSS-21)를 사용하면 포도당 산화 효소와 포도당이 함유된 비강 스프레이가 일반적인 감기 증상을 줄일 수 있는지 평가할 수 있습니다.

WURSS 21은 일반적인 감기 증상의 정도를 계산하는 검증된 도구입니다. 0에서 7(최악의 증상 정도)까지 등급이 매겨진 21개의 질문(20개의 질문은 평가 가능)으로 구성되어 있습니다. 이 20개의 질문(모든 증상의 합계)은 매일 평가되며 최소값은 0이고 최대값/사람/일은 140입니다. 따라서 두 그룹의 매일 증상 합계의 평균값을 계산할 수 있습니다.
일주일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Umeå University

수사관

  • 수석 연구원: Krister Tano, MD,PhD, Umea University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 4월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 6월 18일

처음 게시됨 (추정)

2013년 6월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 11월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 10월 9일

마지막으로 확인됨

2015년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • GOcoldU&B2013

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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