Un aerosol nasal con glucosa oxidasa como tratamiento del resfriado común
Un estudio clínico doble ciego con el objetivo de acortar un episodio de resfriado común cuando el tratamiento se inicia al inicio de un episodio de resfriado común
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se invitó a participar en este estudio a personas que trabajaban en una unidad militar en Boden y personas relacionadas con el Departamento de Medicina Deportiva en Umeå. Solo se incluyeron en el estudio personas mayores de 18 años. Las personas incluidas recibieron un frasco del medicamento del estudio, un protocolo domiciliario (WURSS 21) y un kit de muestreo viral. Cada vez que las personas incluidas estaban seguras de haber tenido un episodio de resfriado común, se les indicó que realizaran una muestra viral de la nariz, completaran el protocolo y comenzaran a usar el aerosol nasal varias veces al día durante una semana. El tratamiento fue a) una solución salina con glucosa al 5 % ob) una solución salina con 200 U/ml de glucosa oxidasa y glucosa al 5 % (grupo de tratamiento activo). La combinación de glucosa oxidasa y glucosa produce un ambiente ácido, imitando el efecto de la flora nasal normal y los rinovirus humanos son sensibles a un ambiente ácido. Después de una semana de tratamiento y registros diarios del protocolo WURSS 21, las personas devolvieron las botellas de spray (Bag-on-Valve), los viales de virus y los protocolos.
Se incluyeron en el estudio un total de 146 personas y 98 personas devolvieron protocolos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Boden, Suecia
- Försvarshälsan
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Umeå, Suecia
- Idrottsmedicin
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos sanos
Criterio de exclusión:
- Alergia en curso
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Aerosol nasal de solución salina y glucosa
Un aerosol nasal con solución salina isotónica + glucosa al 5 %, una dosis de una inhalación 5 veces al día en cada fosa nasal el primer día de tratamiento y luego tres veces al día durante un total de una semana
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Solución salina isotónica + glucosa al 5 % en un dispositivo de pulverización nasal de bolsa con válvula
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Comparador activo: Aerosol nasal con glucosa oxidasa+glucosa
Aerosol nasal con 200U/ml de glucosa oxidasa + 5% de glucosa.
El tratamiento comienza con 5 inhalaciones en cada fosa nasal el primer día y luego tres veces al día para un tiempo total de tratamiento de una semana.
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Una enzima productora de peróxido de hidrógeno.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Reducir los síntomas de un resfriado común
Periodo de tiempo: Una semana
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Usando la puntuación de síntomas respiratorios superiores de Wisconsin (WURSS-21), es posible evaluar si un aerosol nasal que contiene glucosa oxidasa y glucosa podría reducir los síntomas de un resfriado común. WURSS 21 es una herramienta validada para calcular el grado de los síntomas del resfriado común. Consta de 21 preguntas (se pueden evaluar 20 preguntas) que se califican de 0 a 7 (peor grado de síntomas). Estas 20 preguntas (suma de todos los síntomas) se evalúan todos los días, el valor mínimo es 0 y el valor máximo/persona/día es 140. Por lo tanto, es posible calcular el valor medio de la suma de síntomas para cada día en ambos grupos. |
Una semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Krister Tano, MD,PhD, Umeå University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GOcoldU&B2013
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