Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Glukoosioksidaasia sisältävä nenäsuihke flunssan hoitoon

perjantai 9. lokakuuta 2015 päivittänyt: Krister Tano, Umeå University

Kaksoissokkoutettu kliininen tutkimus, jonka tavoitteena on lyhentää flunssajaksoa, kun hoito aloitetaan flunssajakson alkaessa

Terveet henkilöt kutsutaan osallistumaan tutkimukseen ja heille annetaan kotiprotokolla (WURSS21), nenäsumute ja näytepinta. Mukana olevia henkilöitä kehotetaan ottamaan nenänielun näytteenotto nenästä, kun he ovat varmoja, että he ovat saaneet flunssan. Näytteenoton jälkeen ne alkavat ruiskuttaa ja myös täyttää kirjaa päivittäin. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voisiko glukoosioksidaasia sisältävä nenäsumute lyhentää flunssajaksoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tähän tutkimukseen kutsuttiin Bodenin sotilasyksikössä työskenteleviä henkilöitä ja Uumajan liikuntalääketieteen laitokseen liittyviä henkilöitä. Tutkimukseen osallistui vain yli 18-vuotiaita henkilöitä. Mukana olleet henkilöt saivat yhden pullon tutkimuslääkettä, kotiprotokollan (WURSS 21) ja virusnäytteenottopakkauksen. Aina kun mukana olleet henkilöt olivat varmoja saaneensa flunssan, heitä käskettiin ottamaan virusnäyte nenästä, täyttämään pöytäkirja ja aloittamaan nenäsumutteen käytön useita kertoja päivässä viikon ajan. Käsittely oli joko a) suolaliuosta, jossa oli 5 % glukoosia, tai b) suolaliuosta, jossa oli 200 U/ml glukoosioksidaasia ja 5 % glukoosia (aktiivinen hoitoryhmä). Glukoosioksidaasin ja glukoosin yhdistelmä tuottaa happaman ympäristön, joka jäljittelee normaalin nenäflooran vaikutusta ja ihmisen rinovirukset ovat herkkiä happamalle ympäristölle. Viikon hoidon ja päivittäisen WURSS 21 -protokollan kirjaamisen jälkeen henkilöt palauttivat suihkepullot (Bag-on-Valve), viruspullot ja protokollat.

Tutkimukseen osallistui yhteensä 146 henkilöä ja 98 henkilöä palautti pöytäkirjat.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

146

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Boden, Ruotsi
        • Försvarshälsan
      • Umeå, Ruotsi
        • Idrottsmedicin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet aikuiset

Poissulkemiskriteerit:

  • Jatkuva allergia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Suolaliuos+glukoosi-nenäsumute
Isotonisuolaliuosta + 5 % glukoosia sisältävä nenäsumute, joka annostellaan 5 kertaa päivässä kumpaankin sieraimeen ensimmäisenä hoitopäivänä ja sen jälkeen kolme kertaa päivässä yhteensä viikon ajan
Laite: Suolaliuos + 5 % glukoosia
Isotoninen suolaliuos + 5 % glukoosi pussi-venttiilissä -nenäsumutelaitteessa
Active Comparator: Nenäsumute glukoosioksidaasilla+glukoosilla
Nenäsumute, jossa on 200 U/ml glukoosioksidaasia + 5 % glukoosia. Hoito aloitetaan viidellä hengityksellä kumpaankin sieraimeen ensimmäisenä päivänä ja sen jälkeen kolme kertaa päivässä yhteensä yhden viikon ajan.
Laite: Glukoosioksidaasi + 5 % glukoosia
Vetyperoksidia tuottava entsyymi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vilustumisen oireiden vähentäminen
Aikaikkuna: Yksi viikko

Wisconsin Upper Respiratory Symptom Score (WURSS-21) avulla on mahdollista arvioida, voisiko glukoosioksidaasia ja glukoosia sisältävä nenäsumute vähentää flunssan oireita.

WURSS 21 on validoitu työkalu tavallisten vilustumisoireiden asteen laskemiseen. Se koostuu 21 kysymyksestä (20 kysymystä on mahdollista arvioida), jotka on arvosteltu 0–7 (oireiden pahin aste). Nämä 20 kysymystä (kaikkien oireiden summa) arvioidaan joka päivä, minimiarvo on siis 0 ja maksimiarvo/henkilö/päivä on 140. Näin ollen on mahdollista laskea oireiden summan keskiarvo jokaiselle päivälle molemmissa ryhmissä.
Yksi viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Umeå University

Tutkijat

  • Päätutkija: Krister Tano, MD,PhD, Umeå University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 21. kesäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 9. marraskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. lokakuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GOcoldU&B2013

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa