Um spray nasal com glicose oxidase como tratamento para resfriado comum
Um estudo clínico duplo-cego com o objetivo de encurtar um episódio de resfriado comum quando o tratamento é iniciado no início de um episódio de resfriado comum
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pessoas que trabalham em uma unidade militar em Boden e pessoas ligadas ao Departamento de Medicina Esportiva em Umeå foram convidadas a participar deste estudo. Apenas pessoas com mais de 18 anos foram incluídas no estudo. As pessoas incluídas receberam um frasco do medicamento do estudo, um protocolo domiciliar (WURSS 21) e um kit de amostragem viral. Sempre que as pessoas incluídas tinham certeza de que haviam contraído um episódio de resfriado comum, eram orientadas a realizar uma amostragem viral do nariz, preencher o protocolo e começar a usar o spray nasal várias vezes ao dia durante uma semana. O tratamento foi a) uma solução salina com 5% de glicose ou b) uma solução salina com 200U/ml de glicose oxidase e 5% de glicose (grupo de tratamento ativo). A combinação de glicose oxidase e glicose produz um ambiente ácido, imitando o efeito da flora nasal normal e os rinovírus humanos são sensíveis a um ambiente ácido. Após uma semana de tratamento e registros diários do protocolo WURSS 21, as pessoas devolveram os frascos de spray (Bag-on-Valve), os frascos de vírus e os protocolos.
Um total de 146 pessoas foram incluídas no estudo e 98 pessoas retornaram os protocolos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Boden, Suécia
- Försvarshälsan
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Umeå, Suécia
- Idrottsmedicin
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- adultos saudáveis
Critério de exclusão:
- alergia contínua
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Spray nasal de solução salina + glicose
Um spray nasal com soro fisiológico isotônico + 5% de glicose, dosando uma inalação 5 vezes ao dia em cada narina no primeiro dia de tratamento e, posteriormente, três vezes ao dia por um total de uma semana
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Solução salina isotônica + glicose a 5% em um dispositivo de spray nasal tipo bolsa na válvula
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Comparador Ativo: Spray nasal com glicose oxidase + glicose
Um spray nasal com 200U/ml de glicose oxidase + 5% de glicose.
O tratamento começa com 5 inalações em cada narina no primeiro dia e, a partir daí, três vezes ao dia para um tempo total de tratamento de uma semana.
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Enzima produtora de peróxido de hidrogênio
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Reduzindo os sintomas de um resfriado comum
Prazo: Uma semana
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Usando o Wisconsin Upper Respiratory Symptom Score (WURSS-21), é possível avaliar se um spray nasal contendo glicose oxidase e glicose seria capaz de reduzir os sintomas de um resfriado comum. O WURSS 21 é uma ferramenta validada para calcular o grau de sintomas de resfriado comum. É composto por 21 questões (20 questões passíveis de avaliação) que são graduadas de 0 a 7 (pior grau de sintomas). Estas 20 perguntas (soma de todos os sintomas) são avaliadas todos os dias, o valor mínimo é 0 e o valor máximo/pessoa/dia é 140. Assim é possível calcular o valor médio da soma dos sintomas para cada dia nos dois grupos. |
Uma semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Krister Tano, MD,PhD, Umeå University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GOcoldU&B2013
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