Un spray nasal avec de la glucose oxydase comme traitement du rhume
Une étude clinique en double aveugle visant à raccourcir un épisode de rhume lorsque le traitement est débuté au début d'un épisode de rhume
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des personnes travaillant dans une unité militaire à Boden et des personnes liées au Département de médecine du sport à Umeå ont été invitées à participer à cette étude. Seules les personnes âgées de plus de 18 ans ont été incluses dans l'étude. Les personnes incluses ont reçu un flacon de médicament à l'étude, un protocole à domicile (WURSS 21) et un kit de prélèvement viral. Chaque fois que les personnes incluses étaient sûres d'avoir reçu un épisode de rhume, elles devaient effectuer un prélèvement viral par le nez, remplir le protocole et commencer à utiliser le spray nasal plusieurs fois par jour pendant une semaine. Le traitement était soit a) une solution saline avec 5 % de glucose ou b) une solution saline avec 200 U/ml de glucose oxydase et 5 % de glucose (groupe de traitement actif). La combinaison de glucose oxydase et de glucose produit un environnement acide, imitant l'effet de la flore nasale normale et les rhinovirus humains sont sensibles à un environnement acide. Après une semaine de traitement et des enregistrements quotidiens du protocole WURSS 21, les personnes ont rendu les flacons de pulvérisation (Bag-on-Valve), les flacons de virus et les protocoles.
Au total, 146 personnes ont été incluses dans l'étude et 98 personnes ont renvoyé des protocoles.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Boden, Suède
- Försvarshälsan
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Umeå, Suède
- Idrottsmedicin
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Adultes en bonne santé
Critère d'exclusion:
- Allergie en cours
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Spray nasal salin + glucose
Un spray nasal avec une solution saline isotone + 5 % de glucose, dosant une bouffée 5 fois par jour dans chaque narine le premier jour de traitement, puis 3 fois par jour pendant une semaine au total
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Solution saline isotonique + 5 % de glucose dans un vaporisateur nasal à poche sur valve
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Comparateur actif: Spray nasal avec glucose oxydase+glucose
Un spray nasal à 200U/ml de glucose oxydase + 5% de glucose.
Le traitement commence par 5 bouffées dans chaque narine le premier jour, puis trois fois par jour pendant une durée totale de traitement d'une semaine.
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Une enzyme productrice de peroxyde d'hydrogène
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réduire les symptômes d'un rhume
Délai: Une semaine
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En utilisant le score des symptômes respiratoires supérieurs du Wisconsin (WURSS-21), il est possible d'évaluer si un spray nasal contenant de la glucose oxydase et du glucose serait capable de réduire les symptômes d'un rhume. WURSS 21 est un outil validé de calcul du degré des symptômes du rhume. Il se compose de 21 questions (20 questions sont possibles à évaluer) qui sont notées de 0 à 7 (plus mauvais degré de symptômes). Ces 20 questions (somme de tous les symptômes) sont évaluées chaque jour, la valeur min est donc de 0 et la valeur max/personne/jour est de 140. Il est ainsi possible de calculer la valeur moyenne de la somme des symptômes pour chaque jour dans les deux groupes. |
Une semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Krister Tano, MD,PhD, Umeå University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GOcoldU&B2013
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